녹내장 환자에서 AZARGA와 COSOPT의 환자 선호도 비교
2016년 11월 18일 업데이트: Alcon Research
개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 단일 투여 후 AZARGA와 COSOPT의 환자 선호도 비교
본 연구의 목적은 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 각 약물을 한 방울씩 양쪽 눈에 투여한 후 COSOPT®와 비교하여 AZARGA®의 환자 선호도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Centro Oftalmológico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 고혈압, 원발성 개방각 녹내장 또는 양쪽 눈의 색소 분산 녹내장의 임상 진단.
- 스크리닝 방문 30일 이내에 약물을 낮추는 안정한 섭생 안압(IOP).
- IOP는 연구 기간 동안 시력과 시신경의 임상적 안정성을 보장해야 하는 방식으로 두 눈 모두에서 안전한 것으로 간주됩니다(조사자의 의견에 따름).
- 스크리닝 방문 동안 및 연구 과정 동안 스크리닝 용량을 받기 전에 다른 모든 안구 약물(처방 및 비처방약)의 사용을 기꺼이 중단합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 주임 연구원의 의견에 따라 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 본 연구에 사용되는 제제의 임의 구성 요소에 대한 알레르기, 과민증 또는 불량한 내약성의 알려진 병력.
- 양쪽 눈의 각막 이영양증.
- 조사자의 최선의 판단에 따라 이 연구에 참여한 결과로 시야 또는 시력이 악화될 위험.
- 기관지 천식 또는 기관지 천식 병력 또는 국소 베타 차단제의 안전한 투여를 방해하는 중증의 만성 폐쇄성 폐 질환.
- 심한 알레르기성 비염의 병력.
- 스크리닝/기준선 방문 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아자르가/코솝트
기준선 투여량(각 약물에 대한 기준선 안구 편안함을 확립하기 위해 반대측 방식으로 한쪽 눈에 점적되는 각 개입) 후, 아자르가는 첫날 각 눈에 한 방울씩 점적되며, 그 후 코소프트는 각 안구에 한 방울씩 투여됩니다. 둘째 날 눈.
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Brinzolamide/timolol maleate 고정 조합, 기준선에서 한쪽 눈에 한 방울 점적한 다음 첫 번째 개입 기간 또는 두 번째 개입 기간에 한 번씩 각 눈에 한 방울 점적합니다.
다른 이름들:
Dorzolamide/timolol maleate 고정 조합, 기준선에서 한쪽 눈에 한 방울 점적한 다음 첫 번째 개입 기간 또는 두 번째 개입 기간에 한 번씩 각 눈에 한 방울 점적합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 코솝트/아자르가
기준선 투여량(각 약물에 대한 기준선 안구 편안함을 확립하기 위해 반대측 방식으로 각 개입이 한쪽 눈에 주입됨)을 투여한 후, Cosopt는 첫날 각 눈에 한 방울씩 투여되고, 그 후 Azarga는 각 안구에 한 방울씩 투여됩니다. 둘째 날 눈.
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Brinzolamide/timolol maleate 고정 조합, 기준선에서 한쪽 눈에 한 방울 점적한 다음 첫 번째 개입 기간 또는 두 번째 개입 기간에 한 번씩 각 눈에 한 방울 점적합니다.
다른 이름들:
Dorzolamide/timolol maleate 고정 조합, 기준선에서 한쪽 눈에 한 방울 점적한 다음 첫 번째 개입 기간 또는 두 번째 개입 기간에 한 번씩 각 눈에 한 방울 점적합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불편감
기간: 주입 후 1분
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한 방울의 약물이 각 눈에 주입됩니다.
주입 후 1분에 피험자는 안구 불편 척도를 받고 10점 척도를 사용하여 설문지에 안구 불편을 기록하며 0은 불편하지 않음을, 09는 상당한 불편을 나타냅니다.
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주입 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- https://www.dovepress.com/preference-for-a-fixed-combination-of-brinzolamidetimolol-versus-dorzo-peer-reviewed-article-OPTH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMA-09-18
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