Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NICOLA Questionnaire Trial (NICOLA-QT)

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Lisa Maguire, Queen's University, Belfast

NICOLA Questionnaire Trial (NICOLA-QT): Ajoituksen ja toimitustavan vaikutus itsearviointikyselyn täyttöön ja täydellisyyteen pitkittäistutkimuksessa yli 50-vuotiailla.

Täydellisten tutkimusprojektien osallistujien, potilaiden tai terveydenhuollon ammattilaisten, rekrytointi, säilyttäminen ja kerääminen voi olla erittäin vaikeaa. Nämä ongelmat lisäävät riskiä, ​​että tutkimus hylätään ennen kuin sen todellinen arvo on ymmärretty, tai viivästyy päätöksentekijöiden epävarmuuden ratkaisemisessa lisätutkimuksia tehtäessä. Huono rekrytointi, säilyttäminen ja tulosten kerääminen johtavat usein monien tulevaisuudentutkimusten jatkamiseen, mikä lisää kustannuksia. Tutkijoiden on käytettävä strategioita, jotka ovat itse todisteisiin perustuvia. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan yhdistämistä olemassa olevaan pitkittäiseen ikääntymistutkimukseen nimeltä NICOLA, jotta saadaan todisteita siitä, mitä tutkimuksen osallistujat haluavat antaa henkilökohtaisia ​​tietoja itse täytetyn kyselyn avulla. NICOLA on laaja tutkimus yli 50-vuotiaista, jota tehdään Pohjois-Irlannissa. NICOLA pyrkii rekrytoimaan 8500 ihmistä ja kysyy heiltä kysymyksiä osallistumisesta sosiaaliseen toimintaan, mukaan lukien organisoitu jäsennelty ja epävirallinen toiminta; suhteen laatu; yksinäisyys; stressi; joustavuus; elämänlaatu; alkoholin saanti; ruokaköyhyyttä ja arvioida heidän terveyttään ja hyvinvointiaan. NICOLAan osallistujat sopivat haastattelijan vierailevan heidän kotonaan kysymässä heidän elämästään, täyttämässä kyselyitä omaan aikaansa ja osallistumassa terveysarviointikäynnille. He sopivat myös, että heitä seurataan vähintään 10 vuoden ajan. Tässä kuvattavassa tutkimuksessa tarkastellaan itsearviointikyselyn erilaisten aikojen ja muotojen vaikutusta läpäisyasteisiin, erityisesti:

  • Arvioida kyselylomakkeen antamisen vaikutusta tutkijan kasvotusten haastattelussa verrattuna sen saamiseen postitse
  • Selvittää haastatteluväsymyksen mahdollista vaikutusta valmistumisasteeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) on tilaisuus suorittaa metodologiatutkimusta, joka liittyy laajan tulevaisuudentutkimuksen moniin piirteisiin. NICOLA alkaa toden teolla Pohjois-Irlannissa vuonna 2013, ja sitä johtaa monitieteinen työryhmä Belfastin Queen's Universityn kansanterveyskeskuksessa. Se on ikääntymistä koskeva omnibus-tutkimusohjelma, joka jatkuu vähintään 10 vuotta ja joka värvää 8500 keski-ikäistä Pohjois-Irlannista ja seuraa heitä vanhuuteen. Se tarjoaa kattavan arvion heidän fyysisestä ja henkisestä terveydestä, elämäntavoistaan ​​ja yhteiskunnallista ja taloudellista päätöksentekoa. NICOLA tarkastelee, kuinka he näkevät vamman ja terveyden, ja miten tämä eroaa varakkaiden ja heikossa asemassa olevien ryhmien välillä. NICOLA tutkii myös erilaisia ​​geneettisiä, biologisia ja psykologisia tekijöitä, mukaan lukien kuinka osallistujat näkevät riskin ja arvostavat aikaansa, ja tämän vaikutusta heidän eläkkeelle jäämiskäyttäytymiseensä (mukaan lukien kuinka he hallitsevat rahojaan ja terveyttään). Yli 50-vuotiaat henkilöt kutsutaan osallistumaan ja heitä pyydetään täyttämään yksityiskohtaiset haastattelut ja kyselyt joka toinen vuosi ja terveysarviointi 4 vuoden välein. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioimme itsearviointikyselyn vaikutusta eri ajankohtina sekä paperilla tai verkossa.

