뇌졸중 후 손재주 회복을 위한 전략
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 손 기능 회복을 위한 적응, 반복 및 재학습을 용이하게 하는 '대체 손 훈련 전략'을 개발, 개선 및 테스트하는 것입니다. 세 가지 목표는 다음과 같습니다: 적응 복원(목표 1), 반복하는 동안 파악 효율성 및 정상적인 방향 편향 촉진(목표 2), 뇌졸중 후 손 기능 및 삶의 질 향상을 위한 학습 속도 향상(목표 3).
가설: 대체 손 훈련이 학습 속도를 높이고 손 기능의 더 큰 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다. 결과는 최적의 재학습을 위한 치료 투약을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 읽기/쓰기 능력
- 나이 > 18세
- 방사선학적으로 확인된 뇌졸중 > 4개월(3T 구조 MRI)
- 중등도 팔 운동 장애(Fugl-Meyer Scale < 60/66)
- PI에 의해 평가된 영향을 받는 쪽을 사용하여 테스트 개체에 도달하고, 잡고, 들어올릴 수 있는 능력
- 모든 임상 평가 및 MRI를 완료하고 훈련 프로토콜을 준수하려는 의지
- 정보에 입각한 동의 및 HIPPA 인증을 제공할 수 있는 능력연구에 대한 모든 제외 기준을 나열하십시오:
제외 기준:
- 영향을 받지 않은 손의 감각 운동 장애
- 영향을 받는 쪽의 방치를 포함한 심각한 시각 또는 감각 장애
- 상당한 인지 기능 장애(Folstein's Mini Mental Status Examination에서 점수 < 24)
- Botulinum toxin 또는 intrathecal baclofen으로 치료할 때 심각하거나 불안정한 경련
- 우울증(노인 우울증 척도 점수 <11)
- 주요 장애(수정된 순위 척도 > 4)
- 이전의 신경계 질환, 복잡한 의학적 상태 또는 상지의 심각한 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 뇌졸중 및 연령에 맞는 컨트롤
대체 손 훈련 또는 영향을 받는 손 훈련: 뇌졸중 환자 40명과 대조군 40명이 7회에 걸쳐 참여하게 됩니다. 정보에 입각한 동의를 완료한 후 대상체는 운동 감각, 시각, 촉각 및 운동 장애 및 상지 기능에 대한 테스트를 포함하는 임상 평가(방문 1)를 받게 됩니다. 방문 2, 피험자는 병변 위치를 식별하기 위해 조영 MRI를 받지 않습니다. 건강한 컨트롤은 이미지화되지 않습니다. 방문 3-7에는 단기 대체 손 훈련 및 영향을 받는 손 훈련으로 적응을 테스트하기 위한 정신물리학적 실험이 포함될 것입니다. 5번 방문하는 동안 피험자는 상완 및 등 근육에서 표면 전극을 통해 데이터를 수집하는 동안 다양한 무게, 질감 및 모양의 계측 그립 장치를 잡고 들어올립니다. |
참가자는 대체 손 훈련 전략 또는 영향을 받는 손 훈련 단독으로 훈련 개입을 받게 됩니다.
|
|
다른: 2단계 - 뇌졸중만 해당
대체 손 훈련 또는 영향을 받는 손 훈련: 피험자는 대체 손 훈련을 받는 그룹과 영향을 받는 손 훈련을 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹은 연령, 성별, 손 사용, 병변의 측면, 운동 장애 정도 및 병변 위치에 따라 일치됩니다. 그들은 17번의 연구 방문을 완료할 것입니다. 방문 1과 2에는 임상 평가와 MRI가 포함됩니다. 방문 3. 손끝 힘, 손가락 및 팔 움직임 동안 다양한 무게, 질감 및 모양의 물체를 잡고 들어 올리는 것을 포함하는 개입 전 평가. 근육 활동 및 성능이 측정됩니다. 4-15를 방문합니다. 피험자는 6주 동안 주 2회, 하루 1시간씩 12번의 교육 방문에 참여하게 됩니다. 16-17을 방문합니다. 손 기능의 회복은 훈련 6주 직후 및 6주 후에 개입 전 임상 및 파악 평가(2회 방문)를 반복하여 측정합니다. |
참가자는 대체 손 훈련 전략 또는 영향을 받는 손 훈련 단독으로 훈련 개입을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1단계: 잡는 동안 손가락 끝의 힘과 움직임의 적응.
기간: 6주
|
5번의 실험이 7번의 방문에 걸쳐 수행되어 적응을 재교육하는 최선의 접근 방식을 조사합니다.
|
6주
|
|
2단계: 손 기능 변경
기간: 6주
|
대상자는 대체 손 훈련 또는 영향을 받는 손 훈련 팔로 무작위 배정되고 6주 동안 일주일에 두 번 훈련을 받습니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2단계 - 손 기능 유지
기간: 교육 종료 후 6주
|
손 기능의 회복은 훈련 종료 후 6주에 개입 전 임상 및 파악 평가를 반복하여 측정됩니다.
|
교육 종료 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-03117
- 1R01HD071978-01A1102617 (기타 식별자: National Institute of Child Health and Human Development)
- 1R01HD071978-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .