Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie obnovy obratnosti po mrtvici

20. srpna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Motorické učení může být ovlivněno smyslovými obtížemi, které se mohou objevit v důsledku mrtvice. Tato studie nám pomůže lépe porozumět tomu, jaké druhy senzorických informací mohou pomoci při opětovném naučení se úchopu postiženou rukou navzdory smyslovým potížím způsobeným mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout, zdokonalit a otestovat „strategii alternativního tréninku rukou“ pro usnadnění adaptace, opakování a opětovného učení pro obnovení funkce ruky po mrtvici. Tyto tři cíle jsou: obnovit adaptaci (Cíl 1), usnadnit účinnost uchopení a normální směrové odchylky během opakování (Cíl 2) a zvýšit rychlost učení ke zlepšení funkce ruky a kvality života po mrtvici (Cíl 3).

Hypotézy: Předpokládáme, že alternativní trénink rukou zvýší rychlost učení a povede k většímu zlepšení funkce rukou. Výsledky budou informovat o dávkování terapie pro optimální přeučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost číst/psát v angličtině
  • Věk > 18 let
  • Radiologicky ověřená cévní mozková příhoda > 4 měsíce stará (3T strukturální MRI)
  • Střední porucha motoriky paží (Fugl-Meyerova škála < 60/66)
  • Schopnost dosáhnout, uchopit a zvedat testované předměty postiženou stranou podle hodnocení PI
  • Ochota dokončit všechna klinická hodnocení a MRI a dodržovat školicí protokoly
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a certifikace HIPPAUveďte prosím všechna kritéria vyloučení ze studie:

Kritéria vyloučení:

  • Senzomotorické poruchy v nepostižené ruce
  • Těžké poškození zraku nebo smyslů, včetně zanedbávání na postižené straně
  • Významná kognitivní dysfunkce (skóre < 24 na Folsteinově mini mentálním vyšetření)
  • Těžká nebo nestabilní spasticita při léčbě botulotoxinem nebo intratekálním baklofenem
  • Deprese (skóre stupnice geriatrické deprese <11)
  • Velké postižení (upravená Rankinova škála > 4)
  • Předchozí neurologické onemocnění, komplikovaný zdravotní stav nebo závažné poranění některé horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Úder a ovládání podle věku

Alternativní trénink rukou nebo trénink postižených rukou:

Během 7 návštěv se zúčastní 40 pacientů s cévní mozkovou příhodou a 40 kontrolních subjektů. Po dokončení informovaného souhlasu budou subjekty podrobeny klinickému hodnocení (Návštěva 1), které bude zahrnovat testování kinestetických, zrakových, hmatových a motorických poruch a funkce horních končetin. Návštěva 2, subjekty nepodstoupí kontrastní MRI k identifikaci umístění léze. Zdravé ovládací prvky nebudou zobrazeny.

Návštěvy 3-7 budou zahrnovat psychofyzické experimenty pro testování adaptace s krátkodobým tréninkem alternativních rukou a tréninkem postižených rukou. Během 5 návštěv subjekty uchopí a zvednou instrumentované úchopové zařízení různých hmotností, textur a tvarů, zatímco se data shromažďují pomocí povrchových elektrod ze svalů nadloktí a zad.
Jiný: Alternativní trénink rukou nebo trénink postižených rukou
Účastníci obdrží tréninkovou intervenci buď pomocí strategie alternativního tréninku rukou, nebo samotného tréninku postižené ruky.
Jiný: Fáze 2 – POUZE zdvih

Alternativní trénink rukou nebo trénink postižených rukou:

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, z nichž jedna bude trénovat alternativní ruce a druhá bude trénovat postiženou ruku. Skupiny budou shodné podle věku, pohlaví, ručnosti, strany léze, rozsahu motorického postižení a lokalizace léze. Absolvují 17 studijních pobytů.

Návštěvy 1 a 2 budou zahrnovat klinické hodnocení a MRI. Návštěva 3. Předintervenční hodnocení zahrnující uchopování a zvedání předmětů různých hmotností, textur a tvarů při síle konečků prstů, pohybech prstů a paží. Měří se svalová aktivita a výkon.

Návštěvy 4-15. Subjekty se zúčastní 12 školicích návštěv po 1 hodině denně, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.

Návštěvy 16-17. Obnova funkce ruky bude měřena opakováním předintervenčních klinických a uchopovacích hodnocení (ve 2 návštěvách) ihned po 6 týdnech tréninku a dalších 6 týdnů později.
Jiný: Alternativní trénink rukou nebo trénink postižených rukou
Účastníci obdrží tréninkovou intervenci buď pomocí strategie alternativního tréninku rukou, nebo samotného tréninku postižené ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro fázi 1: Přizpůsobení sil a pohybů konečků prstů během uchopení.
Časové okno: 6 týdnů
Během 7 návštěv bude provedeno 5 experimentů, aby se prověřil nejlepší přístup k rekvalifikaci adaptace.
6 týdnů
Pro fázi 2: Změna funkce Hand
Časové okno: 6 týdnů
Subjekty budou náhodně rozděleny do skupin s alternativním tréninkem rukou nebo pro trénink postižených rukou a budou trénovat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2 - Udržování funkce ruky
Časové okno: 6 týdnů po ukončení tréninku
Obnova funkce ruky bude měřena opakováním předintervenčního klinického a úchopového hodnocení 6 týdnů po ukončení tréninku.
6 týdnů po ukončení tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-03117
  • 1R01HD071978-01A1102617 (Jiný identifikátor: National Institute of Child Health and Human Development)
  • 1R01HD071978-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mrtvice s hemiparézou

Klinické studie na Alternativní trénink rukou nebo trénink postižených rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit