Un nouveau traitement pour l'aphasie et l'apraxie de la parole : mesure des résultats
14 mars 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Afin de déterminer si l'orthophonie a un effet positif, des outils de mesure fiables sont nécessaires pour documenter les résultats. Actuellement, il existe très peu d'informations concernant la mesure des changements dans la production de la parole à la suite du traitement de l'apraxie acquise de la parole et de l'aphasie. Cette étude permettra d'obtenir des informations concernant la fiabilité de plusieurs mesures de production de la parole dans le temps. Trente personnes atteintes d'aphasie chronique et d'apraxie de la parole seront invitées à fournir des échantillons de parole en réponse à des outils d'évaluation couramment utilisés à trois reprises afin que la stabilité des mesures puisse être examinée.
Après l'établissement de mesures de résultats appropriées, une petite étude pilote de traitement sera menée avec quatre participants. Les participants recevront un nouveau traitement pour l'aphasie et l'apraxie acquise de la parole et les résultats seront mesurés par rapport à la production de la parole et du langage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un seul groupe, une conception de mesures répétées sera utilisée pour obtenir des échantillons de parole répétés de 30 personnes atteintes d'apraxie chronique acquise de la parole et d'aphasie. Des échantillons de parole seront obtenus à l'aide de protocoles d'évaluation de la parole motrice couramment employés ; un échantillon initial, un échantillon une semaine après l'échantillon initial et un échantillon quatre semaines après l'échantillon initial. Les mesures suivantes seront obtenues à partir des échantillons : pourcentage de consonnes correctes, pourcentage d'énoncés fluides et durée de l'énoncé. La stabilité des mesures sera examinée.
Après analyse des mesures précédentes, une série de quatre dispositifs expérimentaux mono-sujet sera réalisée. Quatre participants atteints d'aphasie chronique et d'apraxie de la parole recevront un nouveau traitement de l'aphasie et de l'apraxie de la parole appliqué séquentiellement à deux ensembles de stimuli expérimentaux d'image. Les résultats seront mesurés en termes de production de la parole (mesures décrites ci-dessus) ainsi qu'en termes de production du langage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans ou non Vétérans avec aphasie et apraxie de la parole qui résident dans la région de Salt Lake City (commutable),
- 12 mois ou plus après un AVC ou une autre lésion cérébrale focale, aucune autre affection neurologique,
- locuteurs natifs anglais, audition adéquate pour la tâche expérimentale (par exemple, passer le dépistage en tonalité pure à 35dB à 500, 1K, 2K Hz),
- cognition non linguistique dans les limites normales
Critère d'exclusion:
- moins de 12 mois après l'AVC,
- ouïe insuffisante, capacités cognitives non linguistiques insuffisantes,
- conditions neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux,
- plus d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion cérébrale
- incapable de suivre un traitement dans les environs de Salt Lake City
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement combiné aphasie-apraxie
Administration du traitement combiné de l'aphasie et de l'apraxie de la parole (CAAST) à 4 personnes atteintes d'aphasie et d'apraxie de la parole dans le cadre de conceptions à sujet unique
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La thérapie est dispensée dans un format en face à face.
Le thérapeute utilise des stimuli d'image, la modélisation verbale, la rétroaction, le renforcement, l'enchaînement vers l'avant pour augmenter la production verbale.
Pour les erreurs d'élocution qui se produisent, le thérapeute utilise la modélisation, la rétroaction, le renforcement, la production simultanée, l'instruction articulatoire et la pratique répétée pour améliorer l'articulation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la production de contenu linguistique pour les stimuli traités : tailles d'effet (ampleur du changement de la ligne de base au suivi)
Délai: Après la fin du traitement à 6 semaines après
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Les unités d'information correctes (UIC) sont une mesure de la quantité de contenu pertinent produit dans une langue connectée, comptée selon des critères opérationnalisés.
CIU n'est pas un test ou une échelle - c'est une mesure qui est appliquée à des échantillons de langue - dans ce cas, la description des images traitées.
Les participants ont décrit des images expérimentales, les réponses ont été transcrites et les UIC ont été comptées.
Les CIU peuvent aller de 0 à un maximum illimité.
Les tailles d'effet (ES) ont été calculées comme une indication de l'ampleur du changement dans le nombre d'UCI produits (avant le traitement et après le traitement).
Les ES peuvent aller de valeurs négatives (moins bonnes performances après le traitement) à des valeurs positives (meilleures performances après le traitement), les valeurs positives les plus élevées reflétant des gains plus importants.
Les repères sont les suivants : >11,14 = grand, 11,13 - 6,56 = moyen, 6,55 - 3,88 = petit, <3,88 = négligeable.
Les ES petits à grands indiquent la production d'un plus grand nombre d'UIC dans les descriptions d'images après le traitement.
Plus l'ES est grand, plus le changement est important.
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Après la fin du traitement à 6 semaines après
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Changement dans la production de contenu linguistique pour les ensembles non traités - Généralisation mesurée en tailles d'effet
Délai: de base (avant le traitement) jusqu'au suivi à 6 semaines après le traitement
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Les unités d'information correctes (UIC) sont une mesure de la quantité de contenu pertinent produit dans une langue connectée, comptée selon des critères opérationnalisés.
CIU n'est pas un test ou une échelle - c'est une mesure qui est appliquée à des échantillons de langue - dans ce cas, la description d'images non traitées.
Les participants ont décrit des images expérimentales, les réponses ont été transcrites et les UIC ont été comptées.
Les CIU peuvent aller de 0 à un maximum illimité.
Les tailles d'effet (ES) ont été calculées comme une indication de l'ampleur du changement dans le nombre d'UCI produits (avant le traitement et après le traitement).
Les ES peuvent aller de valeurs négatives (moins bonnes performances après le traitement) à des valeurs positives (meilleures performances après le traitement), les valeurs positives les plus élevées reflétant des gains plus importants.
Les repères sont les suivants : >9,53 = grand, 9,52 - 5,52 = moyen, 6,55 - 3,29 = petit, <3,29 = négligeable.
Les ES petits à grands indiquent la production d'un plus grand nombre d'UIC dans les descriptions d'images après le traitement.
Plus l'ES est grand, plus le changement est important.
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de base (avant le traitement) jusqu'au suivi à 6 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intelligibilité de la parole sur l'évaluation de l'intelligibilité de la parole dysarthrique
Délai: pré et post-traitement - avant le début du traitement et 6 semaines après la fin du traitement
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L'intelligibilité de la parole (intelligibilité de la parole) a été mesurée en demandant aux participants de produire 50 mots à partir de l'évaluation de l'intelligibilité de la parole dysarthrique (ASSIDS).
Le pourcentage de mots correctement compris a été calculé pour chaque participant.
L'ASSIDS n'est pas une échelle - c'est une procédure de calcul d'intelligibilité.
L'intelligibilité de la parole peut varier de 0 % à 100 % intelligible (pas de mots compris à tous les mots compris).
Plus le pourcentage est élevé, mieux la parole est comprise par l'auditeur.
Le changement du pourcentage de mots intelligibles peut être négatif (reflétant un mauvais résultat d'un discours moins intelligible) ou positif (reflétant un bon résultat d'un discours plus intelligible).
Le gain maximal d'intelligibilité possible pour ces 4 participants, en fonction de leurs performances avant le traitement, variait de +2 % à +25 %.
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pré et post-traitement - avant le début du traitement et 6 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O1356-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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