- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01978522
Die NICOLA-Fragebogenstudie (NICOLA-QT)
Die NICOLA-Fragebogenstudie (NICOLA-QT): Einfluss von Zeitpunkt und Art der Übermittlung auf das Ausfüllen und die Vollständigkeit eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung in einer Längsschnittstudie bei Personen über 50 Jahren.
Die Rekrutierung, Speicherung und Erfassung vollständiger Daten über Teilnehmer an Forschungsprojekten, seien es Patienten oder medizinisches Fachpersonal, kann äußerst schwierig sein. Diese Probleme erhöhen das Risiko, dass die Forschung aufgegeben wird, bevor ihr wahrer Wert erkannt wird, oder führen zu Verzögerungen bei der Lösung von Unsicherheiten für Entscheidungsträger, während weitere Studien durchgeführt werden. Schlechte Rekrutierung, Bindung und Ergebniserfassung führen häufig dazu, dass viele prospektive Studien verlängert werden, was zu höheren Kosten führt. Forscher müssen Strategien anwenden, die selbst evidenzbasiert sind. Diese Studie schlägt vor, eine Verbindung zu einer bestehenden Längsschnitt-Alterungsstudie namens NICOLA herzustellen, um Belege dafür zu liefern, was Forschungsteilnehmer in Bezug auf die Bereitstellung persönlicher Informationen durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen bevorzugen. NICOLA ist eine große Studie an Menschen über 50, die in Nordirland durchgeführt wird. NICOLA strebt die Rekrutierung von 8500 Personen an und wird ihnen Fragen zur Teilnahme an sozialen Aktivitäten stellen, einschließlich organisierter, strukturierter und informeller Aktivitäten; Beziehungsqualität; Einsamkeit; betonen; Widerstandsfähigkeit; Lebensqualität; Alkoholkonsum; Ernährungsarmut und bewerten Sie ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden. Die Teilnehmer von NICOLA erklären sich damit einverstanden, dass ein Interviewer sie zu Hause besucht, um Fragen zu ihrem Leben zu stellen, in ihrer Freizeit Fragebögen auszufüllen und an einem Termin zur Gesundheitsbeurteilung teilzunehmen. Sie stimmen außerdem einer Nachbeobachtung über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren zu. Die hier beschriebene Forschung untersucht die Auswirkungen unterschiedlicher Zeitpunkte und Formate eines Selbstbewertungsfragebogens auf die Abschlussquoten, insbesondere:
- Es sollte die Wirkung der Aushändigung eines Fragebogens während eines persönlichen Interviews mit einem Forscher im Vergleich zum Erhalt per Post beurteilt werden
- Untersuchung der möglichen Auswirkungen von Vorstellungsgesprächsmüdigkeit auf die Abschlussquoten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) bietet die Möglichkeit, methodische Forschung durchzuführen, die für viele Aspekte einer großen prospektiven Studie relevant ist. NICOLA wird 2013 in Nordirland ernsthaft beginnen und von einem multidisziplinären Team im Centre for Public Health der Queen's University Belfast durchgeführt. Es handelt sich um ein umfassendes Forschungsprogramm zum Thema Altern, das mindestens 10 Jahre lang läuft und 8500 Menschen mittleren Alters in Nordirland rekrutiert und sie bis ins hohe Alter begleitet, wobei eine umfassende Bewertung ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit, ihres Lebensstils usw. bereitgestellt wird ihre sozialen und wirtschaftlichen Entscheidungen. NICOLA wird untersuchen, wie sie Behinderung und Gesundheit wahrnehmen und wie sich dies zwischen wohlhabenden und benachteiligten Gruppen unterscheidet. NICOLA wird auch verschiedene genetische, biologische und psychologische Faktoren untersuchen, darunter die Art und Weise, wie die Teilnehmer Risiken wahrnehmen und ihre Zeit schätzen, und welche Auswirkungen dies auf ihr Ruhestandsverhalten hat (einschließlich der Art und Weise, wie sie mit ihrem Geld und ihrer Gesundheit umgehen). Personen über 50 werden zur Teilnahme eingeladen und gebeten, alle zwei Jahre ausführliche Interviews und Fragebögen sowie alle vier Jahre Gesundheitsbeurteilungen auszufüllen. In dieser randomisierten Studie werden wir die Wirkung bewerten, wenn wir ihnen den Fragebogen zur Selbsteinschätzung zu unterschiedlichen Zeitpunkten auf Papier oder online geben.
