Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szenzomotoros affektus kapcsolat alapú terápia (SMART) autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek számára 2-12 éves kor között (SMART)

2015. február 3. frissítette: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
A Nationwide Children's Hospital SMART Programja egy interdiszciplináris szociális készségek csoport, amely a 2-12 éves autizmus spektrum zavarokkal (ASD) szenvedő gyermekeket tanítja meg a kapcsolatok építéséhez és fenntartásához szükséges alapvető szociális készségekre. A manuális tanterv olyan készségekkel foglalkozik, mint a közös figyelem, a szemkontaktus, a játék és a társak bevonása. Jelenleg minden résztvevő gyermek számára egyéni célokat határoznak meg, és ezt a napi kezelési feljegyzés dokumentálja. A csoport eredményeinek kutatása érdekében a kutatók szülői kérdőíveket használnak (a jelenlegi klinikai gyakorlat kiegészítéseként), hogy mérjék a viselkedésben bekövetkezett változásokat minden 12 hetes kezelés után egy évig tartó kezelés során. A kutatók azt feltételezik, hogy a SMART programban való részvételt követően a maladaptív viselkedés csökkenni fog, az adaptív viselkedés pedig növekedni fog az ASD-ben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Egyesült Államok, 43026
        • Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-12,5 éves korig
  • Az ASD diagnózisa VAGY, akik megfelelnek a minimális ASD küszöbértéknek egy szűrőkérdőíven (SCQ vagy ASQ:SE, életkortól függően)

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Nem korrigált látászavar
  • Közepes vagy súlyos halláskárosodás
  • Nem járóképes
  • Korábbi részvétel SMART csoportban
  • Segítői kísérettel
  • Extrém viselkedési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMART terápia
A Sensoromotor Affect Relation-based Therapy (SMART) program egy interdiszciplináris program, amely a 2-12,5 éves gyermekeket tanítja meg a kapcsolatok építéséhez és fenntartásához szükséges alapvető készségekre. A foglalkozások egyszerre 12 hétig tartanak, és olyan készségekkel foglalkoznak, mint például: az ülés és a szerkezet toleranciája, a közös figyelem, a szemkontaktus, a tevékenységek közötti átmenet, a csoportos tevékenységekben való részvétel, a kommunikációs készségek és a játékkészségek.
Viselkedési: Szenzomotoros affektus kapcsolat alapú terápia (SMART)
A SMART Program egy interdiszciplináris program, amely megtanítja a 2-12,5 éves gyermekeket a kapcsolatok építéséhez és fenntartásához szükséges alapvető készségekre. A foglalkozások egyszerre 12 hétig tartanak, és olyan készségekkel foglalkoznak, mint például: az ülés és a szerkezet toleranciája, a közös figyelem, a szemkontaktus, a tevékenységek közötti átmenet, a csoportos tevékenységekben való részvétel, a kommunikációs készségek és a játékkészségek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozáskor (alapvonal), a kezelés 1. napja és a kezelés vége minden 12 hetes alkalomra (legfeljebb 4 alkalom)
Szülői jelentés kérdőív.
A vizsgálatba való beiratkozáskor (alapvonal), a kezelés 1. napja és a kezelés vége minden 12 hetes alkalomra (legfeljebb 4 alkalom)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB13-00460

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel