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L'essai du questionnaire NICOLA (NICOLA-QT)

10 avril 2018 mis à jour par: Lisa Maguire, Queen's University, Belfast

L'essai du questionnaire NICOLA (NICOLA-QT) : effet du moment et du mode d'administration sur l'achèvement et l'exhaustivité d'un questionnaire d'auto-évaluation dans une étude longitudinale chez des personnes de plus de 50 ans.

Recruter, retenir et recueillir des données complètes sur les participants aux projets de recherche, qu'il s'agisse de patients ou de professionnels de la santé, peut être extrêmement difficile. Ces problèmes augmentent le risque que la recherche soit abandonnée avant que sa véritable valeur ne soit appréciée, ou entraînent des retards dans la résolution de l'incertitude pour les décideurs, pendant que d'autres études sont menées. Un recrutement, une rétention et une collecte des résultats médiocres conduisent fréquemment à l'extension de nombreuses études prospectives, ce qui augmente les coûts. Les chercheurs doivent utiliser des stratégies qui sont elles-mêmes fondées sur des données probantes. Cette étude propose d'établir un lien avec une étude longitudinale existante sur le vieillissement appelée NICOLA pour fournir des preuves sur ce que les participants à la recherche préfèrent en ce qui concerne la fourniture d'informations personnelles par le biais d'un questionnaire auto-rempli. NICOLA est une vaste étude sur les personnes de plus de 50 ans qui est menée en Irlande du Nord. NICOLA vise à recruter 8500 personnes et leur posera des questions sur la participation à des activités sociales, y compris des activités structurées et informelles organisées ; qualité de la relation ; solitude; stress; résilience; qualité de vie; consommation d'alcool; pauvreté alimentaire et évaluer leur santé et leur bien-être. Les participants à NICOLA acceptent qu'un enquêteur leur rende visite à domicile pour leur poser des questions sur leur vie, remplir des questionnaires à leur rythme et assister à un rendez-vous d'évaluation de leur santé. Ils acceptent également d'être suivis sur une durée d'au moins 10 ans. La recherche décrite ici examinera l'impact des différents moments et formats d'un questionnaire d'auto-évaluation sur les taux d'achèvement, en particulier :

  • Évaluer l'effet de recevoir un questionnaire lors d'un entretien en face à face avec un chercheur par rapport à le recevoir par la poste
  • Explorer l'impact potentiel de la fatigue des entretiens sur les taux d'achèvement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La cohorte d'Irlande du Nord pour l'étude longitudinale du vieillissement (NICOLA) est l'occasion de mener des recherches méthodologiques pertinentes pour de nombreuses caractéristiques d'une vaste étude prospective. NICOLA débutera sérieusement en Irlande du Nord en 2013 et est menée par une équipe multidisciplinaire du Centre de santé publique de l'Université Queen's de Belfast. Il s'agit d'un programme omnibus de recherche sur le vieillissement qui se poursuivra pendant au moins 10 ans et recrutera 8500 personnes d'âge moyen en Irlande du Nord et les suivra jusqu'à un âge avancé, en fournissant une évaluation complète de leur santé physique et mentale, de leurs modes de vie et leur prise de décision sociale et économique. NICOLA examinera comment ils perçoivent le handicap et la santé, et comment cela diffère entre les groupes aisés et défavorisés. NICOLA étudiera également divers facteurs génétiques, biologiques et psychologiques, y compris la façon dont les participants perçoivent le risque et valorisent leur temps, et l'effet de cela sur leur comportement à la retraite (y compris la façon dont ils gèrent leur argent et leur santé). Les personnes de plus de 50 ans seront invitées à participer et à remplir des entretiens détaillés et des questionnaires tous les 2 ans et des bilans de santé tous les 4 ans. Dans cet essai randomisé, nous évaluerons l'effet de leur donner le questionnaire d'auto-évaluation à différents moments, et sur papier ou en ligne.

Les études de cohorte et autres études longitudinales ont souvent du mal à maintenir leurs participants recrutés à tous les moments de l'étude et à obtenir des données complètes. Les problèmes réduisent la qualité de la taille effective de l'échantillon des preuves et la robustesse des résultats, et peuvent saper l'investissement souvent substantiel dans de telles études. Les chercheurs consacrent de plus en plus de temps et de ressources à comprendre comment les participants décident de participer à la recherche et ce que les chercheurs peuvent faire pour rendre leur travail attrayant pour les participants potentiels. Nous explorerons certaines de ces questions au sein de NICOLA et, à notre connaissance, aucun travail similaire n'a été mené uniquement au sein d'une population de plus de 50 ans.

L'établissement d'un rapport avec les participants a été mentionné comme une autre méthode pour augmenter le taux de réponse et nous l'explorerons en examinant si la réception d'un questionnaire lors d'un échange en face à face augmente la probabilité d'achèvement - un sujet qui n'a pas été abordé dans l'étude systématique susmentionnée. examen.

Notre comparaison aléatoire des questionnaires en ligne et papier évaluera l'intérêt pour les méthodes en ligne chez les plus de 50 ans, et les effets des différents modes sur l'achèvement et l'exhaustivité. L'intégration de cette recherche au début d'une grande étude de cohorte permet de tester différentes méthodologies pour découvrir ce qui fonctionne le mieux en ce qui concerne la livraison des questionnaires

L'objectif global de cette recherche est d'examiner l'impact des différents moments et formats d'un questionnaire d'auto-évaluation sur les taux d'achèvement. Les objectifs spécifiques comprennent :

  • Évaluer l'effet de recevoir un questionnaire lors d'un entretien en face à face avec un chercheur par rapport à le recevoir par la poste
  • Explorer l'impact potentiel de la fatigue des entretiens sur les taux d'achèvement

L'étude proposée est un essai randomisé de différents moments et méthodes d'offre d'un questionnaire à remplir soi-même. Il sera intégré dans une étude de cohorte en cours. Tous les participants qui remplissent le CAPI (Computer Assisted Personal Interview) seront invités à remplir un auto-questionnaire (papier) dont le contenu comprendra des mesures de : participation à des activités sociales, y compris des activités structurées et informelles organisées ; qualité relationnelle (partenaires/parents/amis) ; solitude; stress perçu; résilience; qualité de vie; la consommation d'alcool et une mesure de la pauvreté alimentaire.

Une fois que les participants ont accepté de participer à l'étude, ils seront randomisés dans l'un des deux bras d'essai différents :

  1. Recevoir un questionnaire papier immédiatement après leur CAPI, remis par leur enquêteur
  2. Recevoir un questionnaire papier par la poste environ une semaine après leur entretien CAPI

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT12 6BJ
        • Lisa Maguire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 50 ans ou plus.
  • Les participants doivent vivre dans un environnement non institutionnalisé.
  • Les participants doivent être capables de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Participants âgés de 49 ans ou moins.
  • Participants institutionnalisés.
  • Participants qui ne sont pas capables de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NICOLAS Participants
Tous les participants inscrits dans la cohorte NICOLA
  1. Le questionnaire à compléter sera envoyé aux participants par la poste une semaine après avoir rempli le CAPI.
  2. Questionnaire d'auto-complétion remis aux participants immédiatement après avoir rempli le CAPI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Influence du groupe sur les taux de retour des questionnaires
Délai: Dans les deux mois
Dans les deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Influence du groupe sur la complétude du questionnaire
Délai: Dans les deux mois
Dans les deux mois
Influence du groupe sur le temps mis pour retourner le questionnaire
Délai: Dans les deux mois
Dans les deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2013

Première publication (Estimation)

7 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUB-1112-QT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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