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Terapia baseada em relacionamento afetivo sensório-motor (SMART) para crianças com transtornos do espectro autista de 2 a 12 anos (SMART)

3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
O Programa SMART do Nationwide Children's Hospital é um grupo interdisciplinar de habilidades sociais que ensina a crianças com transtornos do espectro do autismo (TEA) de 2 a 12 anos as habilidades sociais fundamentais necessárias para construir e manter relacionamentos. O currículo manualizado aborda habilidades como atenção conjunta, contato visual, jogo e envolvimento de pares. Atualmente metas individuais são definidas para cada criança que participa e isso é documentado na nota de tratamento diário. Para pesquisar os resultados do grupo, os investigadores usarão questionários para os pais (uma adição às práticas clínicas atuais) para medir as mudanças no comportamento após cada sessão de 12 semanas por até um ano de tratamento. Os investigadores levantam a hipótese de que os comportamentos mal adaptativos diminuirão e os comportamentos adaptativos aumentarão em crianças com TEA após a participação no programa SMART.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
        • Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 2 a 12,5 anos
  • Diagnóstico de TEA OU que atendem a uma pontuação mínima de TEA em um questionário de triagem (SCQ ou ASQ:SE, dependendo da idade)

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Distúrbio visual não corrigido
  • Perda auditiva moderada a severa
  • Não ambulatório
  • Participação anterior em um grupo SMART
  • Acompanhamento de ajudante
  • Transtorno comportamental extremo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia INTELIGENTE
O programa Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy (SMART) é um programa interdisciplinar que ensina a crianças de 2 a 12,5 anos as habilidades fundamentais necessárias para construir e manter relacionamentos. As sessões duram 12 semanas de cada vez e abordam habilidades como: tolerância para sentar e estruturar, atenção conjunta, contato visual, transições entre atividades, participação em atividades em grupo, habilidades de comunicação e habilidades lúdicas.
O Programa SMART é um programa interdisciplinar que ensina a crianças de 2 a 12,5 anos as habilidades fundamentais necessárias para construir e manter relacionamentos. As sessões duram 12 semanas de cada vez e abordam habilidades como: tolerância para sentar e estruturar, atenção conjunta, contato visual, transições entre atividades, participação em atividades em grupo, habilidades de comunicação e habilidades lúdicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Comportamental para Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (PDDBI)
Prazo: Após a inscrição no estudo (linha de base), dia 1 do tratamento e final do tratamento para cada sessão de 12 semanas (até 4 sessões)
Questionário de relato dos pais.
Após a inscrição no estudo (linha de base), dia 1 do tratamento e final do tratamento para cada sessão de 12 semanas (até 4 sessões)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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