- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01977248
Terapia baseada em relacionamento afetivo sensório-motor (SMART) para crianças com transtornos do espectro autista de 2 a 12 anos (SMART)
3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
O Programa SMART do Nationwide Children's Hospital é um grupo interdisciplinar de habilidades sociais que ensina a crianças com transtornos do espectro do autismo (TEA) de 2 a 12 anos as habilidades sociais fundamentais necessárias para construir e manter relacionamentos.
O currículo manualizado aborda habilidades como atenção conjunta, contato visual, jogo e envolvimento de pares.
Atualmente metas individuais são definidas para cada criança que participa e isso é documentado na nota de tratamento diário.
Para pesquisar os resultados do grupo, os investigadores usarão questionários para os pais (uma adição às práticas clínicas atuais) para medir as mudanças no comportamento após cada sessão de 12 semanas por até um ano de tratamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que os comportamentos mal adaptativos diminuirão e os comportamentos adaptativos aumentarão em crianças com TEA após a participação no programa SMART.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
- Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 2 a 12,5 anos
- Diagnóstico de TEA OU que atendem a uma pontuação mínima de TEA em um questionário de triagem (SCQ ou ASQ:SE, dependendo da idade)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Distúrbio visual não corrigido
- Perda auditiva moderada a severa
- Não ambulatório
- Participação anterior em um grupo SMART
- Acompanhamento de ajudante
- Transtorno comportamental extremo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia INTELIGENTE
O programa Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy (SMART) é um programa interdisciplinar que ensina a crianças de 2 a 12,5 anos as habilidades fundamentais necessárias para construir e manter relacionamentos.
As sessões duram 12 semanas de cada vez e abordam habilidades como: tolerância para sentar e estruturar, atenção conjunta, contato visual, transições entre atividades, participação em atividades em grupo, habilidades de comunicação e habilidades lúdicas.
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O Programa SMART é um programa interdisciplinar que ensina a crianças de 2 a 12,5 anos as habilidades fundamentais necessárias para construir e manter relacionamentos.
As sessões duram 12 semanas de cada vez e abordam habilidades como: tolerância para sentar e estruturar, atenção conjunta, contato visual, transições entre atividades, participação em atividades em grupo, habilidades de comunicação e habilidades lúdicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Comportamental para Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (PDDBI)
Prazo: Após a inscrição no estudo (linha de base), dia 1 do tratamento e final do tratamento para cada sessão de 12 semanas (até 4 sessões)
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Questionário de relato dos pais.
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Após a inscrição no estudo (linha de base), dia 1 do tratamento e final do tratamento para cada sessão de 12 semanas (até 4 sessões)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-00460
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