- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01977248
Sensorimotorinen vaikutussuhdepohjainen terapia (SMART) 2–12-vuotiaille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (SMART)
tiistai 3. helmikuuta 2015 päivittänyt: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
Nationwide Children's Hospitalin SMART-ohjelma on monitieteinen sosiaalisten taitojen ryhmä, joka opettaa 2–12-vuotiaille lapsille, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD), perustaitoja, joita tarvitaan ihmissuhteiden rakentamiseen ja ylläpitämiseen.
Manuaalisessa opetussuunnitelmassa käsitellään taitoja, kuten yhteinen huomio, katsekontakti, leikki ja vertaistoiminta.
Tällä hetkellä jokaiselle osallistuvalle lapselle asetetaan yksilölliset tavoitteet ja tämä dokumentoidaan päivittäisessä hoitomuistiossa.
Ryhmien tulosten tutkimiseksi tutkijat käyttävät vanhempien kyselylomakkeita (lisänä nykyiseen kliiniseen käytäntöön) käyttäytymisen muutosten mittaamiseen jokaisen 12 viikon istunnon jälkeen enintään yhden vuoden hoidon ajan.
Tutkijat olettavat, että sopeutuva käyttäytyminen vähenee ja adaptiivinen käyttäytyminen lisääntyy ASD-lapsilla SMART-ohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
- Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 2-12,5
- ASD-diagnoosi TAI, jotka täyttävät ASD-rajapisteen vähimmäismäärän seulontakyselyssä (SCQ tai ASQ:SE, iästä riippuen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Korjaamaton näköhäiriö
- Keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys
- Ei-ambulatorinen
- Aikaisempi osallistuminen SMART-ryhmään
- Avustajan säestys
- Äärimmäinen käyttäytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMART-terapiaa
Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy (SMART) -ohjelma on monitieteinen ohjelma, joka opettaa 2–12,5-vuotiaille lapsille perustaidot, joita tarvitaan ihmissuhteiden rakentamiseen ja ylläpitämiseen.
Istunnot kestävät 12 viikkoa kerrallaan ja käsittelevät taitoja, kuten istumisen ja rakenteen sietokykyä, yhteistä huomioimista, katsekontaktia, siirtymiä toimintojen välillä, osallistumista ryhmätoimintaan, kommunikointitaitoja ja leikkitaitoja.
|
SMART-ohjelma on monitieteinen ohjelma, joka opettaa 2–12,5-vuotiaille lapsille perustaidot, joita tarvitaan ihmissuhteiden rakentamiseen ja ylläpitämiseen.
Istunnot kestävät 12 viikkoa kerrallaan ja käsittelevät taitoja, kuten istumisen ja rakenteen sietokykyä, yhteistä huomioimista, katsekontaktia, siirtymiä toimintojen välillä, osallistumista ryhmätoimintaan, kommunikointitaitoja ja leikkitaitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), hoitopäivä 1 ja hoidon päättyminen jokaista 12 viikon hoitokertaa kohti (enintään 4 hoitokertaa)
|
Vanhempainraportin kyselylomake.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), hoitopäivä 1 ja hoidon päättyminen jokaista 12 viikon hoitokertaa kohti (enintään 4 hoitokertaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00460
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .