- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01977248
Terapia sensoriomotora afectiva basada en la relación (SMART) para niños con trastornos del espectro autista de 2 a 12 años (SMART)
3 de febrero de 2015 actualizado por: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
El programa SMART del Nationwide Children's Hospital es un grupo interdisciplinario de habilidades sociales que enseña a niños con trastornos del espectro autista (TEA) de 2 a 12 años las habilidades sociales fundamentales necesarias para construir y mantener relaciones.
El plan de estudios manualizado aborda habilidades como la atención conjunta, el contacto visual, el juego y la participación de los compañeros.
Actualmente se establecen metas individuales para cada niño que participa y esto se documenta en la nota de tratamiento diario.
Para investigar los resultados del grupo, los investigadores utilizarán cuestionarios para padres (una adición a las prácticas clínicas actuales) para medir los cambios en el comportamiento después de cada sesión de 12 semanas hasta por un año de tratamiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los comportamientos inadaptados disminuirán y los comportamientos adaptativos aumentarán en los niños con TEA después de la participación en el programa SMART.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
- Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 2 a 12,5 años
- Diagnóstico de ASD O que cumplen con un puntaje de corte mínimo de ASD en un cuestionario de detección (SCQ o ASQ:SE, según la edad)
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Trastorno de la visión no corregido
- Pérdida auditiva moderada a severa
- No ambulatorio
- Participación previa en un grupo SMART
- Acompañamiento por ayudante
- Trastorno extremo del comportamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia INTELIGENTE
El programa Terapia Sensoriomotora Afecta basada en la Relación (SMART) es un programa interdisciplinario que enseña a los niños de 2 a 12,5 años las habilidades fundamentales necesarias para construir y mantener relaciones.
Las sesiones duran 12 semanas a la vez y abordan habilidades como: tolerancia para sentarse y estructura, atención conjunta, contacto visual, transiciones entre actividades, participación en actividades grupales, habilidades de comunicación y habilidades de juego.
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El Programa SMART es un programa interdisciplinario que enseña a los niños de 2 a 12,5 años las habilidades fundamentales necesarias para construir y mantener relaciones.
Las sesiones duran 12 semanas a la vez y abordan habilidades como: tolerancia para sentarse y estructura, atención conjunta, contacto visual, transiciones entre actividades, participación en actividades grupales, habilidades de comunicación y habilidades de juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Comportamiento de Trastorno Generalizado del Desarrollo (PDDBI)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción en el estudio (línea de base), el día 1 de tratamiento y el final del tratamiento para cada sesión de 12 semanas (hasta 4 sesiones)
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Cuestionario de informe de padres.
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Al momento de la inscripción en el estudio (línea de base), el día 1 de tratamiento y el final del tratamiento para cada sesión de 12 semanas (hasta 4 sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00460
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