Sensorimotorisk affektrelationsbaserad terapi (SMART) för barn med autismspektrumstörningar i åldrarna 2-12 (SMART)
3 februari 2015 uppdaterad av: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
SMART-programmet på Nationwide Children's Hospital är en tvärvetenskaplig social kompetensgrupp som lär barn med autismspektrumstörningar (ASD) i åldrarna 2-12 de grundläggande sociala färdigheter som krävs för att bygga och upprätthålla relationer.
Den manuella läroplanen tar upp färdigheter som gemensam uppmärksamhet, ögonkontakt, lek och kamratengagemang.
För närvarande sätts individuella mål upp för varje barn som deltar och detta dokumenteras i den dagliga behandlingsanteckningen.
För att undersöka gruppens resultat kommer utredarna att använda föräldraenkäter (ett tillägg till nuvarande klinisk praxis) för att mäta beteendeförändringar efter varje 12-veckors session under upp till ett års behandling.
Utredarna antar att missanpassade beteenden kommer att minska och adaptiva beteenden kommer att öka hos barn med ASD efter deltagande i SMART-programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, Förenta staterna, 43026
- Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 2 till 12,5
- Diagnos av ASD ELLER som uppfyller en lägsta ASD cutoff-poäng på ett screeningformulär (SCQ eller ASQ:SE, beroende på ålder)
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Okorrigerad synstörning
- Måttlig till svår hörselnedsättning
- Icke ambulerande
- Tidigare deltagande i en SMART-grupp
- Ackompanjemang av medhjälpare
- Extrem beteendestörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMART terapi
Programmet Sensorimotor Affect Relationship-Based Therapy (SMART) är ett tvärvetenskapligt program som lär barn i åldrarna 2-12,5 de grundläggande färdigheter som krävs för att bygga och upprätthålla relationer.
Sessionerna pågår i 12 veckor åt gången och tar upp färdigheter som: tolerans för sittande och struktur, gemensam uppmärksamhet, ögonkontakt, övergångar mellan aktiviteter, deltagande i gruppaktiviteter, kommunikationsförmåga och lekförmåga.
|
SMART-programmet är ett tvärvetenskapligt program som lär barn i åldrarna 2-12,5 de grundläggande färdigheter som krävs för att bygga och upprätthålla relationer.
Sessionerna pågår i 12 veckor åt gången och tar upp färdigheter som: tolerans för sittande och struktur, gemensam uppmärksamhet, ögonkontakt, övergångar mellan aktiviteter, deltagande i gruppaktiviteter, kommunikationsförmåga och lekförmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Tidsram: Vid inskrivning i studien (baslinje), dag 1 av behandlingen och slutet av behandlingen för varje 12 veckors session (upp till 4 sessioner)
|
Frågeformulär för föräldrar.
|
Vid inskrivning i studien (baslinje), dag 1 av behandlingen och slutet av behandlingen för varje 12 veckors session (upp till 4 sessioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
6 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB13-00460
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .