Estratégias para recuperação da destreza após o AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver, refinar e testar a 'estratégia de treinamento da mão alternativa' para facilitar a adaptação, repetição e reaprendizado para restaurar a função da mão após o AVC. Os três objetivos são: restaurar a adaptação (objetivo 1), facilitar a eficiência da preensão e vieses direcionais normais durante a repetição (objetivo 2) e aumentar a taxa de aprendizado para melhorar a função manual e a qualidade de vida após o AVC (objetivo 3).
Hipóteses: Nossa hipótese é que o treinamento de mão alternada aumentará a taxa de aprendizado e levará a uma maior melhora na função da mão. Os resultados informarão a dosagem da terapia para um reaprendizado ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de ler/escrever em inglês
- Idade > 18 anos
- AVC verificado radiologicamente > 4 meses de idade (RM estrutural 3T)
- Comprometimento motor moderado do braço (escala Fugl-Meyer < 60/66)
- Capacidade de alcançar, agarrar e levantar os objetos de teste com o lado afetado conforme avaliado pelo PI
- Disposição para concluir todas as avaliações clínicas e ressonância magnética e cumprir os protocolos de treinamento
- Capacidade de dar consentimento informado e certificações HIPPA Liste todos os critérios de exclusão para o estudo:
Critério de exclusão:
- Deficiências sensório-motoras na mão não afetada
- Deficiência visual ou sensorial grave, incluindo negligência no lado afetado
- Disfunção cognitiva significativa (pontuação < 24 no Mini Exame do Estado Mental de Folstein)
- Espasticidade grave ou instável no tratamento com toxina botulínica ou baclofeno intratecal
- Depressão (pontuação da Escala de Depressão Geriátrica <11)
- Incapacidade maior (escala de Rankin modificada > 4)
- Doença neurológica anterior, condição médica complicada ou lesão significativa em qualquer membro superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controles de AVC e de acordo com a idade
Treinamento de mãos alternativas ou treinamento de mãos afetadas: 40 pacientes com AVC e 40 indivíduos de controle participarão em 7 visitas. Após a conclusão do consentimento informado, os indivíduos serão submetidos a avaliações clínicas (Visita 1), que envolverão testes para deficiências cinestésicas, visuais, táteis e motoras e função dos membros superiores. Visita 2, os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética sem contraste para identificar a localização da lesão. Controles saudáveis não serão gerados. As visitas 3-7 envolverão experimentos psicofísicos para testar a adaptação com treinamento de mão alternada de curto prazo e treinamento de mão afetada. Durante 5 visitas, os participantes agarrarão e levantarão um dispositivo de preensão instrumentado de diferentes pesos, texturas e formas enquanto os dados são coletados por meio de eletrodos de superfície dos músculos do braço e das costas. |
Os participantes receberão uma intervenção de treinamento com a Estratégia Alternativa de Treinamento da Mão ou apenas o Treinamento da Mão Afetada.
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Outro: Fase 2 - SOMENTE AVC
Treinamento de mãos alternativas ou treinamento de mãos afetadas: Os indivíduos serão randomizados em dois grupos, um recebendo treinamento de mãos alternativas e o outro recebendo treinamento de mãos afetadas. Os grupos serão pareados por idade, gênero, lateralidade, lado da lesão, extensão do comprometimento motor e localização da lesão. Eles completarão 17 visitas de estudo. As visitas 1 e 2 envolverão avaliações clínicas e ressonância magnética. Visita 3. Avaliações pré-intervenção envolvendo agarrar e levantar objetos de diferentes pesos, texturas e formas durante as forças das pontas dos dedos, movimentos dos dedos e do braço. A atividade muscular e o desempenho são medidos. Visitas 4-15. Os indivíduos participarão de 12 visitas de treinamento durante 1 hora por dia, duas vezes por semana durante 6 semanas. Visitas 16-17. A recuperação da função manual será medida pela repetição das avaliações clínicas e de preensão pré-intervenção (em 2 visitas) imediatamente após 6 semanas de treinamento e outras 6 semanas depois. |
Os participantes receberão uma intervenção de treinamento com a Estratégia Alternativa de Treinamento da Mão ou apenas o Treinamento da Mão Afetada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para a Fase 1: Adaptação das forças e movimentos das pontas dos dedos durante a preensão.
Prazo: 6 semanas
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5 experimentos serão realizados em 7 visitas para examinar a melhor abordagem para retreinar a adaptação.
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6 semanas
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Para a Fase 2: Alteração na função manual
Prazo: 6 semanas
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Os indivíduos serão randomizados para os braços Alternate Hand Training ou Affected Hand Training e receberão treinamento duas vezes por semana durante 6 semanas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase 2 - Manutenção da função manual
Prazo: 6 semanas após o término do treinamento
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A recuperação da função manual será medida pela repetição das avaliações clínicas e de preensão pré-intervenção 6 semanas após o final do treinamento.
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6 semanas após o término do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-03117
- 1R01HD071978-01A1102617 (Outro identificador: National Institute of Child Health and Human Development)
- 1R01HD071978-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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