Новое лечение афазии и апраксии речи: измерение результатов
14 марта 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Чтобы определить, имеет ли речевая терапия положительный эффект, необходимы надежные инструменты измерения для документирования результатов. В настоящее время имеется очень мало информации об измерении изменений речеобразования в результате лечения приобретенной апраксии речи и афазии. Это исследование позволит получить информацию о надежности нескольких показателей производства речи с течением времени. Тридцати лицам с хронической афазией и апраксией речи будет предложено предоставить образцы речи в ответ на обычно используемые инструменты оценки в трех случаях выборки, чтобы можно было проверить стабильность измерений.
После установления соответствующих показателей результатов будет проведено небольшое пилотное исследование лечения с четырьмя участниками. Участники получат новое лечение афазии и приобретенной апраксии речи, а результаты будут измеряться относительно речи и языка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Единая группа, дизайн повторных измерений, будет использоваться для получения повторных образцов речи от 30 человек с хронической приобретенной апраксией речи и афазией. Образцы речи будут извлечены с использованием широко используемых протоколов оценки двигательной речи; первоначальный образец, образец через неделю после исходного образца и образец через четыре недели после исходного образца. Из образцов будут получены следующие показатели: процент правильных согласных, процент беглых высказываний и продолжительность произнесения. Стабильность мер будет проверена.
После того, как предыдущие меры будут проанализированы, будет проведена серия из четырех экспериментальных планов с одним испытуемым. Четверо участников с хронической афазией и речевой апраксией получат новое лечение афазии и речевой апраксии, примененное последовательно к двум наборам экспериментальных графических стимулов. Результаты будут измеряться с точки зрения производства речи (меры, описанные выше), а также с точки зрения производства речи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны или не ветераны с афазией и апраксией речи, проживающие в районе Солт-Лейк-Сити (переходные),
- 12 месяцев и более после инсульта или другого очагового поражения головного мозга, отсутствие других неврологических состояний,
- носители английского языка, слух достаточный для экспериментальной задачи (например, пройти скрининг чистых тонов при 35 дБ при 500, 1K, 2K Гц),
- неязыковое познание в пределах нормы
Критерий исключения:
- менее 12 месяцев после инсульта,
- недостаточный слух, недостаточные неязыковые когнитивные навыки,
- неврологические состояния, кроме инсульта,
- более одного инсульта или черепно-мозговой травмы
- не может посещать лечение в окрестностях Солт-Лейк-Сити
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированное лечение афазии-апраксии
Введение комбинированного лечения афазии и апраксии речи (CAAST) 4 лицам с афазией и апраксией речи в контексте односубъектных дизайнов
|
Терапия проводится в формате «лицом к лицу».
Терапевт использует визуальные стимулы, вербальное моделирование, обратную связь, подкрепление, прямую цепочку для увеличения вербальной продукции.
При возникновении речевых ошибок терапевт использует моделирование, обратную связь, подкрепление, одновременное воспроизведение, артикуляционные инструкции и повторную практику для улучшения артикуляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производства языкового контента для обработанных стимулов: размеры эффекта (величина изменения от исходного уровня до последующего наблюдения)
Временное ограничение: После завершения лечения через 6 недель после
|
Единицы правильной информации (CIU) — это мера количества релевантного контента, созданного на связанном языке, подсчитываемого в соответствии с действующими критериями.
КИУ — это не тест и не шкала — это мера, применяемая к языковым образцам — в данном случае к описанию обработанных картинок.
Участники описывали экспериментальные фотографии, ответы записывались и подсчитывались CIU.
CIU может варьироваться от 0 до неограниченного максимума.
Величину эффекта (ES) рассчитывали как показатель величины изменения количества произведенных CIU (до лечения и после лечения).
ES может варьироваться от отрицательных (более низкая производительность после обработки) до положительных значений (более высокая производительность после обработки), причем более высокие положительные значения отражают больший прирост.
Контрольные показатели следующие: >11,14 = большое, 11,13–6,56 = среднее, 6,55–3,88 = малое, <3,88 = незначительное.
ES от малого до большого указывают на производство значительно большего количества CIU в описаниях изображений после обработки.
Чем больше ES, тем больше изменение.
|
После завершения лечения через 6 недель после
|
|
Изменение в производстве языкового контента для необработанных наборов - обобщение, измеренное в размерах эффекта
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения) через последующее наблюдение через 6 недель после лечения
|
Единицы правильной информации (CIU) — это мера количества релевантного контента, созданного на связанном языке, подсчитываемого в соответствии с действующими критериями.
КИУ — это не тест и не шкала — это мера, применяемая к языковым образцам — в данном случае к описанию необработанных картинок.
Участники описывали экспериментальные фотографии, ответы записывались и подсчитывались CIU.
CIU может варьироваться от 0 до неограниченного максимума.
Величину эффекта (ES) рассчитывали как показатель величины изменения количества произведенных CIU (до лечения и после лечения).
ES может варьироваться от отрицательных (более низкая производительность после обработки) до положительных значений (более высокая производительность после обработки), причем более высокие положительные значения отражают больший прирост.
Контрольные показатели следующие: >9,53 = большое, 9,52–5,52 = среднее, 6,55–3,29 = малое, <3,29 = незначительное.
ES от малого до большого указывают на производство значительно большего количества CIU в описаниях изображений после обработки.
Чем больше ES, тем больше изменение.
|
исходный уровень (до лечения) через последующее наблюдение через 6 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения разборчивости речи при оценке разборчивости дизартричной речи
Временное ограничение: до и после лечения - до начала лечения и через 6 недель после завершения лечения
|
Разборчивость речи (разборчивость речи) измеряли, попросив участников произнести 50 слов из Оценки разборчивости дизартричной речи (ASSIDS). Два речевых (вслепую) оцениваемых образцах ASSIDS до и после лечения.
Для каждого участника подсчитывался процент правильно понятых слов.
ASSIDS — это не шкала, а процедура подсчета разборчивости.
Разборчивость речи может варьироваться от 0 % до 100 % разборчивости (непонятные слова до всех понятных слов).
Чем выше процент, тем лучше речь понимается слушателем.
Изменение процента разборчивых слов может быть как отрицательным (отражающим плохой результат менее разборчивой речи), так и положительным (отражающим хороший результат более разборчивой речи).
Максимально возможное увеличение разборчивости для этих 4 участников, основанное на их результатах до лечения, варьировалось от +2% до +25%.
|
до и после лечения - до начала лечения и через 6 недель после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O1356-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .