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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01979159
실어증 및 언어 실행증에 대한 새로운 치료법 : 결과 측정
실어증 및 언어 실행증에 대한 새로운 치료법: 결과 측정
언어 치료가 긍정적인 효과가 있는지 확인하려면 결과를 문서화할 수 있는 신뢰할 수 있는 측정 도구가 필요합니다. 현재, 후천성 언어 실행증 및 실어증에 대한 치료 결과로 발생하는 언어 생성의 변화 측정에 관한 정보는 매우 제한적입니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 몇 가지 음성 생산 측정의 신뢰성에 관한 정보를 얻을 것입니다. 만성 실어증 및 언어 실행증이 있는 30명의 사람들은 측정의 안정성을 검사할 수 있도록 세 가지 샘플링 경우에 일반적으로 사용되는 평가 도구에 대한 응답으로 음성 샘플을 제공하도록 요청받습니다.
적절한 결과 측정을 설정한 후 4명의 참가자를 대상으로 소규모 파일럿 치료 연구가 수행됩니다. 참가자는 실어증 및 후천성 언어 실행증에 대한 새로운 치료를 받게 되며 결과는 말하기 및 언어 생성과 관련하여 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일 그룹, 반복 측정 설계를 사용하여 만성 후천성 언어 실행증 및 실어증이 있는 30명의 반복 음성 샘플을 얻습니다. 음성 샘플은 일반적으로 사용되는 운동 음성 평가 프로토콜을 사용하여 추출됩니다. 초기 샘플, 초기 샘플 후 1주차 샘플 및 초기 샘플 후 4주 후 샘플. 샘플에서 다음 측정값을 얻을 수 있습니다: 올바른 자음 비율, 유창한 발화 비율 및 발화 시간. 조치의 안정성을 검토합니다.
앞의 조치가 분석된 후 일련의 4가지 단일 대상 실험 설계가 수행됩니다. 만성 실어증 및 언어 실행증이 있는 4명의 참가자는 두 세트의 실험적 그림 그림 자극에 순차적으로 적용된 언어 실행증 및 실어증에 대한 새로운 치료법을 받게 됩니다. 결과는 언어 생성 측면뿐만 아니라 음성 생성(위에서 설명한 측정) 측면에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 솔트레이크시티 지역에 거주하는 실어증 및 실어증이 있는 재향군인 또는 비재향군인(통근 가능),
- 뇌졸중 또는 기타 국소 뇌 손상 후 12개월 이상, 다른 신경학적 상태 없음,
- 영어 원어민, 실험 작업에 적합한 청력(예: 500, 1K, 2K Hz에서 35dB의 순음 스크리닝 통과),
- 정상 범위 내의 비언어적 인지
제외 기준:
- 뇌졸중 후 12개월 미만,
- 청력 부족, 비언어적 인지 능력 부족,
- 뇌졸중 이외의 신경학적 상태,
- 하나 이상의 뇌졸중 또는 뇌 손상
- 솔트레이크시티 인근에서 치료를 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 실어증-실행증 치료
단일 피험자 디자인 맥락에서 실어증 및 언어 실행 실행증이 있는 4명에게 결합된 실어증 및 언어 실행 실행 치료(CAAST) 투여
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치료는 대면 형식으로 제공됩니다.
치료사는 그림 자극, 언어 모델링, 피드백, 강화, 순방향 연결을 사용하여 언어 생산을 증가시킵니다.
발생하는 언어 오류에 대해 치료사는 조음 개선을 위해 모델링, 피드백, 강화, 동시 생산, 조음 지시 및 반복 연습을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리된 자극에 대한 언어 내용 생성의 변화: 효과 크기(기준선에서 후속 조치까지의 변화 크기)
기간: 6주 후 치료 완료 후
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올바른 정보 단위(CIU)는 운영 기준에 따라 집계된 연결된 언어로 생산된 관련 콘텐츠의 양을 측정한 것입니다.
CIU는 테스트나 척도가 아니라 언어 샘플에 적용되는 척도입니다. 이 경우 처리된 사진에 대한 설명입니다.
참가자는 실험 사진을 설명하고 응답을 기록하고 CIU를 계산했습니다.
CIU의 범위는 0에서 무제한 최대값입니다.
효과 크기(ES)는 생성된 CIU 수(처리 전에서 처리 후까지)의 변화 크기를 나타내는 지표로 계산되었습니다.
ES는 음수(처리 후 성능 저하)에서 양수 값(처리 후 성능 향상)까지 다양하며 양수 값이 클수록 이득이 더 큽니다.
벤치마크는 다음과 같습니다. >11.14 = 큼, 11.13 - 6.56 = 중간, 6.55 - 3.88 = 작음, <3.88 = 무시할 수 있음.
작거나 큰 ES는 처리 후 그림 설명에서 측정 가능하게 더 많은 CIU의 생성을 나타냅니다.
ES가 클수록 변화가 커집니다.
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6주 후 치료 완료 후
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처리되지 않은 세트에 대한 언어 콘텐츠 생산의 변화 - 효과 크기로 측정된 일반화
기간: 기준선(치료 전)부터 치료 후 6주까지 추적
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올바른 정보 단위(CIU)는 운영 기준에 따라 집계된 연결된 언어로 생산된 관련 콘텐츠의 양을 측정한 것입니다.
CIU는 테스트나 척도가 아니라 언어 샘플에 적용되는 척도입니다. 이 경우 처리되지 않은 사진에 대한 설명입니다.
참가자는 실험 사진을 설명하고 응답을 기록하고 CIU를 계산했습니다.
CIU의 범위는 0에서 무제한 최대값입니다.
효과 크기(ES)는 생성된 CIU 수(처리 전에서 처리 후까지)의 변화 크기를 나타내는 지표로 계산되었습니다.
ES는 음수(처리 후 성능 저하)에서 양수 값(처리 후 성능 향상)까지 다양하며 양수 값이 클수록 이득이 더 큽니다.
벤치마크는 다음과 같습니다. >9.53 = 큼, 9.52 - 5.52 = 중간, 6.55 - 3.29 = 작음, <3.29 = 무시할 수 있음.
작거나 큰 ES는 처리 후 그림 설명에서 측정 가능하게 더 많은 CIU의 생성을 나타냅니다.
ES가 클수록 변화가 커집니다.
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기준선(치료 전)부터 치료 후 6주까지 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구음 장애 언어의 명료도 평가에 따른 언어 명료도의 변화
기간: 치료 전후 - 치료 시작 전 및 치료 완료 후 6주
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어음 명료도(말의 이해도)는 참가자가 구음 장애 언어의 명료성 평가(ASSIDS)에서 50개의 단어를 생성하도록 하여 측정되었습니다.
올바르게 이해한 단어의 백분율은 각 참가자에 대해 계산되었습니다.
ASSIDS는 척도가 아니라 명료도를 계산하는 절차입니다.
음성 명료도의 범위는 0%에서 100%까지입니다(단어 하나도 이해하지 못하고 모든 단어를 이해함).
백분율이 높을수록 듣는 사람이 연설을 더 잘 이해합니다.
이해할 수 있는 단어 백분율의 변화는 부정적(덜 이해하기 어려운 말의 나쁜 결과 반영) 또는 긍정적(더 이해하기 쉬운 말의 좋은 결과 반영)이 될 가능성이 있습니다.
이 4명의 참가자에 대한 명료도의 최대 가능한 이득은 전처리 성능을 기준으로 +2%에서 +25% 범위였습니다.
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치료 전후 - 치료 시작 전 및 치료 완료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
연구 기록 날짜
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