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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01977248
2~12세 자폐증 스펙트럼 장애 아동을 위한 감각 운동 영향 관계 기반 치료(SMART) (SMART)
2015년 2월 3일 업데이트: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital의 SMART 프로그램은 2-12세의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동에게 관계를 구축하고 유지하는 데 필요한 기본적인 사회적 기술을 가르치는 학제간 사회 기술 그룹입니다.
수동화된 커리큘럼은 공동 관심, 눈맞춤, 놀이 및 동료 참여와 같은 기술을 다룹니다.
현재 참여하는 각 어린이에 대한 개별 목표가 설정되어 있으며 일일 치료 노트에 기록되어 있습니다.
그룹 결과를 조사하기 위해 조사관은 최대 1년의 치료 동안 각 12주 세션 후 행동 변화를 측정하기 위해 부모 설문지(현재 임상 관행에 추가됨)를 사용할 것입니다.
연구자들은 SMART 프로그램에 참여한 후 ASD가 있는 아동의 부적응 행동이 감소하고 적응 행동이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, 미국, 43026
- Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~12.5세
- 선별 설문지(SCQ 또는 ASQ:SE, 연령에 따라 다름)에서 최소 ASD 컷오프 점수를 충족하는 ASD 진단 또는
제외 기준:
- 비영어권
- 교정되지 않은 시력 장애
- 중등도에서 중증도의 청력 손실
- 보행 불가
- 이전 SMART 그룹 참여
- 보좌관 동행
- 극심한 행동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스마트 테라피
Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy(SMART) 프로그램은 2-12.5세 어린이에게 관계를 구축하고 유지하는 데 필요한 기본 기술을 가르치는 학제간 프로그램입니다.
세션은 한 번에 12주 동안 지속되며 다음과 같은 기술을 다룹니다: 앉기 및 구조에 대한 내성, 공동 주의, 눈맞춤, 활동 간 전환, 그룹 활동 참여, 의사소통 기술 및 놀이 기술.
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SMART 프로그램은 2-12.5세 어린이에게 관계를 구축하고 유지하는 데 필요한 기본 기술을 가르치는 학제간 프로그램입니다.
세션은 한 번에 12주 동안 지속되며 다음과 같은 기술을 다룹니다: 앉기 및 구조에 대한 내성, 공동 주의, 눈맞춤, 활동 간 전환, 그룹 활동 참여, 의사소통 기술 및 놀이 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 발달 장애 행동 인벤토리(PDDBI)
기간: 연구 등록 시(기준선), 치료 1일차 및 각 12주 세션의 치료 종료 시(최대 4회 세션)
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학부모 보고서 설문지.
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연구 등록 시(기준선), 치료 1일차 및 각 12주 세션의 치료 종료 시(최대 4회 세션)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB13-00460
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스