Kohorten- und andere Studien mit Längsschnittdesign haben oft Schwierigkeiten, die rekrutierten Teilnehmer über alle Studienzeitpunkte hinweg zu halten und vollständige Daten zu erhalten. Die Probleme verringern die effektive Stichprobengröße, die Qualität der Evidenz und die Robustheit der Ergebnisse und können die oft erheblichen Investitionen in solche Studien zunichte machen. Forscher investieren immer mehr Zeit und Ressourcen, um zu verstehen, wie sich Teilnehmer für die Teilnahme an der Forschung entscheiden und was Forscher tun können, um ihre Arbeit für potenzielle Teilnehmer attraktiv zu machen. Wir werden einige dieser Probleme innerhalb von NICOLA untersuchen und unseres Wissens wurden keine ähnlichen Arbeiten ausschließlich in einer Bevölkerung über 50 Jahren durchgeführt.
Der Aufbau einer Beziehung zu den Teilnehmern wurde als eine weitere Methode zur Erhöhung der Rücklaufquote genannt. Wir werden dies untersuchen, indem wir untersuchen, ob der Erhalt eines Fragebogens in einem persönlichen Austausch die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass er ausgefüllt wird – ein Thema, das in der oben genannten Systematik nicht behandelt wurde Rezension.
Unser randomisierter Vergleich von Online- und Papierfragebögen wird das Interesse an Online-Fragebögen bei über 50-Jährigen und die Auswirkungen der verschiedenen Modi auf das Ausfüllen und die Vollständigkeit messen. Die Einbettung dieser Forschung zu Beginn einer großen Kohortenstudie bietet die Möglichkeit, verschiedene Methoden zu testen, um herauszufinden, was im Hinblick auf die Bereitstellung von Fragebögen am besten funktioniert
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen unterschiedlicher Zeitpunkte und Formate eines Selbstbewertungsfragebogens auf die Abschlussquoten zu untersuchen. Zu den spezifischen Zielen gehören:
- Bewertung der Wirkung der Zusendung eines Fragebogens während eines persönlichen Interviews mit einem Forscher im Vergleich zum Erhalt per Post
- Untersuchung der möglichen Auswirkungen von Vorstellungsgesprächsmüdigkeit auf die Abschlussquoten
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zu verschiedenen Zeitpunkten und Methoden zur Bereitstellung eines Fragebogens zum Selbstausfüllen. Es wird in eine laufende Kohortenstudie eingebettet. Alle Teilnehmer, die das CAPI (Computer Assisted Personal Interview) absolvieren, werden aufgefordert, einen Fragebogen zum Selbstausfüllen (in Papierform) auszufüllen, dessen Inhalt Folgendes umfasst: Teilnahme an sozialen Aktivitäten, einschließlich organisierter strukturierter und informeller Aktivitäten; Beziehungsqualität (Partner/Verwandte/Freunde); Einsamkeit; empfundener Stress; Widerstandsfähigkeit; Lebensqualität; Alkoholkonsum und ein Maß für Nahrungsmittelarmut.
Nachdem die Teilnehmer der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden sie randomisiert einem von zwei verschiedenen Studienarmen zugeteilt:
- Erhalten Sie unmittelbar nach dem CAPI einen papierbasierten Fragebogen, der ihnen von ihrem Interviewer ausgehändigt wird
- Ungefähr eine Woche nach dem CAPI-Interview erhalten Sie per Post einen papierbasierten Fragebogen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 50 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen in einer nicht institutionalisierten Umgebung leben.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die 49 Jahre oder jünger sind.
- Teilnehmer, die institutionalisiert sind.
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NICOLA Teilnehmer
Alle Teilnehmer waren in der NICOLA-Kohorte eingeschrieben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einfluss der Gruppe auf die Rücklaufquoten des Fragebogens
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten
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Innerhalb von zwei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss der Gruppe auf die Vollständigkeit des Fragebogens
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten
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Innerhalb von zwei Monaten
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Einfluss der Gruppe auf die Zeit, die für die Rücksendung des Fragebogens benötigt wird
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten
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Innerhalb von zwei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QUB-1112-QT
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