Kohorttitutkimukset ja muut pitkittäissuuntaiset tutkimukset kamppailevat usein saadakseen rekrytoituja osallistujia kaikkina tutkimuksen ajankohtina ja saada täydellisiä tietoja. Ongelmat heikentävät todisteiden tehokasta otoskoon laatua ja löydösten luotettavuutta ja voivat heikentää usein merkittäviä investointeja tällaisiin tutkimuksiin. Tutkijat käyttävät yhä enemmän aikaa ja resursseja ymmärtääkseen, kuinka osallistujat päättävät osallistua tutkimukseen ja mitä tutkijat voivat tehdä saadakseen työnsä vetoamaan mahdollisiin osallistujiin. Tutkimme joitain näistä ongelmista NICOLA:ssa, ja tietojemme mukaan vastaavaa työtä ei ole tehty pelkästään yli 50-vuotiaana.

Yhteyden muodostaminen osallistujien kanssa on mainittu yhtenä tapana lisätä vastausprosenttia, ja aiomme tutkia tätä tutkimalla, lisääkö kyselyn vastaanottaminen kasvokkain tapahtuvassa vaihdossa sen täyttämisen todennäköisyyttä - aihe, jota ei käsitelty edellä mainitussa systemaattisessa arvostelu.

Satunnaistettu vertailumme online- ja paperikyselylomakkeista mittaa yli 50-vuotiaiden kiinnostusta verkkomenetelmiin sekä eri moodien vaikutuksia täyttöön ja täydellisyyteen. Tämän tutkimuksen upottaminen suuren kohorttitutkimuksen alkuun antaa mahdollisuuden testata erilaisia ​​menetelmiä selvittääkseen, mikä toimii parhaiten kyselylomakkeiden toimittamisessa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia itsearviointikyselyn eri aikojen ja muotojen vaikutusta kyselylomakkeen täyttöasteeseen. Erityistavoitteisiin kuuluvat:

  • Arvioidaan kyselylomakkeen antamisen vaikutusta tutkijan kasvotusten haastattelussa verrattuna sen saamiseen postitse
  • Tutkitaan haastatteluväsymyksen mahdollista vaikutusta valmistumisasteeseen

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu tutkimus eri ajoituksista ja menetelmistä tarjota itsetäytettäviä kyselyitä. Se upotetaan meneillään olevaan kohorttitutkimukseen. Kaikki osallistujat, jotka suorittavat CAPI (Computer Assisted Personal Interview) -kyselyn, kutsutaan täyttämään itsetäytettävä (paperi)kysely, jonka sisältö sisältää seuraavat toimenpiteet: osallistuminen sosiaaliseen toimintaan, mukaan lukien organisoitu jäsennelty ja epävirallinen toiminta; suhteen laatu (kumppanit/sukulaiset/ystävät); yksinäisyys; havaittu stressi; joustavuus; elämänlaatu; alkoholin saanti ja ruokaköyhyyden mitta.

Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, heidät satunnaistetaan kahteen eri tutkimusryhmään:

  1. Saat paperipohjaisen kyselylomakkeen heti CAPI:n jälkeen, jonka haastattelija on antanut heille
  2. Vastaanota paperipohjainen kyselylomake noin viikon kuluttua CAPI-haastattelusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 50-vuotiaita.
  • Osallistujien on asuttava ei-institutionalisoidussa ympäristössä.
  • Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat ovat 49 vuotta tai nuoremmat.
  • Osallistujat, jotka ovat institutionalisoituja.
  • Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NICOLA Osallistujat
Kaikki osallistujat ilmoittautuivat NICOLA-kohorttiin
  1. Itsetäytetty kyselylomake toimitetaan osallistujille postitse viikon kuluttua CAPI:n suorittamisesta.
  2. Itsetäytetty kyselylomake jaetaan osallistujille välittömästi CAPI:n suorittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmän vaikutus kyselylomakkeen palautusasteisiin
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä
Kahden kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmän vaikutus kyselylomakkeen täydellisyyteen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä
Kahden kuukauden sisällä
Ryhmän vaikutus kyselylomakkeen palautusaikaan
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä
Kahden kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUB-1112-QT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa