- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01978522
NICOLA Questionnaire Trial (NICOLA-QT)
NICOLA Questionnaire Trial (NICOLA-QT): Ajoituksen ja toimitustavan vaikutus itsearviointikyselyn täyttöön ja täydellisyyteen pitkittäistutkimuksessa yli 50-vuotiailla.
Täydellisten tutkimusprojektien osallistujien, potilaiden tai terveydenhuollon ammattilaisten, rekrytointi, säilyttäminen ja kerääminen voi olla erittäin vaikeaa. Nämä ongelmat lisäävät riskiä, että tutkimus hylätään ennen kuin sen todellinen arvo on ymmärretty, tai viivästyy päätöksentekijöiden epävarmuuden ratkaisemisessa lisätutkimuksia tehtäessä. Huono rekrytointi, säilyttäminen ja tulosten kerääminen johtavat usein monien tulevaisuudentutkimusten jatkamiseen, mikä lisää kustannuksia. Tutkijoiden on käytettävä strategioita, jotka ovat itse todisteisiin perustuvia. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan yhdistämistä olemassa olevaan pitkittäiseen ikääntymistutkimukseen nimeltä NICOLA, jotta saadaan todisteita siitä, mitä tutkimuksen osallistujat haluavat antaa henkilökohtaisia tietoja itse täytetyn kyselyn avulla. NICOLA on laaja tutkimus yli 50-vuotiaista, jota tehdään Pohjois-Irlannissa. NICOLA pyrkii rekrytoimaan 8500 ihmistä ja kysyy heiltä kysymyksiä osallistumisesta sosiaaliseen toimintaan, mukaan lukien organisoitu jäsennelty ja epävirallinen toiminta; suhteen laatu; yksinäisyys; stressi; joustavuus; elämänlaatu; alkoholin saanti; ruokaköyhyyttä ja arvioida heidän terveyttään ja hyvinvointiaan. NICOLAan osallistujat sopivat haastattelijan vierailevan heidän kotonaan kysymässä heidän elämästään, täyttämässä kyselyitä omaan aikaansa ja osallistumassa terveysarviointikäynnille. He sopivat myös, että heitä seurataan vähintään 10 vuoden ajan. Tässä kuvattavassa tutkimuksessa tarkastellaan itsearviointikyselyn erilaisten aikojen ja muotojen vaikutusta läpäisyasteisiin, erityisesti:
- Arvioida kyselylomakkeen antamisen vaikutusta tutkijan kasvotusten haastattelussa verrattuna sen saamiseen postitse
- Selvittää haastatteluväsymyksen mahdollista vaikutusta valmistumisasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) on tilaisuus suorittaa metodologiatutkimusta, joka liittyy laajan tulevaisuudentutkimuksen moniin piirteisiin. NICOLA alkaa toden teolla Pohjois-Irlannissa vuonna 2013, ja sitä johtaa monitieteinen työryhmä Belfastin Queen's Universityn kansanterveyskeskuksessa. Se on ikääntymistä koskeva omnibus-tutkimusohjelma, joka jatkuu vähintään 10 vuotta ja joka värvää 8500 keski-ikäistä Pohjois-Irlannista ja seuraa heitä vanhuuteen. Se tarjoaa kattavan arvion heidän fyysisestä ja henkisestä terveydestä, elämäntavoistaan ja yhteiskunnallista ja taloudellista päätöksentekoa. NICOLA tarkastelee, kuinka he näkevät vamman ja terveyden, ja miten tämä eroaa varakkaiden ja heikossa asemassa olevien ryhmien välillä. NICOLA tutkii myös erilaisia geneettisiä, biologisia ja psykologisia tekijöitä, mukaan lukien kuinka osallistujat näkevät riskin ja arvostavat aikaansa, ja tämän vaikutusta heidän eläkkeelle jäämiskäyttäytymiseensä (mukaan lukien kuinka he hallitsevat rahojaan ja terveyttään). Yli 50-vuotiaat henkilöt kutsutaan osallistumaan ja heitä pyydetään täyttämään yksityiskohtaiset haastattelut ja kyselyt joka toinen vuosi ja terveysarviointi 4 vuoden välein. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioimme itsearviointikyselyn vaikutusta eri ajankohtina sekä paperilla tai verkossa.
