失语症和言语失用症的新治疗方法：结果的测量
2019年3月14日 更新者：VA Office of Research and Development
失语症和言语失用症的新治疗方法：结果测量
为了确定语言治疗是否具有积极效果，需要可靠的测量工具来记录结果。 目前，关于测量因获得性言语失用症和失语症治疗而导致的言语产生变化的信息非常有限。 本研究将获得有关几种语音生成措施随时间推移的可靠性的信息。 三十名患有慢性失语症和言语失用症的人将被要求在三个采样场合提供语音样本以响应常用的评估工具，以便检查测量的稳定性。
在建立适当的结果措施后，将对四名参与者进行一项小型试验性治疗研究。 参与者将接受针对失语症和获得性言语失用症的新治疗，并且将根据言语和语言产生来衡量结果。
研究概览
详细说明
单组重复测量设计将用于从 30 名慢性获得性言语失用症和失语症患者中获取重复的语音样本。 语音样本将使用常用的运动语音评估协议引出；初始样本，初始样本后一周的样本，以及初始样本后 4 周的样本。 将从样本中获得以下测量值：辅音正确百分比、流利话语百分比和话语持续时间。 将检查措施的稳定性。
在分析了前面的措施之后，将进行一系列的四个单主题实验设计。 四名患有慢性失语症和言语失用症的参与者将接受依次应用于两组实验性图片刺激的失语症和言语失用症新疗法。 结果将根据言语产生（上述措施）以及语言产生来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在盐湖城地区（可交换）的患有失语症和言语失用症的退伍军人或非退伍军人，
- 中风或其他局灶性脑损伤后 12 个月或更长时间，无其他神经系统疾病，
- 以英语为母语的人，听力足以完成实验任务（例如，在 500、1K、2K Hz 下通过 35dB 的纯音筛选），
- 正常范围内的非语言认知
排除标准：
- 中风后不到 12 个月，
- 听力不足，非语言认知能力不足，
- 中风以外的神经系统疾病，
- 多次中风或脑损伤
- 无法在盐湖城附近接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：失语症-失用症联合治疗
在单一受试者设计的背景下，对 4 名患有失语症和言语失用症的人实施言语失语症和失用症联合治疗 (CAAST)
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治疗以面对面的形式进行。
治疗师使用图片刺激、语言建模、反馈、强化、前向链接来增加语言表达。
对于发生的言语错误，治疗师使用建模、反馈、强化、同步制作、发音指导和反复练习来改善发音。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗刺激的语言内容生产变化：影响大小（从基线到后续的变化幅度）
大体时间：在 6 周后完成治疗后
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正确信息单元 (CIU) 是根据可操作标准计算的以相关语言生成的相关内容量的度量。
CIU 不是测试或量表——它是一种应用于语言样本的度量——在这种情况下，是对处理过的图片的描述。
参与者描述实验图片，转录反应并计算 CIU。
CIU 的范围可以从 0 到无限大。
计算效应量 (ES) 以指示产生的 CIU 数量的变化幅度（治疗前到治疗后。
ES 的范围可以从负值（治疗后表现较差）到正值（治疗后表现较好），正值越大，收益越大。
基准如下：>11.14 = 大，11.13 - 6.56 = 中等，6.55 - 3.88 = 小，<3.88 = 可忽略不计。
从小到大的 ES 表明在处理后的图片描述中产生了明显更多的 CIU。
ES 越大，变化越大。
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在 6 周后完成治疗后
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未处理集的语言内容生产变化 - 以效果大小衡量的泛化
大体时间：基线（治疗前）至治疗后 6 周的随访
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正确信息单元 (CIU) 是根据可操作标准计算的以相关语言生成的相关内容量的度量。
CIU 不是测试或量表——它是一种应用于语言样本的度量——在这种情况下，是对未处理图片的描述。
参与者描述实验图片，转录反应并计算 CIU。
CIU 的范围可以从 0 到无限大。
计算效应量 (ES) 以指示产生的 CIU 数量的变化幅度（治疗前到治疗后。
ES 的范围可以从负值（治疗后表现较差）到正值（治疗后表现较好），正值越大，收益越大。
基准如下：>9.53 = 大，9.52 - 5.52 = 中等，6.55 - 3.29 = 小，<3.29 = 可忽略不计。
从小到大的 ES 表明在处理后的图片描述中产生了明显更多的 CIU。
ES 越大，变化越大。
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基线（治疗前）至治疗后 6 周的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语清晰度在构音障碍言语清晰度评估中的变化
大体时间：治疗前和治疗后——治疗开始前和治疗完成后 6 周
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言语清晰度（言语的可理解性）是通过让参与者从构音障碍言语清晰度评估 (ASSIDS) 中产生 50 个单词来测量的。两种言语语言（盲法）在治疗前后的 ASSIDS 样本中进行评分。
为每个参与者计算正确理解的单词百分比。
ASSIDS 不是一个量表——它是一个计算可懂度的程序。
语音清晰度的范围可以从 0% 到 100% 可理解（不理解任何单词到理解所有单词）。
百分比越高，听众对演讲的理解就越好。
可理解单词百分比的变化有可能是负数（反映较难理解的语音的不良结果）或正数（反映较易理解的语音的良好结果）。
根据他们在治疗前的表现，这 4 名参与者在可懂度方面的最大可能增益范围为 +2% 至 +25%。
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治疗前和治疗后——治疗开始前和治疗完成后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie L Wambaugh, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月21日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月22日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月1日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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