Prueba del cuestionario NICOLA (NICOLA-QT)
El ensayo del cuestionario NICOLA (NICOLA-QT): efecto del momento y el modo de entrega en la finalización e integridad de un cuestionario de autoevaluación en un estudio longitudinal en personas mayores de 50 años.
Reclutar, retener y recopilar datos completos sobre los participantes en proyectos de investigación, ya sean pacientes o profesionales de la salud, puede ser extremadamente difícil. Estos problemas aumentan el riesgo de que se abandone la investigación antes de que se aprecie su verdadero valor, o que provoquen retrasos en la resolución de la incertidumbre para los responsables de la toma de decisiones, mientras se realizan más estudios. El reclutamiento, la retención y la recopilación de resultados deficientes con frecuencia conducen a la ampliación de muchos estudios prospectivos, lo que aumenta los costos. Los investigadores necesitan utilizar estrategias que estén basadas en la evidencia. Este estudio propone vincularse con un estudio de envejecimiento longitudinal existente llamado NICOLA para proporcionar evidencia sobre lo que prefieren los participantes de la investigación en relación con proporcionar información personal a través de un cuestionario autocompletado. NICOLA es un gran estudio de personas mayores de 50 años que se está realizando en Irlanda del Norte. NICOLA tiene como objetivo reclutar a 8500 personas y les hará preguntas sobre la participación en actividades sociales, incluidas las actividades estructuradas e informales organizadas; calidad de la relación; soledad; estrés; resiliencia; calidad de vida; consumo de alcohol; pobreza alimentaria y evaluar su salud y bienestar. Los participantes en NICOLA aceptan que un entrevistador los visite en su casa para hacerles preguntas sobre sus vidas, completar cuestionarios en su tiempo libre y asistir a una cita de evaluación de salud. También aceptan ser seguidos durante un período de al menos 10 años. La investigación descrita aquí examinará el impacto de los diferentes tiempos y formatos de un cuestionario de autoevaluación en las tasas de finalización, específicamente:
- Evaluar el efecto de recibir un cuestionario durante una entrevista cara a cara con un investigador en comparación con recibirlo por correo
- Explorar el impacto potencial de la fatiga de la entrevista en las tasas de finalización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Cohorte de Irlanda del Norte para el Estudio Longitudinal del Envejecimiento (NICOLA) es una oportunidad para realizar una investigación metodológica relevante para muchas características de un gran estudio prospectivo. NICOLA comenzará en serio en Irlanda del Norte en 2013 y lo lleva a cabo un equipo multidisciplinario en el Centro de Salud Pública de la Queen's University Belfast. Es un programa ómnibus de investigación sobre el envejecimiento que continuará durante al menos 10 años y reclutará a 8500 personas de mediana edad en Irlanda del Norte y las seguirá hasta la vejez, proporcionando una evaluación integral de su salud física y mental, sus estilos de vida y su toma de decisiones sociales y económicas. NICOLA analizará cómo perciben la discapacidad y la salud, y cómo esto difiere entre los grupos acomodados y desfavorecidos. NICOLA también estudiará varios factores genéticos, biológicos y psicológicos, incluida la forma en que los participantes perciben el riesgo y valoran su tiempo, y el efecto de esto en su comportamiento de jubilación (incluida la forma en que administran su dinero y su salud). Se invitará a participar a personas mayores de 50 años y se les pedirá que completen entrevistas y cuestionarios detallados cada 2 años y evaluaciones de salud cada 4 años. En este ensayo aleatorizado, evaluaremos el efecto de proporcionarles el cuestionario de autoevaluación en diferentes momentos, en papel o en línea.
Los estudios de cohortes y otros con diseños longitudinales a menudo tienen dificultades para mantener a sus participantes reclutados en todos los puntos temporales del estudio y para obtener datos completos. Los problemas reducen el tamaño efectivo de la muestra, la calidad de la evidencia y la solidez de los hallazgos, y pueden socavar la inversión a menudo sustancial en tales estudios. Los investigadores dedican cada vez más tiempo y recursos a comprender cómo los participantes deciden participar en la investigación y qué pueden hacer los investigadores para que su trabajo sea atractivo para los posibles participantes. Exploraremos algunos de estos temas dentro de NICOLA y, hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún trabajo similar únicamente dentro de una población de más de 50 años.
Se ha mencionado establecer una relación con los participantes como otro método para aumentar la tasa de respuesta y lo exploraremos examinando si recibir un cuestionario en un intercambio cara a cara aumenta la probabilidad de que lo completen, un tema que no se abordó en el cuestionario sistemático antes mencionado. revisar.
Nuestra comparación aleatoria de cuestionarios en línea versus en papel medirá el interés en los métodos en línea entre los mayores de 50 años y los efectos de los diferentes modos en la finalización y la exhaustividad. Incorporar esta investigación al comienzo de un gran estudio de cohortes brinda la oportunidad de probar diferentes metodologías para descubrir qué funciona mejor con respecto a la entrega de cuestionarios.
El objetivo general de esta investigación es examinar el impacto de los diferentes tiempos y formatos de un cuestionario de autoevaluación en las tasas de finalización. Los objetivos específicos incluyen:
- Evaluar el efecto de recibir un cuestionario durante una entrevista cara a cara con un investigador en comparación con recibirlo por correo
- Explorando el impacto potencial de la fatiga de la entrevista en las tasas de finalización
El estudio propuesto es un ensayo aleatorio de diferentes tiempos y métodos para ofrecer un cuestionario de autocompletado. Se integrará en un estudio de cohorte en curso. Todos los participantes que completen la CAPI (entrevista personal asistida por computadora) serán invitados a completar un cuestionario (en papel) autocompletado cuyo contenido incluirá medidas de: participación en actividades sociales, incluidas actividades estructuradas e informales organizadas; calidad de la relación (parejas/familiares/amigos); soledad; estrés percibido; resiliencia; calidad de vida; consumo de alcohol y una medida de la pobreza alimentaria.
Una vez que los participantes hayan aceptado participar en el estudio, serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos de prueba diferentes:
- Reciba un cuestionario en papel inmediatamente después de su CAPI, entregado por su entrevistador
- Recibir un cuestionario en papel por correo aproximadamente una semana después de su entrevista CAPI
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 50 años o más.
- Los participantes deben vivir en un entorno no institucionalizado.
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participantes de 49 años o menos.
- Participantes institucionalizados.
- Participantes que no son capaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NICOLA Participantes
Todos los participantes inscritos en la cohorte NICOLA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Influencia del grupo en las tasas de devolución del cuestionario
Periodo de tiempo: Dentro de dos meses
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Dentro de dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Influencia del grupo en la completitud del cuestionario
Periodo de tiempo: Dentro de dos meses
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Dentro de dos meses
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Influencia del grupo en el tiempo necesario para devolver el cuestionario
Periodo de tiempo: Dentro de dos meses
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Dentro de dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QUB-1112-QT
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