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NICOLA 问卷调查 (NICOLA-QT)

2018年4月10日 更新者:Lisa Maguire、Queen's University, Belfast

NICOLA 问卷试验 (NICOLA-QT):时间和交付方式对 50 岁以上人群的纵向研究中自我评估问卷的完成和完整性的影响。

招募、保留和收集研究项目参与者的完整数据,无论是患者还是卫生专业人员,都非常困难。 这些问题增加了研究在其真正价值得到认可之前被放弃的风险,或者导致决策者延迟解决不确定性,同时进行进一步的研究。 不良的招募、保留和结果收集经常导致许多前瞻性研究被延长,从而增加成本。 研究人员需要使用本身以证据为基础的策略。 本研究建议与一项名为 NICOLA 的现有纵向老化研究相关联,以提供证据证明研究参与者在通过自填问卷提供个人信息方面更喜欢什么。 NICOLA 是一项针对 50 岁以上人群的大型研究,该研究正在北爱尔兰进行。 NICOLA 的目标是招募 8500 人,并将询问他们有关参与社会活动的问题,包括有组织的结构化和非正式活动;关系质量;孤独;压力;弹力;生活质量;酒精摄入量;粮食贫困并评估他们的健康和福祉。 NICOLA 的参与者同意让采访者上门拜访他们,询问有关他们生活的问题,在他们自己的时间完成问卷调查并参加健康评估预约。 他们还同意接受至少 10 年的随访。 此处描述的研究将检验自我评估问卷的不同时间和格式对完成率的影响,具体而言:

  • 评估在与研究人员面对面访谈时收到问卷与通过邮寄方式收到问卷的效果
  • 探索面试疲劳对完成率的潜在影响

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

北爱尔兰老龄化纵向研究队列 (NICOLA) 是一个进行与大型前瞻性研究的许多特征相关的方法学研究的机会。 NICOLA 将于 2013 年在北爱尔兰正式启动,由贝尔法斯特女王大学公共卫生中心的一个多学科团队开展。 这是一项将持续至少 10 年的老龄化综合研究计划,将在北爱尔兰招募 8500 名中年人并跟踪他们进入老年,对他们的身心健康、生活方式和生活质量进行全面评估。他们的社会和经济决策。 NICOLA 将研究他们如何看待残疾和健康,以及这在富裕群体和弱势群体之间有何不同。 NICOLA 还将研究各种遗传、生物和心理因素,包括参与者如何看待风险和珍惜时间,以及这对他们退休行为的影响(包括他们如何管理金钱和健康)。 将邀请 50 岁以上的人参加,并要求他们每 2 年完成一次详细的访谈和问卷调查,每 4 年完成一次健康评估。 在这项随机试验中,我们将评估在不同时间点以纸质或在线方式向他们提供自我评估问卷的效果。

队列研究和其他采用纵向设计的研究通常难以在所有研究时间点维持其招募的参与者并获得完整的数据。 这些问题降低了证据的有效样本量质量和研究结果的稳健性,并可能破坏对此类研究的大量投资。 研究人员正在投入越来越多的时间和资源来了解参与者如何决定参与研究,以及研究人员可以做些什么来使他们的工作对潜在参与者具有吸引力。 我们将在 NICOLA 内部探讨其中一些问题,据我们所知,还没有仅在超过 50 人的人群中进行过类似的工作。

与参与者建立融洽的关系被认为是提高响应率的另一种方法,我们将通过检查在面对面交流中接受问卷调查是否会增加完成的可能性来探讨这一点——上述系统性讨论中未涉及的主题审查。

我们对在线问卷和纸质问卷的随机比较将衡量 50 多岁的人对在线方法的兴趣,以及不同模式对完成度和完整性的影响。 将这项研究嵌入到大型队列研究的开始,可以让我们有机会测试不同的方法,以发现在问卷发送方面最有效的方法

本研究的总体目标是检查自我评估问卷的不同时间和格式对完成率的影响。 具体目标包括:

  • 与邮寄方式相比,评估在与研究人员面对面访谈期间获得问卷的效果
  • 探索面试疲劳对完成率的潜在影响

拟议的研究是对提供自填问卷的不同时间和方法的随机试验。 它将嵌入正在进行的队列研究中。 所有完成 CAPI(计算机辅助个人访谈)的参与者都将被邀请填写一份自填(纸质)问卷,其内容将包括以下措施: 参与社会活动,包括有组织的结构化和非正式活动;关系质量(伴侣/亲戚/朋友);孤独;感知到的压力;弹力;生活质量;酒精摄入量和食物贫困的衡量标准。

在参与者同意参加研究后,他们将被随机分配到两个不同的试验组之一:

  1. 在他们的 CAPI 之后立即收到一份纸质问卷,由他们的面试官交给他们
  2. 在 CAPI 面试后大约一周收到邮寄的纸质问卷

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、英国、BT12 6BJ
        • Lisa Maguire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加者必须年满 50 岁或以上。
  • 参与者必须生活在非制度化环境中。
  • 参与者必须能够提供知情同意。

排除标准:

  • 49 岁或以下的参与者。
  • 制度化的参与者。
  • 无法提供知情同意的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尼古拉参与者
所有参加 NICOLA 队列的参与者
  1. 自填问卷将在完成 CAPI 一周后通过邮寄方式发送给参与者。
  2. 完成 CAPI 后立即将自填问卷交给参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
分组对问卷回收率的影响
大体时间:两个月内
两个月内

次要结果测量

结果测量
大体时间
分组对问卷完整性的影响
大体时间:两个月内
两个月内
组对返回问卷所需时间的影响
大体时间:两个月内
两个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mike Clarke, PhD、Queen's University, Belfast

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月20日

研究完成 (实际的)

2016年12月20日

研究注册日期

首次提交

2013年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月31日

首次发布 (估计)

2013年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月10日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QUB-1112-QT

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