Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorická terapie založená na vztahu (SMART) pro děti s poruchami autistického spektra ve věku 2–12 let (SMART)

3. února 2015 aktualizováno: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
Program SMART v Nationwide Children's Hospital je interdisciplinární skupina sociálních dovedností, která učí děti s poruchami autistického spektra (ASD) ve věku 2-12 let základním sociálním dovednostem nezbytným pro budování a udržování vztahů. Manuální kurikulum se zabývá dovednostmi, jako je společná pozornost, oční kontakt, hra a zapojení vrstevníků. V současné době jsou stanoveny individuální cíle pro každé zúčastněné dítě, což je dokumentováno v poznámce o denní léčbě. Za účelem výzkumu skupinových výsledků budou vyšetřovatelé používat rodičovské dotazníky (doplněk k současné klinické praxi) k měření změn v chování po každém 12týdenním sezení po dobu až jednoho roku léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že maladaptivní chování se sníží a adaptivní chování se u dětí s PAS po účasti v programu SMART sníží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Spojené státy, 43026
        • Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2 až 12,5
  • Diagnóza ASD NEBO, kteří splňují minimální mezní skóre ASD ve screeningovém dotazníku (SCQ nebo ASQ:SE, v závislosti na věku)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Nekorigovaná porucha zraku
  • Středně těžká až těžká ztráta sluchu
  • Nechodící
  • Předchozí účast ve skupině SMART
  • Doprovod pobočníka
  • Extrémní porucha chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMART terapie
Program Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy (SMART) je interdisciplinární program, který učí děti ve věku 2-12,5 let základním dovednostem nezbytným k budování a udržování vztahů. Lekce trvají 12 týdnů a zabývají se dovednostmi, jako jsou: tolerance k sezení a struktuře, společná pozornost, oční kontakt, přechody mezi aktivitami, účast na skupinových aktivitách, komunikační dovednosti a herní dovednosti.
Behaviorální: Senzomotorická terapie založená na vztahu (SMART)
Program SMART je mezioborový program, který učí děti ve věku 2-12,5 let základním dovednostem nezbytným k budování a udržování vztahů. Lekce trvají 12 týdnů a zabývají se dovednostmi, jako jsou: tolerance k sezení a struktuře, společná pozornost, oční kontakt, přechody mezi aktivitami, účast na skupinových aktivitách, komunikační dovednosti a herní dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Časové okno: Po zařazení do studie (základní stav), 1. den léčby a ukončení léčby pro každé 12týdenní sezení (až 4 sezení)
Rodičovský dotazník.
Po zařazení do studie (základní stav), 1. den léčby a ukončení léčby pro každé 12týdenní sezení (až 4 sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB13-00460

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit