Stratégies de récupération de la dextérité après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer, d'affiner et de tester la « stratégie alternative d'entraînement de la main » pour faciliter l'adaptation, la répétition et le réapprentissage afin de restaurer la fonction de la main après un AVC. Les trois objectifs sont : restaurer l'adaptation (objectif 1), faciliter l'efficacité de la préhension et les biais directionnels normaux pendant la répétition (objectif 2) et améliorer le rythme d'apprentissage pour améliorer la fonction de la main et la qualité de vie après un AVC (objectif 3).
Hypothèses : Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement alternatif de la main augmentera le taux d'apprentissage et conduira à une plus grande amélioration de la fonction de la main. Les résultats informeront le dosage de la thérapie pour un réapprentissage optimal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à lire/écrire en anglais
- Âge > 18 ans
- AVC confirmé radiologiquement > 4 mois (IRM structurale 3T)
- Déficience motrice modérée du bras (échelle de Fugl-Meyer < 60/66)
- Capacité à atteindre, saisir et soulever les objets de test avec le côté affecté, tel qu'évalué par le PI
- Volonté de compléter toutes les évaluations cliniques et IRM, et de se conformer aux protocoles de formation
- Capacité à donner un consentement éclairé et certifications HIPPAVeuillez énumérer tous les critères d'exclusion pour l'étude :
Critère d'exclusion:
- Déficiences sensorimotrices de la main non atteinte
- Déficience visuelle ou sensorielle grave, y compris négligence du côté affecté
- Dysfonctionnement cognitif important (score < 24 au Mini Mental Status Examination de Folstein)
- Spasticité sévère ou instable sous traitement par toxine botulique ou baclofène intrathécal
- Dépression (score de l'échelle de dépression gériatrique < 11)
- Invalidité majeure (échelle de Rankin modifiée > 4)
- Maladie neurologique antérieure, condition médicale compliquée ou blessure importante à l'un des membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôles de l'AVC et de l'âge
Entraînement alternatif des mains ou entraînement des mains affectées : 40 patients ayant subi un AVC et 40 sujets témoins participeront à 7 visites. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les sujets subiront des évaluations cliniques (visite 1) qui comprendront des tests pour les déficiences kinesthésiques, visuelles, tactiles et motrices et la fonction des membres supérieurs. Visite 2, les sujets ne subiront aucune IRM de contraste pour identifier l'emplacement de la lésion. Les contrôles sains ne seront pas imagés. Les visites 3 à 7 impliqueront des expériences psychophysiques pour tester l'adaptation avec un entraînement alternatif de la main à court terme et un entraînement de la main affectée. Au cours de 5 visites, les sujets saisiront et soulèveront un dispositif de préhension instrumenté de différents poids, textures et formes pendant que les données sont collectées via des électrodes de surface à partir des muscles du bras et du dos. |
Les participants recevront une intervention de formation avec soit la stratégie alternative de formation de la main, soit la formation de la main affectée seule.
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Autre: Phase 2 - AVC UNIQUEMENT
Entraînement alternatif des mains ou entraînement des mains affectées : Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes, l'un recevant l'entraînement des mains alternatives et l'autre recevant l'entraînement des mains affectées. Les groupes seront appariés selon l'âge, le sexe, la latéralité, le côté de la lésion, l'étendue de la déficience motrice et l'emplacement de la lésion. Ils effectueront 17 visites d'étude. Les visites 1 et 2 comprendront des évaluations cliniques et une IRM. Visite 3. Évaluations pré-intervention impliquant la saisie et le levage d'objets de différents poids, textures et formes tout en exerçant des forces du bout des doigts, des mouvements des doigts et des bras. L'activité et la performance musculaires sont mesurées. Visites 4-15. Les sujets participeront à 12 visites de formation pendant 1 heure par jour, deux fois par semaine pendant 6 semaines. Visites 16-17. La récupération de la fonction de la main sera mesurée en répétant les évaluations cliniques et de préhension pré-intervention (en 2 visites) immédiatement après 6 semaines d'entraînement, et 6 semaines plus tard. |
Les participants recevront une intervention de formation avec soit la stratégie alternative de formation de la main, soit la formation de la main affectée seule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour la phase 1 : Adaptation des forces et des mouvements du bout des doigts lors de la préhension.
Délai: 6 semaines
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5 expérimentations seront réalisées sur 7 visites afin d'examiner la meilleure approche pour reconvertir l'adaptation.
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6 semaines
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Pour la phase 2 : fonction de changement de main
Délai: 6 semaines
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Les sujets seront randomisés dans les bras d'entraînement alternatif des mains ou d'entraînement des mains affectées et recevront une formation deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase 2 - Maintien de la fonction manuelle
Délai: 6 semaines après la fin de la formation
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La récupération de la fonction de la main sera mesurée en répétant les évaluations cliniques et de préhension pré-intervention 6 semaines après la fin de la formation.
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6 semaines après la fin de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-03117
- 1R01HD071978-01A1102617 (Autre identifiant: National Institute of Child Health and Human Development)
- 1R01HD071978-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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