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Terapia basata sulla relazione affettiva sensomotoria (SMART) per bambini con disturbi dello spettro autistico di età compresa tra 2 e 12 anni (SMART)

3 febbraio 2015 aggiornato da: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
Il programma SMART presso il Nationwide Children's Hospital è un gruppo interdisciplinare di abilità sociali che insegna ai bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) di età compresa tra 2 e 12 anni le abilità sociali fondamentali necessarie per costruire e mantenere relazioni. Il curriculum manualizzato affronta abilità come l'attenzione congiunta, il contatto visivo, il gioco e il coinvolgimento dei pari. Attualmente vengono fissati obiettivi individuali per ogni bambino che partecipa e ciò viene documentato nella nota giornaliera del trattamento. Al fine di ricercare i risultati del gruppo, gli investigatori utilizzeranno questionari per i genitori (un'aggiunta alle attuali pratiche cliniche) per misurare i cambiamenti nel comportamento dopo ogni sessione di 12 settimane per un massimo di un anno di trattamento. I ricercatori ipotizzano che i comportamenti disadattivi diminuiranno e i comportamenti adattivi aumenteranno nei bambini con ASD dopo la partecipazione al programma SMART.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Stati Uniti, 43026
        • Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 2 a 12,5 anni
  • Diagnosi di ASD OPPURE che soddisfano un punteggio minimo di soglia ASD su un questionario di screening (SCQ o ASQ:SE, a seconda dell'età)

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Disturbo della vista non corretto
  • Ipoacusia da moderata a grave
  • Non deambulante
  • Precedente partecipazione a un gruppo SMART
  • Accompagnamento dell'aiutante
  • Disturbo comportamentale estremo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia INTELLIGENTE
Il programma Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy (SMART) è un programma interdisciplinare che insegna ai bambini di età compresa tra 2 e 12,5 anni le abilità fondamentali necessarie per costruire e mantenere relazioni. Le sessioni durano 12 settimane alla volta e affrontano abilità come: tolleranza per la posizione seduta e la struttura, attenzione congiunta, contatto visivo, transizioni tra le attività, partecipazione ad attività di gruppo, abilità comunicative e abilità di gioco.
Comportamentale: Terapia basata sulla relazione affettiva sensomotoria (SMART)
Il programma SMART è un programma interdisciplinare che insegna ai bambini di età compresa tra 2 e 12,5 anni le abilità fondamentali necessarie per costruire e mantenere relazioni. Le sessioni durano 12 settimane alla volta e affrontano abilità come: tolleranza per la posizione seduta e la struttura, attenzione congiunta, contatto visivo, transizioni tra le attività, partecipazione ad attività di gruppo, abilità comunicative e abilità di gioco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario comportamentale del disturbo pervasivo dello sviluppo (PDDBI)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio (basale), il giorno 1 del trattamento e la fine del trattamento per ogni sessione di 12 settimane (fino a 4 sessioni)
Questionario relazione genitori.
Al momento dell'arruolamento nello studio (basale), il giorno 1 del trattamento e la fine del trattamento per ogni sessione di 12 settimane (fino a 4 sessioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-00460

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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