Kwestionariusz NICOLA (NICOLA-QT)
Kwestionariusz NICOLA Trial (NICOLA-QT): Wpływ czasu i sposobu dostarczenia na wypełnienie i kompletność kwestionariusza samooceny w badaniu podłużnym u osób w wieku powyżej 50 lat.
Rekrutacja, przechowywanie i gromadzenie pełnych danych o uczestnikach projektów badawczych, czy to pacjentach, czy pracownikach służby zdrowia, może być niezwykle trudne. Problemy te zwiększają ryzyko zaniechania badań, zanim ich prawdziwa wartość zostanie doceniona, lub doprowadzą do opóźnień w rozwiązywaniu niepewności dla decydentów, podczas gdy dalsze badania są prowadzone. Słaba rekrutacja, retencja i gromadzenie wyników często prowadzą do przedłużania wielu badań prospektywnych, co zwiększa koszty. Naukowcy muszą stosować strategie, które same są oparte na dowodach. To badanie proponuje połączenie z istniejącym badaniem podłużnym starzenia się o nazwie NICOLA, aby dostarczyć dowodów na to, co uczestnicy badania preferują w odniesieniu do dostarczania danych osobowych za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza. NICOLA to szeroko zakrojone badanie osób w wieku powyżej 50 lat prowadzone w Irlandii Północnej. NICOLA zamierza zrekrutować 8500 osób i zada im pytania dotyczące uczestnictwa w działaniach społecznych, w tym zorganizowanych, ustrukturyzowanych i nieformalnych; jakość relacji; samotność; stres; odporność; jakość życia; spożycie alkoholu; ubóstwa żywnościowego oraz ocenić ich stan zdrowia i samopoczucie. Uczestnicy programu NICOLA zgadzają się, aby ankieter odwiedził ich w domu, aby zadać pytania dotyczące ich życia, wypełnić kwestionariusze w swoim czasie i wziąć udział w wizycie oceniającej stan zdrowia. Zgadzają się również na obserwację przez co najmniej 10 lat. Opisane tutaj badania zbadają wpływ różnych czasów i formatów kwestionariusza samooceny na wskaźniki ukończenia, w szczególności:
- Ocena wpływu otrzymania kwestionariusza podczas wywiadu osobistego z badaczem w porównaniu z otrzymaniem go pocztą
- Zbadanie potencjalnego wpływu zmęczenia rozmową kwalifikacyjną na wskaźniki ukończenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) jest okazją do przeprowadzenia badań metodologicznych dotyczących wielu cech dużego badania prospektywnego. NICOLA rozpocznie się na dobre w Irlandii Północnej w 2013 roku i jest prowadzony przez multidyscyplinarny zespół w Centrum Zdrowia Publicznego na Queen's University Belfast. Jest to zbiorczy program badań nad starzeniem się, który będzie trwał co najmniej 10 lat i obejmie 8500 osób w średnim wieku w Irlandii Północnej i podąży za nimi aż do starości, zapewniając kompleksową ocenę ich zdrowia fizycznego i psychicznego, ich stylu życia oraz ich decyzje społeczne i gospodarcze. NICOLA przyjrzy się, w jaki sposób postrzegają niepełnosprawność i zdrowie oraz jak różni się to między grupami zamożnymi i znajdującymi się w niekorzystnej sytuacji. NICOLA będzie również badać różne czynniki genetyczne, biologiczne i psychologiczne, w tym sposób, w jaki uczestnicy postrzegają ryzyko i cenią swój czas, a także wpływ tego na ich zachowania emerytalne (w tym sposób zarządzania pieniędzmi i zdrowiem). Do udziału zaproszone zostaną osoby powyżej 50 roku życia, które co 2 lata będą musiały wypełnić szczegółowe wywiady i ankiety, a co 4 lata oceny stanu zdrowia. W tej randomizowanej próbie ocenimy wpływ kwestionariusza samooceny w różnych punktach czasowych, w wersji papierowej lub online.
Badania kohortowe i inne z projektami podłużnymi często mają trudności z utrzymaniem zrekrutowanych uczestników we wszystkich punktach czasowych badania i uzyskaniem pełnych danych. Problemy zmniejszają efektywną wielkość próby, jakość dowodów i solidność ustaleń oraz mogą podważać często znaczne inwestycje w takie badania. Naukowcy poświęcają coraz więcej czasu i zasobów, aby zrozumieć, w jaki sposób uczestnicy decydują się na udział w badaniach i co badacze mogą zrobić, aby ich praca była atrakcyjna dla potencjalnych uczestników. Zbadamy niektóre z tych kwestii w ramach NICOLA i według naszej wiedzy żadne podobne prace nie zostały przeprowadzone wyłącznie w populacji powyżej 50 osób.
Nawiązywanie kontaktu z uczestnikami zostało wymienione jako kolejna metoda zwiększenia wskaźnika odpowiedzi, a my zbadamy to, sprawdzając, czy otrzymanie kwestionariusza podczas wymiany bezpośredniej zwiększa prawdopodobieństwo wypełnienia - temat, który nie został poruszony we wspomnianej systematyce recenzja.
Nasze randomizowane porównanie kwestionariuszy online i papierowych pozwoli ocenić zainteresowanie metodami online wśród osób powyżej 50 roku życia oraz wpływ różnych trybów na wypełnianie i kompletność. Osadzenie tego badania na początku dużego badania kohortowego daje możliwość przetestowania różnych metodologii, aby odkryć, co działa najlepiej w odniesieniu do dostarczania kwestionariuszy
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych czasów i formatów kwestionariusza samooceny na wskaźniki ukończenia. Cele szczegółowe obejmują:
- Ocena efektu otrzymania kwestionariusza podczas wywiadu osobistego z badaczem w porównaniu z otrzymaniem go pocztą
- Badanie potencjalnego wpływu zmęczenia rozmową kwalifikacyjną na wskaźniki ukończenia
Proponowane badanie jest randomizowaną próbą różnych czasów i metod oferowania kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Zostanie on osadzony w trwającym badaniu kohortowym. Wszyscy uczestnicy, którzy wypełnią kwestionariusz CAPI (Computer Assisted Personal Interview) zostaną zaproszeni do samodzielnego wypełnienia (papierowego) kwestionariusza, którego zawartość będzie obejmowała pomiary: udziału w działaniach społecznych, w tym zorganizowanych, ustrukturyzowanych i nieformalnych; jakość relacji (partnerzy/krewni/przyjaciele); samotność; postrzegany stres; odporność; jakość życia; spożycie alkoholu i miara ubóstwa żywnościowego.
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch różnych grup badania:
- Otrzymają kwestionariusz w formie papierowej natychmiast po ich CAPI, wręczony im przez ankietera
- Otrzymaj pocztą kwestionariusz w formie papierowej po około tygodniu od rozmowy CAPI
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 50 lat.
- Uczestnicy muszą żyć w niezinstytucjonalizowanym środowisku.
- Uczestnicy muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku 49 lat lub młodsi.
- Uczestnicy zinstytucjonalizowani.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy NICOLI
Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do kohorty NICOLA
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ grupy na wskaźniki zwrotności kwestionariuszy
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy
|
W ciągu dwóch miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ grupy na kompletność kwestionariusza
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy
|
W ciągu dwóch miesięcy
|
|
Wpływ grupy na czas zwrotu kwestionariusza
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy
|
W ciągu dwóch miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUB-1112-QT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .