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Sensomotorische Affektbeziehungsbasierte Therapie (SMART) für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter von 2-12 Jahren (SMART)

3. Februar 2015 aktualisiert von: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
Das SMART-Programm am Nationwide Children's Hospital ist eine interdisziplinäre Gruppe für soziale Fähigkeiten, die Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) im Alter von 2 bis 12 Jahren die grundlegenden sozialen Fähigkeiten beibringt, die zum Aufbau und zur Aufrechterhaltung von Beziehungen erforderlich sind. Der manuelle Lehrplan befasst sich mit Fähigkeiten wie gemeinsame Aufmerksamkeit, Augenkontakt, Spiel und Engagement mit Gleichaltrigen. Derzeit werden für jedes teilnehmende Kind individuelle Ziele festgelegt und im Behandlungstageszettel dokumentiert. Um die Ergebnisse der Gruppe zu untersuchen, verwenden die Forscher Elternfragebögen (zusätzlich zu den derzeitigen klinischen Praktiken), um Verhaltensänderungen nach jeder 12-wöchigen Sitzung für bis zu ein Jahr Behandlung zu messen. Die Forscher gehen davon aus, dass bei Kindern mit ASS nach der Teilnahme am SMART-Programm maladaptives Verhalten abnimmt und adaptives Verhalten zunimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Vereinigte Staaten, 43026
        • Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2 bis 12,5
  • Diagnose von ASD ODER die einen Mindest-ASD-Cutoff-Score auf einem Screening-Fragebogen erreichen (SCQ oder ASQ:SE, je nach Alter)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Unkorrigierte Sehstörung
  • Mittelschwerer bis schwerer Hörverlust
  • Nicht ambulant
  • Vorherige Teilnahme an einer SMART-Gruppe
  • Begleitung durch Helfer
  • Extreme Verhaltensstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART-Therapie
Das Programm Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy (SMART) ist ein interdisziplinäres Programm, das Kindern im Alter von 2 bis 12,5 Jahren die grundlegenden Fähigkeiten vermittelt, die zum Aufbau und zur Aufrechterhaltung von Beziehungen erforderlich sind. Die Sitzungen dauern jeweils 12 Wochen und behandeln Fähigkeiten wie: Sitz- und Strukturtoleranz, gemeinsame Aufmerksamkeit, Augenkontakt, Übergänge zwischen Aktivitäten, Teilnahme an Gruppenaktivitäten, Kommunikationsfähigkeiten und Spielfähigkeiten.
Verhalten: Sensomotorische Affektbeziehungsbasierte Therapie (SMART)
Das SMART-Programm ist ein interdisziplinäres Programm, das Kindern im Alter von 2 bis 12,5 Jahren die grundlegenden Fähigkeiten beibringt, die zum Aufbau und zur Pflege von Beziehungen erforderlich sind. Die Sitzungen dauern jeweils 12 Wochen und behandeln Fähigkeiten wie: Sitz- und Strukturtoleranz, gemeinsame Aufmerksamkeit, Augenkontakt, Übergänge zwischen Aktivitäten, Teilnahme an Gruppenaktivitäten, Kommunikationsfähigkeiten und Spielfähigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensinventar für tiefgreifende Entwicklungsstörungen (PDDBI)
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Studie (Ausgangswert), Tag 1 der Behandlung und Ende der Behandlung für jede 12-wöchige Sitzung (bis zu 4 Sitzungen)
Fragebogen zum Elternbericht.
Bei Aufnahme in die Studie (Ausgangswert), Tag 1 der Behandlung und Ende der Behandlung für jede 12-wöchige Sitzung (bis zu 4 Sitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB13-00460

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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