En ny behandling for afasi og taleapraksi: måling av resultater
14. mars 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
For å avgjøre om logopedi har positiv effekt, kreves det pålitelige måleverktøy for å dokumentere utfall. Foreløpig er det svært begrenset informasjon om måling av endringer i taleproduksjon som følge av behandling for ervervet taleapraksi og afasi. Denne studien vil innhente informasjon om påliteligheten til flere taleproduksjonstiltak over tid. 30 personer med kronisk afasi og taleapraksi vil bli bedt om å gi taleprøver som svar på vanlige vurderingsverktøy ved tre prøvetakingsanledninger slik at stabiliteten til målingene kan undersøkes.
Etter etablering av hensiktsmessige utfallsmål vil det bli gjennomført en liten pilotbehandlingsstudie med fire deltakere. Deltakerne vil få en ny behandling for afasi og ervervet apraksi av tale og utfall vil bli målt i forhold til tale- og språkproduksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkelt gruppe, gjentatte tiltaksdesign vil bli brukt for å få gjentatte taleprøver fra 30 personer med kronisk ervervet taleapraksi og afasi. Taleprøver vil bli fremkalt ved å bruke vanlige motoriske talevurderingsprotokoller; en første prøve, en prøve én uke etter den første prøven, og en prøve fire uker etter den første prøven. Følgende mål vil bli hentet fra prøvene: prosent korrekte konsonanter, prosent flytende ytringer og varighet av ytring. Tiltakenes stabilitet vil bli undersøkt.
Etter at de foregående tiltakene har blitt analysert, vil en serie på fire eksperimentelle design for enkeltfag bli utført. Fire deltakere med kronisk afasi og taleapraksi vil få en ny behandling for afasi og taleapraksi brukt sekvensielt på to sett eksperimentelle bildestimuli. Utfall vil bli målt i form av taleproduksjon (tiltak beskrevet ovenfor) samt i form av språkproduksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner eller ikke-veteraner med afasi og taleapraksi som er bosatt i Salt Lake City-regionen (pendlerbar),
- 12 måneder eller mer etter hjerneslag eller annen fokal hjerneskade, ingen andre nevrologiske tilstander,
- engelsktalende morsmål, hørsel tilstrekkelig for eksperimentelle oppgaver (f.eks. bestå puretonescreening ved 35dB ved 500, 1K, 2K Hz),
- ikke-språklig erkjennelse innenfor normale grenser
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 12 måneder etter hjerneslag,
- utilstrekkelig hørsel, utilstrekkelige ikke-språklige kognitive ferdigheter,
- andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag,
- mer enn ett slag eller hjerneskade
- ute av stand til å delta på behandling i Salt Lake City-området
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert afasi-apraksibehandling
Administrering av kombinert afasi og apraksi av talebehandling (CAAST) til 4 personer med afasi og taleapraksi i sammenheng med enkeltfagsdesign
|
Terapi leveres i et ansikt-til-ansikt format.
Terapeuten bruker bildestimuli, verbal modellering, feedback, forsterkning, forlenging for å øke verbal produksjon.
For talefeil som oppstår, bruker terapeuten modellering, feedback, forsterkning, samtidig produksjon, artikulatorisk instruksjon og gjentatt praksis for å forbedre artikulasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i produksjon av språkinnhold for behandlet stimuli: Effektstørrelser (omfanget av endring fra baseline til oppfølging)
Tidsramme: Etter avsluttet behandling 6 uker etter
|
Correct Information Units (CIUs) er et mål på mengden relevant innhold produsert på tilkoblet språk, oppregnet i henhold til operasjonaliserte kriterier.
CIU er ikke en test eller skala - det er et mål som brukes på språkprøver - i dette tilfellet beskrivelse av behandlede bilder.
Deltakerne beskrev eksperimentelle bilder, svar ble transkribert og CIU-er telt.
CIUer kan variere fra 0 til et ubegrenset maksimum.
Effektstørrelser (ES) ble beregnet som en indikasjon på størrelsen på endringen i antall produserte CIU (forbehandling til etterbehandling.
ES-er kan variere fra negative (dårligere ytelse etter behandling) til positive verdier (bedre ytelse etter behandling), med større positive verdier som reflekterer større gevinster.
Benchmarks er som følger: >11,14 = stor, 11,13 - 6,56 = middels, 6,55 - 3,88 = liten, <3,88 = ubetydelig.
Små til store ES-er indikerer produksjon av målbart flere CIU-er i bildebeskrivelser etter behandling.
Større ES, jo større endring.
|
Etter avsluttet behandling 6 uker etter
|
|
Endring i produksjon av språkinnhold for ubehandlede sett - Generalisering målt i effektstørrelser
Tidsramme: baseline (før behandling) gjennom oppfølging 6 uker etter behandling
|
Correct Information Units (CIUs) er et mål på mengden relevant innhold produsert på tilkoblet språk, oppregnet i henhold til operasjonaliserte kriterier.
CIU er ikke en test eller skala - det er et mål som brukes på språkprøver - i dette tilfellet beskrivelse av ubehandlede bilder.
Deltakerne beskrev eksperimentelle bilder, svar ble transkribert og CIU-er telt.
CIUer kan variere fra 0 til et ubegrenset maksimum.
Effektstørrelser (ES) ble beregnet som en indikasjon på størrelsen på endringen i antall produserte CIU (forbehandling til etterbehandling.
ES-er kan variere fra negative (dårligere ytelse etter behandling) til positive verdier (bedre ytelse etter behandling), med større positive verdier som reflekterer større gevinster.
Benchmarks er som følger: >9,53 = stor, 9,52 - 5,52 = middels, 6,55 - 3,29 = liten, <3,29 = ubetydelig.
Små til store ES-er indikerer produksjon av målbart flere CIU-er i bildebeskrivelser etter behandling.
Større ES, jo større endring.
|
baseline (før behandling) gjennom oppfølging 6 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i taleforståelighet ved vurdering av forståelighet av dysartrisk tale
Tidsramme: før og etter behandling - før behandlingsstart og 6 uker etter avsluttet behandling
|
Taleforståelighet (taleforståelighet) ble målt ved å la deltakerne produsere 50 ord fra Assessment of Intelligibility of Dysarthric Speech (ASSIDS) To talespråklige (blindede) scorede ASSIDS-prøver før og etter behandling.
Prosentandelen korrekt forstått ord ble beregnet for hver deltaker.
ASSIDS er ikke en skala - det er en prosedyre for å beregne forståelighet.
Taleforståelighet kan variere fra 0 % til 100 % forståelig (ingen ord forstått til alle ord forstått).
Jo høyere prosentandel, jo bedre blir talen forstått av lytteren.
Endring i prosent ord forståelige har potensial til å være negativ (som gjenspeiler et dårlig resultat av mindre forståelig tale) eller positiv (reflekterer et godt utfall av mer forståelig tale).
Den maksimale mulige gevinsten i forståelighet for disse 4 deltakerne, basert på deres forbehandlingsytelse, varierte fra +2 % til +25 %.
|
før og etter behandling - før behandlingsstart og 6 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- O1356-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .