Uusi hoito afasiaan ja puheapraksiaan: tulosten mittaaminen
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Jotta voidaan määrittää, onko puhekielen terapialla positiivisia vaikutuksia, tarvitaan luotettavia mittaustyökaluja tulosten dokumentoimiseksi. Tällä hetkellä on hyvin vähän tietoa puheen tuoton muutosten mittaamisesta hankitun puheen apraksia ja afasia hoidosta. Tässä tutkimuksessa saadaan tietoa useiden puheentuotantomittausten luotettavuudesta ajan mittaan. Kolmekymmentä henkilöä, joilla on krooninen afasia ja puheen apraksia, pyydetään antamaan puhenäytteitä vastauksena yleisesti käytettyihin arviointityökaluihin kolmella näytteenottokerralla, jotta mittausten stabiilisuus voidaan tutkia.
Asianmukaisten tulosmittausten määrittämisen jälkeen suoritetaan pieni pilottihoitotutkimus, jossa on neljä osallistujaa. Osallistujat saavat uuden hoidon afasiaan ja hankitun puheapraksiaan ja tuloksia mitataan suhteessa puheen ja kielen tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden ryhmän toistettujen mittausten suunnittelua käytetään toistuvien puhenäytteiden saamiseksi 30 henkilöltä, joilla on krooninen hankittu puheapraksia ja afasia. Puhenäytteet tuodaan esiin käyttämällä yleisesti käytettyjä motorisia puheenarviointiprotokollia; ensimmäinen näyte, näyte viikon kuluttua alkuperäisestä näytteestä ja näyte neljän viikon kuluttua alkuperäisestä näytteestä. Näytteistä saadaan seuraavat mitat: konsonanttien prosenttiosuus oikein, sujuvien lausumien prosenttiosuus ja lausunnon kesto. Toimenpiteiden vakautta tarkastellaan.
Kun edelliset toimenpiteet on analysoitu, suoritetaan neljän yksittäisen kohteen koesuunnitelman sarja. Neljä osallistujaa, joilla on krooninen afasia ja puheen apraksia, saavat uuden hoidon puheen afasiaan ja apraksiaan, jota sovelletaan peräkkäin kahteen kokeelliseen kuvakuva-ärsykkeeseen. Tuloksia mitataan puhetuotannon (yllä kuvatut toimenpiteet) sekä kielen tuotannon kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit tai ei-veteraanit, joilla on afasia ja puhehäiriö ja jotka asuvat Salt Lake Cityn alueella (vaihtuvat),
- 12 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen tai muun fokaalisen aivovaurion jälkeen, ei muita neurologisia sairauksia,
- äidinkielenään englantia puhuvat, kuulo riittävä kokeelliseen tehtävään (esim. läpäise puretone-seulonta 35 dB taajuudella 500, 1K, 2K Hz),
- ei-kielellinen kognitio normaaleissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen,
- riittämätön kuulo, riittämättömät ei-kieliset kognitiiviset taidot,
- muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus,
- enemmän kuin yksi aivohalvaus tai aivovamma
- ei voi osallistua hoitoon Salt Lake Cityn läheisyydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty afasia-apraksiahoito
Puhehoidon yhdistetyn afasian ja apraksian (CAAST) anto 4 henkilölle, joilla on puheafasia ja apraksia yksittäisten tutkimusaiheiden suunnittelussa
|
Terapia toimitetaan kasvokkain.
Terapeutti käyttää kuvaärsykkeitä, sanallista mallinnusta, palautetta, vahvistusta, eteenpäin ketjuttamista sanallisen tuotannon lisäämiseksi.
Puhevirheisiin terapeutti käyttää mallintamista, palautetta, vahvistamista, samanaikaista tuotantoa, artikulaatioopetusta ja toistuvaa harjoittelua artikuloinnin parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kielisisällön tuotannossa hoidetuille ärsykkeille: tehosteiden koot (muutoksen suuruus lähtötasosta seurantaan)
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 6 viikon kuluttua
|
Correct Information Units (CIU) on mitta siitä, kuinka paljon asiaankuuluvaa sisältöä tuotetaan yhdistetyllä kielellä toiminnallisten kriteerien mukaan laskettuna.
CIU ei ole testi tai mittakaava - se on mitta, jota sovelletaan kielinäytteisiin - tässä tapauksessa käsiteltyjen kuvien kuvaus.
Osallistujat kuvasivat kokeellisia kuvia, vastaukset transkriptoitiin ja CIU:t laskettiin.
CIU:t voivat vaihdella 0:sta rajoittamattomaan enimmäismäärään.
Vaikutuskoot (ES:t) laskettiin osoittamaan muutosten suuruutta tuotettujen CIU:iden määrässä (ennen hoitoa hoidon jälkeen).
ES:t voivat vaihdella negatiivisista (huonompi suorituskyky hoidon jälkeen) positiivisiin arvoihin (parempi suorituskyky hoidon jälkeen), ja suuremmat positiiviset arvot heijastavat suurempia hyötyjä.
Vertailuarvot ovat seuraavat: >11,14 = suuri, 11,13 - 6,56 = keskikokoinen, 6,55 - 3,88 = pieni, <3,88 = merkityksetön.
Pienistä suuriin ES:t osoittavat, että kuvakuvauksissa on tuotettu huomattavasti enemmän CIU:ita käsittelyn jälkeen.
Mitä suurempi ES, sitä suurempi muutos.
|
Hoidon päätyttyä 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos kielisisällön tuotannossa käsittelemättömille sarjoille - Yleistys mitattuna tehostekokoina
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa) seurannan kautta 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Correct Information Units (CIU) on mitta siitä, kuinka paljon asiaankuuluvaa sisältöä tuotetaan yhdistetyllä kielellä toiminnallisten kriteerien mukaan laskettuna.
CIU ei ole testi tai mittakaava - se on mitta, jota sovelletaan kielinäytteisiin - tässä tapauksessa käsittelemättömien kuvien kuvaus.
Osallistujat kuvasivat kokeellisia kuvia, vastaukset transkriptoitiin ja CIU:t laskettiin.
CIU:t voivat vaihdella 0:sta rajoittamattomaan enimmäismäärään.
Vaikutuskoot (ES:t) laskettiin osoittamaan muutosten suuruutta tuotettujen CIU:iden määrässä (ennen hoitoa hoidon jälkeen).
ES:t voivat vaihdella negatiivisista (huonompi suorituskyky hoidon jälkeen) positiivisiin arvoihin (parempi suorituskyky hoidon jälkeen), ja suuremmat positiiviset arvot heijastavat suurempia hyötyjä.
Vertailuarvot ovat seuraavat: >9,53 = suuri, 9,52 - 5,52 = keskikokoinen, 6,55 - 3,29 = pieni, <3,29 = merkityksetön.
Pienistä suuriin ES:t osoittavat, että kuvakuvauksissa on tuotettu huomattavasti enemmän CIU:ita käsittelyn jälkeen.
Mitä suurempi ES, sitä suurempi muutos.
|
lähtötaso (ennen hoitoa) seurannan kautta 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset puheen ymmärrettävyydessä dysartrisen puheen ymmärrettävyyden arvioinnissa
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja sen jälkeen - ennen hoidon aloittamista ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Puheen ymmärrettävyys (puheen ymmärrettävyys) mitattiin pyytämällä osallistujia tuottamaan 50 sanaa dysarthric puheen ymmärrettävyyden arvioinnista (ASSIDS). Kaksi puhekielistä (sokoutettua) pisteytettyä ASIDS-näytettä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Jokaiselle osallistujalle laskettiin oikein ymmärrettyjen sanojen prosenttiosuus.
ASSIDS ei ole asteikko - se on menetelmä ymmärrettävyyden laskemiseksi.
Puheen ymmärrettävyys voi vaihdella 0 %:sta 100 %:iin ymmärrettävä (ei sanoja ymmärretty, kaikki sanat ymmärretään).
Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä paremmin kuuntelija ymmärtää puheen.
Muutos ymmärrettävien sanojen prosenteissa voi olla negatiivinen (heijastaa vähemmän ymmärrettävän puheen huonoa lopputulosta) tai positiivinen (heijastaa ymmärrettävämmän puheen hyvää tulosta).
Näille 4 osallistujalle suurin mahdollinen lisäys ymmärrettävyydessä heidän esikäsittelynsä perusteella vaihteli +2 %:sta +25 %:iin.
|
ennen hoitoa ja sen jälkeen - ennen hoidon aloittamista ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O1356-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .