Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie odzyskiwania zręczności po udarze

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Na uczenie się motoryczne mogą mieć wpływ trudności czuciowe, które mogą wystąpić w wyniku udaru. To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć, jakie rodzaje informacji sensorycznych mogą pomóc w ponownym nauczeniu się chwytania dotkniętą ręką pomimo trudności sensorycznych spowodowanych udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie, udoskonalenie i przetestowanie „alternatywnej strategii treningu ręki”, aby ułatwić adaptację, powtarzanie i ponowną naukę w celu przywrócenia funkcji ręki po udarze. Trzy cele to: przywrócenie adaptacji (Cel 1), ułatwienie skuteczności chwytania i normalnych odchyleń kierunkowych podczas powtarzania (Cel 2) oraz zwiększenie tempa uczenia się w celu poprawy funkcji ręki i jakości życia po udarze (Cel 3).

Hipotezy: Stawiamy hipotezę, że naprzemienny trening rąk zwiększy tempo uczenia się i doprowadzi do większej poprawy funkcji ręki. Wyniki będą informować o dawkowaniu terapii w celu optymalnego ponownego uczenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność czytania/pisania w języku angielskim
  • Wiek > 18 lat
  • Udar potwierdzony radiologicznie w wieku > 4 miesięcy (3T strukturalny MRI)
  • Umiarkowane upośledzenie motoryki ramienia (skala Fugl-Meyera < 60/66)
  • Zdolność dosięgnięcia, uchwycenia i podniesienia obiektów testowych stroną dotkniętą chorobą, zgodnie z oceną PI
  • Gotowość do ukończenia wszystkich ocen klinicznych i MRI oraz przestrzegania protokołów szkoleniowych
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i certyfikaty HIPPA Proszę wymienić wszystkie kryteria wykluczenia z badania:

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czuciowo-ruchowe w nienaruszonej ręce
  • Poważne upośledzenie wzroku lub czucia, w tym zaniedbanie chorej strony
  • Znacząca dysfunkcja poznawcza (wynik < 24 w Mini Testie Stanu Psychicznego Folsteina)
  • Ciężka lub niestabilna spastyczność podczas leczenia toksyną botulinową lub baklofenem dokanałowym
  • Depresja (wynik w Geriatrycznej Skali Depresji <11)
  • Poważna niepełnosprawność (zmodyfikowana skala Rankina > 4)
  • Wcześniejsza choroba neurologiczna, skomplikowany stan medyczny lub poważny uraz kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sterowanie dopasowane do udaru i wieku

Alternatywny trening ręki lub trening dotkniętej ręki:

W 7 wizytach weźmie udział 40 pacjentów z udarem i 40 osób z grupy kontrolnej. Po uzyskaniu świadomej zgody, badani zostaną poddani ocenie klinicznej (Wizyta 1), która będzie obejmowała badanie zaburzeń kinestetycznych, wzrokowych, dotykowych i motorycznych oraz funkcji kończyn górnych. Wizyta 2, pacjenci zostaną poddani MRI bez kontrastu w celu zidentyfikowania lokalizacji zmiany. Zdrowe kontrole nie zostaną zobrazowane.

Wizyty 3-7 będą obejmować eksperymenty psychofizyczne w celu przetestowania adaptacji z krótkoterminowym treningiem alternatywnej ręki i treningiem dotkniętej ręki. Podczas 5 wizyt uczestnicy będą chwytać i podnosić oprzyrządowany uchwyt o różnej wadze, fakturze i kształcie, podczas gdy dane będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych z mięśni ramienia i pleców.
Inny: Alternatywny trening ręki lub trening dotkniętej ręki
Uczestnicy otrzymają interwencję szkoleniową ze strategią treningu alternatywnej ręki lub samym treningiem dotkniętej ręki.
Inny: Faza 2 - TYLKO Udar

Alternatywny trening ręki lub trening dotkniętej ręki:

Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, z których jedna przechodzi trening alternatywnej ręki, a druga przechodzi trening chorej ręki. Grupy będą dobierane pod względem wieku, płci, ręczności, strony uszkodzenia, stopnia upośledzenia motorycznego i lokalizacji uszkodzenia. Odbędą 17 wizyt studyjnych.

Wizyty 1 i 2 będą obejmowały oceny kliniczne i MRI. Wizyta 3. Oceny przedinterwencyjne polegające na chwytaniu i podnoszeniu przedmiotów o różnej masie, fakturze i kształcie przy użyciu siły koniuszków palców, ruchów palców i ramion. Mierzona jest aktywność i wydajność mięśni.

Wizyty 4-15. Podmioty wezmą udział w 12 wizytach szkoleniowych po 1 godzinie dziennie, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Wizyty 16-17. Odzyskiwanie funkcji ręki będzie mierzone poprzez powtórzenie oceny klinicznej i chwytania przed interwencją (podczas 2 wizyt) natychmiast po 6 tygodniach treningu i kolejnych 6 tygodniach później.
Inny: Alternatywny trening ręki lub trening dotkniętej ręki
Uczestnicy otrzymają interwencję szkoleniową ze strategią treningu alternatywnej ręki lub samym treningiem dotkniętej ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dla fazy 1: Adaptacja sił i ruchów koniuszków palców podczas chwytania.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podczas 7 wizyt zostanie przeprowadzonych 5 eksperymentów w celu zbadania najlepszego podejścia do przekwalifikowania adaptacyjnego.
6 tygodni
Dla Fazy 2: Zmiana funkcji ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramion alternatywnego treningu dłoni lub dotkniętego treningu dłoni i będą trenować dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 2 - Utrzymanie funkcji ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu treningu
Odzyskiwanie funkcji ręki będzie mierzone poprzez powtórzenie oceny klinicznej i chwytania przed interwencją 6 tygodni po zakończeniu szkolenia.
6 tygodni po zakończeniu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-03117
  • 1R01HD071978-01A1102617 (Inny identyfikator: National Institute of Child Health and Human Development)
  • 1R01HD071978-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar Z Niedowładem Połowiczym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj