- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01977248
Terapia sensoryczno-ruchowa oparta na relacjach (SMART) dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 2-12 lat (SMART)
3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
Program SMART w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym to interdyscyplinarna grupa umiejętności społecznych, która uczy dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w wieku 2-12 lat podstawowych umiejętności społecznych niezbędnych do budowania i utrzymywania relacji.
Zręczny program nauczania obejmuje takie umiejętności, jak wspólna uwaga, kontakt wzrokowy, zabawa i zaangażowanie rówieśników.
Obecnie dla każdego dziecka uczestniczącego w zajęciach ustalane są indywidualne cele, co jest dokumentowane w dziennej notatce z leczenia.
Aby zbadać wyniki grupy, badacze wykorzystają kwestionariusze dla rodziców (dodatkowe do obecnych praktyk klinicznych) w celu zmierzenia zmian w zachowaniu po każdej 12-tygodniowej sesji przez okres do jednego roku leczenia.
Badacze wysuwają hipotezę, że po wzięciu udziału w programie SMART u dzieci z ASD zmniejszą się zachowania nieprzystosowawcze, a wzrosną zachowania przystosowawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, Stany Zjednoczone, 43026
- Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 2 do 12,5 lat
- Diagnoza ASD LUB spełniający minimalny wynik ASD w kwestionariuszu przesiewowym (SCQ lub ASQ:SE, w zależności od wieku)
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Nieskorygowane zaburzenie widzenia
- Ubytek słuchu od średniego do ciężkiego
- Nie ambulatoryjny
- Wcześniejszy udział w grupie SMART
- Akompaniament przez pomocnika
- Skrajne zaburzenie zachowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia SMART
Program terapii opartej na afekcie sensoryczno-motorycznym (SMART) to interdyscyplinarny program, który uczy dzieci w wieku od 2 do 12,5 lat podstawowych umiejętności niezbędnych do budowania i utrzymywania relacji.
Sesje trwają 12 tygodni i dotyczą takich umiejętności, jak: tolerancja siedzenia i struktury, wspólna uwaga, kontakt wzrokowy, przejścia między zajęciami, udział w zajęciach grupowych, umiejętności komunikacyjne i umiejętności zabawy.
|
Program SMART to interdyscyplinarny program, który uczy dzieci w wieku 2-12,5 lat podstawowych umiejętności niezbędnych do budowania i utrzymywania relacji.
Sesje trwają 12 tygodni i dotyczą takich umiejętności, jak: tolerancja siedzenia i struktury, wspólna uwaga, kontakt wzrokowy, przejścia między zajęciami, udział w zajęciach grupowych, umiejętności komunikacyjne i umiejętności zabawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań związanych z całościowymi zaburzeniami rozwojowymi (PDDBI)
Ramy czasowe: Po włączeniu do badania (poziom wyjściowy), dzień 1 leczenia i koniec leczenia dla każdej 12-tygodniowej sesji (do 4 sesji)
|
Kwestionariusz raportu dla rodziców.
|
Po włączeniu do badania (poziom wyjściowy), dzień 1 leczenia i koniec leczenia dla każdej 12-tygodniowej sesji (do 4 sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-00460
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone