Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotorisk affektrelasjonsbasert terapi (SMART) for barn med autismespekterforstyrrelser i alderen 2-12 år (SMART)

3. februar 2015 oppdatert av: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
SMART-programmet ved Nationwide Children's Hospital er en tverrfaglig gruppe for sosiale ferdigheter som lærer barn med autismespekterforstyrrelser (ASD) i alderen 2-12 de grunnleggende sosiale ferdighetene som er nødvendige for å bygge og opprettholde relasjoner. Den manuelle læreplanen tar for seg ferdigheter som felles oppmerksomhet, øyekontakt, lek og jevnaldrende engasjement. Foreløpig settes det individuelle mål for hvert barn som deltar og dette dokumenteres i det daglige behandlingsnotatet. For å forske på grupperesultater, vil etterforskerne bruke foreldrespørreskjemaer (et tillegg til gjeldende klinisk praksis) for å måle endringer i atferd etter hver 12 ukers økt i opptil ett års behandling. Etterforskerne antar at maladaptiv atferd vil avta og adaptiv atferd vil øke hos barn med ASD etter deltakelse i SMART-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Forente stater, 43026
        • Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2 til 12,5 år
  • Diagnose av ASD ELLER som oppfyller en minimumsgrense for ASD på et spørreskjema (SCQ eller ASQ:SE, avhengig av alder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Ukorrigert synsforstyrrelse
  • Moderat til alvorlig hørselstap
  • Ikke-ambulerende
  • Tidligere deltagelse i en SMART-gruppe
  • Akkompagnement av medhjelper
  • Ekstrem atferdsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMART terapi
Programmet Sensorimotor Affect Relationship-Based Therapy (SMART) er et tverrfaglig program som lærer barn i alderen 2-12,5 de grunnleggende ferdighetene som er nødvendige for å bygge og opprettholde relasjoner. Økter varer i 12 uker av gangen og tar for seg ferdigheter som: toleranse for å sitte og strukturere, felles oppmerksomhet, øyekontakt, overganger mellom aktiviteter, deltakelse i gruppeaktiviteter, kommunikasjonsevner og lekeferdigheter.
Atferdsmessig: Sensorimotorisk affektrelasjonsbasert terapi (SMART)
SMART-programmet er et tverrfaglig program som lærer barn i alderen 2-12,5 de grunnleggende ferdighetene som er nødvendige for å bygge og opprettholde relasjoner. Økter varer i 12 uker av gangen og tar for seg ferdigheter som: toleranse for å sitte og strukturere, felles oppmerksomhet, øyekontakt, overganger mellom aktiviteter, deltakelse i gruppeaktiviteter, kommunikasjonsevner og lekeferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Tidsramme: Ved påmelding til studien (grunnlinje), dag 1 av behandlingen og slutten av behandlingen for hver 12 ukers økt (opptil 4 økter)
Foreldre-rapport spørreskjema.
Ved påmelding til studien (grunnlinje), dag 1 av behandlingen og slutten av behandlingen for hver 12 ukers økt (opptil 4 økter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB13-00460

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere