- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01978522
NICOLA 설문 조사(NICOLA-QT)
NICOLA 설문지 시험(NICOLA-QT): 50세 이상의 사람들을 대상으로 한 종단 연구에서 자체 평가 설문지의 완료 및 완전성에 대한 전달 시기 및 방식의 영향.
환자든 의료 전문가든 연구 프로젝트 참가자에 대한 완전한 데이터를 모집, 유지 및 수집하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 이러한 문제로 인해 연구의 진정한 가치가 평가되기 전에 연구가 중단되거나 추가 연구가 수행되는 동안 의사 결정자의 불확실성 해결이 지연될 위험이 증가합니다. 부실한 모집, 유지 및 결과 수집은 종종 많은 전향적 연구가 연장되어 비용을 증가시키는 결과를 초래합니다. 연구자들은 그 자체로 증거 기반 전략을 사용해야 합니다. 본 연구는 NICOLA라는 기존의 종적 노화 연구와 연계하여 연구 참여자들이 자가 작성 설문지를 통해 개인 정보를 제공하는 것과 관련하여 선호하는 것이 무엇인지에 대한 증거를 제공할 것을 제안합니다. NICOLA는 북아일랜드에서 실시되고 있는 50세 이상의 사람들에 대한 대규모 연구입니다. NICOLA는 8,500명을 모집하는 것을 목표로 하고 있으며 조직적이고 비공식적인 활동을 포함한 사회 활동 참여에 대한 질문을 할 것입니다. 관계의 질; 외로움; 스트레스; 회복력; 삶의 질; 알코올 섭취; 식량 빈곤과 그들의 건강과 복지를 평가합니다. NICOLA 참가자는 면접관이 가정을 방문하여 자신의 삶에 대해 질문하고 자신의 시간에 설문지를 작성하고 건강 평가 약속에 참석하는 데 동의합니다. 그들은 또한 최소 10년 동안 후속 조치를 받는 데 동의합니다. 여기에 설명된 연구에서는 자체 평가 설문지의 다양한 시간과 형식이 완료율에 미치는 영향을 조사합니다. 구체적으로 다음과 같습니다.
- 우편으로 받는 것과 비교하여 연구원과의 대면 인터뷰 중에 설문지를 받는 것의 효과를 평가하기 위해
- 면접 피로가 완료율에 미치는 잠재적 영향을 탐색하기 위해
연구 개요
상세 설명
Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging(NICOLA)은 대규모 전향적 연구의 많은 특징과 관련된 방법론 연구를 수행할 수 있는 기회입니다. NICOLA는 2013년에 북아일랜드에서 본격적으로 시작될 예정이며 Queen's University Belfast의 공중 보건 센터에서 다학제적 팀이 수행하고 있습니다. 최소 10년 이상 지속되는 노화에 대한 옴니버스 연구 프로그램으로 북아일랜드의 중년 8,500명을 모집해 노년기까지 따라가며 이들의 신체적, 정신적 건강, 라이프스타일, 그들의 사회적, 경제적 의사 결정. NICOLA는 그들이 장애와 건강을 어떻게 인식하는지, 이것이 부유한 집단과 불우한 집단 사이에서 어떻게 다른지 살펴볼 것입니다. NICOLA는 또한 참가자들이 위험을 인식하고 시간을 소중히 여기는 방식과 이것이 은퇴 행동에 미치는 영향(돈과 건강을 관리하는 방법 포함)을 포함하여 다양한 유전적, 생물학적 및 심리적 요인을 연구할 것입니다. 50세 이상의 사람들이 참여하도록 초대되어 2년마다 상세한 인터뷰와 설문지 작성 및 4년마다 건강 평가를 완료하도록 요청받습니다. 이 무작위 시험에서 우리는 서로 다른 시점에서 종이나 온라인으로 그들에게 자가 평가 설문지를 제공했을 때의 효과를 평가할 것입니다.
코호트 및 종단 설계를 사용한 기타 연구는 종종 모든 연구 시점에서 모집된 참가자를 유지하고 완전한 데이터를 얻는 데 어려움을 겪습니다. 문제는 증거의 유효 표본 크기 품질과 결과의 견고성을 감소시키고 그러한 연구에 대한 상당한 투자를 약화시킬 수 있습니다. 연구자들은 참여자들이 연구에 참여하기로 결정하는 방법과 잠재적 참여자들에게 자신의 연구가 매력적으로 보이도록 하기 위해 연구자들이 할 수 있는 일을 이해하기 위해 점점 더 많은 시간과 자원을 투자하고 있습니다. 우리는 NICOLA 내에서 이러한 문제 중 일부를 탐구할 것이며, 우리가 아는 한 50명 이상의 인구 내에서만 수행된 유사한 작업은 없습니다.
응답률을 높이는 또 다른 방법으로 참여자들과의 라포 형성이 거론되었는데, 앞서 언급한 체계적 연구에서 다루지 않았던 주제인 대면 교류를 통해 설문지를 받는 것이 완료 가능성을 높이는지 살펴보고자 한다. 검토.
온라인 대 종이 설문지의 무작위 비교는 50대 이상에서 온라인 방법에 대한 관심과 완료 및 완전성에 대한 다양한 모드의 효과를 측정합니다. 대규모 코호트 연구의 시작 부분에 이 연구를 포함하면 다양한 방법론을 테스트하여 설문지 전달과 관련하여 무엇이 가장 효과적인지 발견할 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 완료율에 대한 자체 평가 설문지의 다양한 시간과 형식의 영향을 조사하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 우편으로 받는 것과 비교하여 연구원과의 대면 인터뷰에서 설문지를 받는 것의 효과 평가
- 면접 피로가 완료율에 미치는 잠재적 영향 탐색
제안된 연구는 자가 작성 설문지를 제공하는 다양한 시기와 방법에 대한 무작위 시험입니다. 이는 진행 중인 코호트 연구에 포함될 것입니다. CAPI(Computer Assisted Personal Interview)를 완료한 모든 참가자는 자가 작성(종이) 설문지를 작성하도록 초대되며, 그 내용에는 다음 측정 항목이 포함됩니다. 관계 품질(파트너/친척/친구); 외로움; 인지된 스트레스; 회복력; 삶의 질; 알코올 섭취와 식량 빈곤의 척도.
참가자가 연구에 참여하기로 동의한 후, 참가자는 무작위로 두 가지 시험군 중 하나로 배정됩니다.
- CAPI 직후에 면접관이 건네주는 종이 기반 설문지를 받습니다.
- CAPI 인터뷰 후 약 1주일 후에 우편으로 종이 기반 설문지를 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 50세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 제도화되지 않은 환경에 거주해야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 49세 이하 참가자.
- 제도화 된 참가자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니콜라 참가자
NICOLA 코호트에 등록된 모든 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지 회수율에 대한 그룹의 영향
기간: 2개월 이내
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2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지 완성도에 대한 그룹의 영향
기간: 2개월 이내
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2개월 이내
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설문지를 반환하는 데 걸리는 시간에 대한 그룹의 영향
기간: 2개월 이내
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2개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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