Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная терапия на основе аффективных отношений (SMART) для детей с расстройствами аутистического спектра в возрасте от 2 до 12 лет (SMART)

3 февраля 2015 г. обновлено: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
Программа SMART в Национальной детской больнице — это междисциплинарная группа социальных навыков, которая обучает детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) в возрасте от 2 до 12 лет основным социальным навыкам, необходимым для построения и поддержания отношений. Учебная программа, составленная вручную, направлена ​​на развитие таких навыков, как совместное внимание, зрительный контакт, игра и взаимодействие со сверстниками. В настоящее время для каждого ребенка, участвующего в программе, устанавливаются индивидуальные цели, и это документируется в ежедневных протоколах лечения. Для изучения групповых результатов исследователи будут использовать анкеты для родителей (дополнение к текущей клинической практике) для измерения изменений в поведении после каждого 12-недельного сеанса на срок до одного года лечения. Исследователи предполагают, что дезадаптивное поведение уменьшится, а адаптивное поведение возрастет у детей с РАС после участия в программе SMART.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 2 до 12,5 лет
  • Диагноз РАС ИЛИ те, кто соответствует минимальному пороговому баллу РАС по скрининговому опроснику (SCQ или ASQ:SE, в зависимости от возраста)

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Некорректированное нарушение зрения
  • Потеря слуха от умеренной до тяжелой
  • Неамбулаторный
  • Предыдущее участие в SMART группе
  • Сопровождение помощником
  • Крайнее поведенческое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СМАРТ-терапия
Программа сенсомоторной аффектно-ориентированной терапии (SMART) — это междисциплинарная программа, которая обучает детей в возрасте от 2 до 12,5 лет основным навыкам, необходимым для построения и поддержания отношений. Сессии длятся 12 недель и затрагивают такие навыки, как: толерантность к сидению и структуре, совместное внимание, зрительный контакт, переходы между действиями, участие в групповых занятиях, коммуникативные навыки и игровые навыки.
Поведенческий: Сенсомоторная терапия, основанная на аффектных отношениях (SMART)
Программа SMART — это междисциплинарная программа, которая обучает детей в возрасте от 2 до 12,5 лет основным навыкам, необходимым для построения и поддержания отношений. Сессии длятся 12 недель и затрагивают такие навыки, как: толерантность к сидению и структуре, совместное внимание, зрительный контакт, переходы между действиями, участие в групповых занятиях, коммуникативные навыки и игровые навыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация поведения при распространенных расстройствах развития (PDDBI)
Временное ограничение: При включении в исследование (исходный уровень), в 1-й день лечения и в конце лечения для каждого 12-недельного сеанса (до 4 сеансов)
Анкета для родителей.
При включении в исследование (исходный уровень), в 1-й день лечения и в конце лечения для каждого 12-недельного сеанса (до 4 сеансов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB13-00460

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться