개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 Brimonidine/Timolol과 Dorzolamide/Timolol의 고정 조합의 비교
2009년 1월 13일 업데이트: Allergan
이 연구는 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 브리모니딘/티몰롤 및 도르졸라마이드/티몰롤의 효능 및 내약성/편안함을 비교합니다.
조사자 차폐 무작위화 과정에서 각 피험자는 12주 동안 고정 조합 단일 요법 또는 프로스타글란딘 유사체에 대한 보조 요법으로 브리모니딘/티몰롤 또는 도르졸라미드/티몰롤을 받도록 할당됩니다.
스크리닝 후 환자는 안과 평가를 위해 기준선, 1개월 및 3개월에 돌아옵니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 가임기 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 피임법을 시행해야 합니다.
- 피험자는 양쪽 눈에서 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 진단이 확인되어야 합니다.
- IOP 감소 단일 요법 및 연구 약물의 사용에 불충분하게 반응하거나 반응이 있었던 피험자는 적절한 것으로 간주됩니다.
- 설문지를 작성하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 모유 수유를 하거나 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 시행하지 않는 여성 피험자
- 연구 약물이 금기인 피험자
- 6개월(레이저는 3개월) 동안 안내 수술을 받은 피험자
- 연구 치료의 구성 요소에 대해 알려진 부작용/알레르기 또는 민감성이 있는 피험자
- 조절되지 않는 전신 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
브리모니딘/티몰롤 고정 복합 단일 요법
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각 눈에 BID 1방울
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
dorzolamide/timolol 고정 조합 단일 요법
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각 눈에 BID 1방울
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
프로스타글란딘 유사체 + 브리모니딘/티몰롤 고정 조합
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각 눈에 BID 1방울
다른 이름들:
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활성 비교기: 4
프로스타글란딘 유사체 + 도르졸라미드/티몰롤 고정 조합
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각 눈에 BID 1방울
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 평균 IOP의 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리커트 척도로 측정한 환자의 내약성/편안함
기간: 1개월
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COM0501
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브리모니딘 타르트레이트 0.2%/티몰롤 말레이트 0.5% 고정 조합에 대한 임상 시험
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Bp Consulting, IncAllergan완전한
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Genovate Biotechnology Co., Ltd.,Allergan Medical알려지지 않은
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Cornerstone Health Care, PAAllergan완전한
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Meir Medical CenterMeir Hospital, Kfar Saba, Israel알려지지 않은
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CHA UniversityHanlim Pharm. Co., Ltd.완전한