Kohorttitutkimukset ja muut pitkittäissuuntaiset tutkimukset kamppailevat usein saadakseen rekrytoituja osallistujia kaikkina tutkimuksen ajankohtina ja saada täydellisiä tietoja. Ongelmat heikentävät todisteiden tehokasta otoskoon laatua ja löydösten luotettavuutta ja voivat heikentää usein merkittäviä investointeja tällaisiin tutkimuksiin. Tutkijat käyttävät yhä enemmän aikaa ja resursseja ymmärtääkseen, kuinka osallistujat päättävät osallistua tutkimukseen ja mitä tutkijat voivat tehdä saadakseen työnsä vetoamaan mahdollisiin osallistujiin. Tutkimme joitain näistä ongelmista NICOLA:ssa, ja tietojemme mukaan vastaavaa työtä ei ole tehty pelkästään yli 50-vuotiaana.
Yhteyden muodostaminen osallistujien kanssa on mainittu yhtenä tapana lisätä vastausprosenttia, ja aiomme tutkia tätä tutkimalla, lisääkö kyselyn vastaanottaminen kasvokkain tapahtuvassa vaihdossa sen täyttämisen todennäköisyyttä - aihe, jota ei käsitelty edellä mainitussa systemaattisessa arvostelu.
Satunnaistettu vertailumme online- ja paperikyselylomakkeista mittaa yli 50-vuotiaiden kiinnostusta verkkomenetelmiin sekä eri moodien vaikutuksia täyttöön ja täydellisyyteen. Tämän tutkimuksen upottaminen suuren kohorttitutkimuksen alkuun antaa mahdollisuuden testata erilaisia menetelmiä selvittääkseen, mikä toimii parhaiten kyselylomakkeiden toimittamisessa
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia itsearviointikyselyn eri aikojen ja muotojen vaikutusta kyselylomakkeen täyttöasteeseen. Erityistavoitteisiin kuuluvat:
- Arvioidaan kyselylomakkeen antamisen vaikutusta tutkijan kasvotusten haastattelussa verrattuna sen saamiseen postitse
- Tutkitaan haastatteluväsymyksen mahdollista vaikutusta valmistumisasteeseen
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu tutkimus eri ajoituksista ja menetelmistä tarjota itsetäytettäviä kyselyitä. Se upotetaan meneillään olevaan kohorttitutkimukseen. Kaikki osallistujat, jotka suorittavat CAPI (Computer Assisted Personal Interview) -kyselyn, kutsutaan täyttämään itsetäytettävä (paperi)kysely, jonka sisältö sisältää seuraavat toimenpiteet: osallistuminen sosiaaliseen toimintaan, mukaan lukien organisoitu jäsennelty ja epävirallinen toiminta; suhteen laatu (kumppanit/sukulaiset/ystävät); yksinäisyys; havaittu stressi; joustavuus; elämänlaatu; alkoholin saanti ja ruokaköyhyyden mitta.
Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, heidät satunnaistetaan kahteen eri tutkimusryhmään:
- Saat paperipohjaisen kyselylomakkeen heti CAPI:n jälkeen, jonka haastattelija on antanut heille
- Vastaanota paperipohjainen kyselylomake noin viikon kuluttua CAPI-haastattelusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 50-vuotiaita.
- Osallistujien on asuttava ei-institutionalisoidussa ympäristössä.
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ovat 49 vuotta tai nuoremmat.
- Osallistujat, jotka ovat institutionalisoituja.
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NICOLA Osallistujat
Kaikki osallistujat ilmoittautuivat NICOLA-kohorttiin
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ryhmän vaikutus kyselylomakkeen palautusasteisiin
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä
|
Kahden kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ryhmän vaikutus kyselylomakkeen täydellisyyteen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä
|
Kahden kuukauden sisällä
|
Ryhmän vaikutus kyselylomakkeen palautusaikaan
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä
|
Kahden kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUB-1112-QT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .