Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy (SMART) voor kinderen met autismespectrumstoornissen van 2-12 jaar (SMART)

3 februari 2015 bijgewerkt door: Kelly Tanner, Nationwide Children's Hospital
Het SMART-programma in het Nationwide Children's Hospital is een interdisciplinaire groep voor sociale vaardigheden die kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) van 2-12 jaar de fundamentele sociale vaardigheden leert die nodig zijn om relaties op te bouwen en te onderhouden. Het gehandboekte curriculum richt zich op vaardigheden zoals gezamenlijke aandacht, oogcontact, spel en betrokkenheid van leeftijdsgenoten. Momenteel worden individuele doelen gesteld voor elk kind dat deelneemt en dit wordt gedocumenteerd in de dagelijkse behandelnota. Om de resultaten van de groep te onderzoeken, zullen de onderzoekers vragenlijsten voor ouders gebruiken (een aanvulling op de huidige klinische praktijken) om gedragsveranderingen te meten na elke sessie van 12 weken gedurende maximaal een jaar behandeling. De onderzoekers veronderstellen dat maladaptief gedrag zal afnemen en adaptief gedrag zal toenemen bij kinderen met ASS na deelname aan het SMART-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Verenigde Staten, 43026
        • Nationwide Children's Hospital Hilliard Close to Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 2 tot 12,5 jaar
  • Diagnose van ASS OF die voldoen aan een minimale ASS-afkapscore op een screeningvragenlijst (SCQ of ASQ:SE, afhankelijk van leeftijd)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Ongecorrigeerde visusstoornis
  • Matig tot ernstig gehoorverlies
  • Niet-ambulant
  • Eerdere deelname aan een SMART-groep
  • Begeleiding door assistent
  • Extreme gedragsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMART therapie
Het programma Sensorimotor Affect Relationship-based Therapy (SMART) is een interdisciplinair programma dat kinderen van 2-12,5 jaar de fundamentele vaardigheden leert die nodig zijn om relaties op te bouwen en te onderhouden. Sessies duren telkens 12 weken en behandelen vaardigheden zoals: tolerantie voor zitten en structuur, gezamenlijke aandacht, oogcontact, overgangen tussen activiteiten, deelname aan groepsactiviteiten, communicatieve vaardigheden en spelvaardigheden.
Gedragsmatig: Op sensomotorische affecten gebaseerde relatietherapie (SMART)
Het SMART-programma is een interdisciplinair programma dat kinderen van 2-12,5 jaar de fundamentele vaardigheden leert die nodig zijn om relaties op te bouwen en te onderhouden. Sessies duren telkens 12 weken en behandelen vaardigheden zoals: tolerantie voor zitten en structuur, gezamenlijke aandacht, oogcontact, overgangen tussen activiteiten, deelname aan groepsactiviteiten, communicatieve vaardigheden en spelvaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pervasive Developmental Disorder Behaviour Inventory (PDDBI)
Tijdsspanne: Bij inschrijving in het onderzoek (baseline), dag 1 van de behandeling en einde van de behandeling voor elke sessie van 12 weken (maximaal 4 sessies)
Vragenlijst ouderrapportage.
Bij inschrijving in het onderzoek (baseline), dag 1 van de behandeling en einde van de behandeling voor elke sessie van 12 weken (maximaal 4 sessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB13-00460

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren