Nová léčba afázie a apraxie řeči: Měření výsledků
14. března 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Nová léčba afázie a apraxie řeči: měření výsledků
Aby bylo možné určit, zda má logopedická terapie pozitivní účinek, jsou zapotřebí spolehlivé nástroje měření k dokumentaci výsledků. V současné době jsou k dispozici velmi omezené informace týkající se měření změn v produkci řeči v důsledku léčby získané apraxie řeči a afázie. Tato studie získá informace týkající se spolehlivosti několika opatření produkce řeči v průběhu času. Třicet osob s chronickou afázií a apraxií řeči bude požádáno, aby poskytly vzorky řeči v reakci na běžně používané nástroje hodnocení při třech příležitostech odběru vzorků, aby bylo možné prověřit stabilitu měření.
Po stanovení vhodných výsledných opatření bude provedena malá pilotní studie léčby se čtyřmi účastníky. Účastníci obdrží novou léčbu afázie a získanou apraxii řeči a výsledky budou měřeny ve vztahu k řeči a jazykové produkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednoskupinový design opakovaných měření bude použit k získání opakovaných vzorků řeči od 30 osob s chronickou získanou apraxií řeči a afázií. Vzorky řeči budou získány pomocí běžně používaných protokolů pro hodnocení motorické řeči; počáteční vzorek, vzorek jeden týden po počátečním vzorku a vzorek čtyři týdny po počátečním vzorku. Ze vzorků budou získány následující míry: procento správných souhlásek, procento plynulých výpovědí a délka výpovědi. Bude prověřena stabilita opatření.
Poté, co byla analyzována předchozí opatření, bude provedena série čtyř jednoúčelových experimentálních návrhů. Čtyři účastníci s chronickou afázií a apraxií řeči získají novou léčbu afázie a apraxii řeči aplikovanou postupně na dvě sady experimentálních obrazových podnětů. Výsledky budou měřeny z hlediska produkce řeči (opatření popsaná výše) i z hlediska jazykové produkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni nebo neveteráni s afázií a apraxií řeči, kteří pobývají v oblasti Salt Lake City (směnitelné),
- 12 měsíců nebo více po mrtvici nebo jiném ložiskovém poranění mozku, žádné jiné neurologické stavy,
- rodilí mluvčí angličtiny, sluch odpovídající experimentálnímu úkolu (např. průchod čistotónovým screeningem při 35 dB při 500, 1K, 2K Hz),
- mimojazykové poznání v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- méně než 12 měsíců po mrtvici,
- nedostatečný sluch, nedostatečné nejazykové kognitivní schopnosti,
- neurologické stavy jiné než mrtvice,
- více než jednu mrtvici nebo poranění mozku
- nemohou navštívit ošetření v okolí Salt Lake City
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná léčba afázie a apraxie
Podávání kombinované afázie a apraxie řeči (CAAST) 4 osobám s afázií a apraxií řeči v kontextu jednooborových návrhů
|
Terapie je poskytována formou tváří v tvář.
Terapeut využívá obrázkové podněty, verbální modelování, zpětnou vazbu, posilování, dopředné řetězení ke zvýšení verbální produkce.
U řečových chyb, které se vyskytnou, terapeut využívá ke zlepšení artikulace modelování, zpětnou vazbu, posilování, simultánní produkci, artikulační výuku a opakované procvičování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v produkci jazykového obsahu pro ošetřené podněty: Velikosti účinku (velikost změny od výchozího stavu k následnému)
Časové okno: Po dokončení léčby 6 týdnů po
|
Správné informační jednotky (CIU) jsou měřítkem množství relevantního obsahu vytvořeného v propojeném jazyce sečteného podle operacionalizovaných kritérií.
CIU není test nebo měřítko - je to míra, která se aplikuje na jazykové vzorky - v tomto případě popis upravených obrázků.
Účastníci popsali experimentální obrázky, odpovědi byly přepsány a počítány CIU.
CIU se mohou pohybovat od 0 do neomezeného maxima.
Velikosti účinku (ES) byly vypočteny jako indikace velikosti změny v počtu produkovaných CIU (před ošetřením po ošetření.
ES se mohou pohybovat od negativních (horší výkon po léčbě) po kladné hodnoty (lepší výkon po léčbě), přičemž větší kladné hodnoty odrážejí větší zisky.
Srovnávací hodnoty jsou následující: >11,14 = velké, 11,13 - 6,56 = střední, 6,55 - 3,88 = malé, <3,88 = zanedbatelné.
Malé až velké ES indikují produkci měřitelně více CIU v popisech obrázků po léčbě.
Čím větší ES, tím větší změna.
|
Po dokončení léčby 6 týdnů po
|
|
Změna v produkci jazykového obsahu pro neošetřené sady – zobecnění měřeno ve velikostech efektů
Časové okno: výchozí hodnoty (před léčbou) prostřednictvím sledování 6 týdnů po léčbě
|
Správné informační jednotky (CIU) jsou měřítkem množství relevantního obsahu vytvořeného v propojeném jazyce sečteného podle operacionalizovaných kritérií.
CIU není test nebo měřítko - je to měřítko, které se aplikuje na jazykové vzorky - v tomto případě popis neupravených obrázků.
Účastníci popsali experimentální obrázky, odpovědi byly přepsány a počítány CIU.
CIU se mohou pohybovat od 0 do neomezeného maxima.
Velikosti účinku (ES) byly vypočteny jako indikace velikosti změny v počtu produkovaných CIU (před ošetřením po ošetření.
ES se mohou pohybovat od negativních (horší výkon po léčbě) po kladné hodnoty (lepší výkon po léčbě), přičemž větší kladné hodnoty odrážejí větší zisky.
Srovnávací hodnoty jsou následující: >9,53 = velké, 9,52 - 5,52 = střední, 6,55 - 3,29 = malé, <3,29 = zanedbatelné.
Malé až velké ES indikují produkci měřitelně více CIU v popisech obrázků po léčbě.
Čím větší ES, tím větší změna.
|
výchozí hodnoty (před léčbou) prostřednictvím sledování 6 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve srozumitelnosti řeči při posuzování srozumitelnosti dysartrické řeči
Časové okno: před a po léčbě - před zahájením léčby a 6 týdnů po ukončení léčby
|
Srozumitelnost řeči (srozumitelnost řeči) byla měřena tak, že účastníci vytvořili 50 slov z hodnocení srozumitelnosti dysartrické řeči (ASSIDS) Dva vzorky řeči (zaslepené) hodnocené před a po léčbě ASSIDS.
Pro každého účastníka bylo vypočteno procento správně pochopených slov.
ASSIDS není stupnice - je to postup výpočtu srozumitelnosti.
Srozumitelnost řeči se může pohybovat v rozmezí od 0 % do 100 % srozumitelnosti (žádná slova nejsou srozumitelná, aby všechna slova rozuměla).
Čím vyšší procento, tím lépe je řeč pro posluchače srozumitelná.
Změna procenta srozumitelných slov má potenciál být negativní (odráží špatný výsledek méně srozumitelné řeči) nebo pozitivní (odráží dobrý výsledek srozumitelnější řeči).
Maximální možné zvýšení srozumitelnosti pro tyto 4 účastníky na základě jejich výkonu před ošetřením se pohybovalo od +2 % do +25 %.
|
před a po léčbě - před zahájením léčby a 6 týdnů po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O1356-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .