En ny behandling för afasi och apraxi av tal: mätning av resultat
14 mars 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
För att avgöra om logopedi har positiv effekt krävs pålitliga mätverktyg för att dokumentera utfall. För närvarande finns mycket begränsad information om mätning av förändringar i talproduktion till följd av behandling för förvärvad talapraksi och afasi. Denna studie kommer att få information om tillförlitligheten av flera talproduktionsmått över tid. Trettio personer med kronisk afasi och apraxi av tal kommer att uppmanas att ge talprover som svar på vanliga bedömningsverktyg vid tre provtagningstillfällen så att stabiliteten i mätningarna kan undersökas.
Efter fastställande av lämpliga resultatmått kommer en liten pilotbehandlingsstudie att genomföras med fyra deltagare. Deltagarna kommer att få en ny behandling för afasi och förvärvad apraxi av tal och utfall kommer att mätas i förhållande till tal- och språkproduktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enda grupp, upprepade åtgärder design kommer att användas för att få upprepade talprover från 30 personer med kronisk förvärvad apraxi av tal och afasi. Talprov kommer att framkallas genom att använda vanliga motoriska talbedömningsprotokoll; ett initialt prov, ett prov en vecka efter det initiala provet och ett prov fyra veckor efter det initiala provet. Följande mått kommer att erhållas från proverna: procent korrekta konsonanter, procent flytande yttranden och varaktighet för yttrandet. Åtgärdernas stabilitet kommer att undersökas.
Efter att de föregående åtgärderna har analyserats, kommer en serie av fyra experimentella konstruktioner för enstaka ämnen att genomföras. Fyra deltagare med kronisk afasi och apraxi av tal kommer att få en ny behandling för afasi och apraxi av tal appliceras sekventiellt på två uppsättningar av experimentella bildbildstimuli. Resultaten kommer att mätas i termer av talproduktion (åtgärder beskrivna ovan) samt i termer av språkproduktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner eller icke-veteraner med afasi och apraxi av tal som bor i Salt Lake City-regionen (pendlingsbar),
- 12 månader eller mer efter stroke eller annan fokal hjärnskada, inga andra neurologiska tillstånd,
- engelska som modersmål, hörseln är tillräcklig för experimentella uppgifter (t.ex. klara puretonscreening vid 35dB vid 500, 1K, 2K Hz),
- icke-språklig kognition inom normala gränser
Exklusions kriterier:
- mindre än 12 månader efter stroke,
- otillräcklig hörsel, otillräckliga icke-språkliga kognitiva färdigheter,
- andra neurologiska tillstånd än stroke,
- mer än en stroke eller hjärnskada
- oförmögen att närvara vid behandling i Salt Lake City-området
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad afasi-apraksibehandling
Administrering av kombinerad afasi och apraxi av talbehandling )(CAAST) till 4 personer med afasi och apraxi av tal i samband med enskild design
|
Terapin ges i ett ansikte mot ansikte-format.
Terapeuten använder bildstimuli, verbal modellering, feedback, förstärkning, framåtkedja för att öka den verbala produktionen.
För talfel som uppstår använder terapeuten modellering, feedback, förstärkning, samtidig produktion, artikulatorisk instruktion och upprepad övning för att förbättra artikulationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i språkinnehållsproduktion för behandlade stimuli: Effektstorlekar (förändringens storlek från baslinje till uppföljning)
Tidsram: Efter avslutad behandling 6 veckor efter avslutad behandling
|
Correct Information Units (CIU) är ett mått på mängden relevant innehåll som producerats på kopplat språk räknat enligt operationaliserade kriterier.
CIU är inte ett test eller en skala - det är ett mått som tillämpas på språkprover - i det här fallet beskrivning av behandlade bilder.
Deltagarna beskrev experimentella bilder, svaren transkriberades och CIU räknades.
CIU kan variera från 0 till ett obegränsat maximum.
Effektstorlekar (ES) beräknades som en indikation på storleken på förändringen i antalet producerade CIU (förbehandling till efterbehandling.
ES kan variera från negativa (sämre prestanda efter behandling) till positiva värden (bättre prestanda efter behandling), med större positiva värden som återspeglar större vinster.
Benchmarks är följande: >11,14 = stor, 11,13 - 6,56 = medium, 6,55 - 3,88 = liten, <3,88 = försumbar.
Små till stora ES indikerar produktion av mätbart fler CIU i bildbeskrivningar efter behandling.
Större ES, desto större förändring.
|
Efter avslutad behandling 6 veckor efter avslutad behandling
|
|
Förändring i produktion av språkinnehåll för obehandlade uppsättningar - Generalisering mätt i effektstorlekar
Tidsram: baseline (före behandling) genom uppföljning 6 veckor efter behandling
|
Correct Information Units (CIU) är ett mått på mängden relevant innehåll som producerats på kopplat språk räknat enligt operationaliserade kriterier.
CIU är inte ett test eller en skala - det är ett mått som tillämpas på språkprover - i det här fallet beskrivning av obehandlade bilder.
Deltagarna beskrev experimentella bilder, svaren transkriberades och CIU räknades.
CIU kan variera från 0 till ett obegränsat maximum.
Effektstorlekar (ES) beräknades som en indikation på storleken på förändringen i antalet producerade CIU (förbehandling till efterbehandling.
ES kan variera från negativa (sämre prestanda efter behandling) till positiva värden (bättre prestanda efter behandling), med större positiva värden som återspeglar större vinster.
Benchmarks är följande: >9,53 = stor, 9,52 - 5,52 = medium, 6,55 - 3,29 = liten, <3,29 = försumbar.
Små till stora ES indikerar produktion av mätbart fler CIU i bildbeskrivningar efter behandling.
Större ES, desto större förändring.
|
baseline (före behandling) genom uppföljning 6 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i talförståelighet vid bedömning av förståelighet av dysartrisk tal
Tidsram: före och efter behandling - före behandlingsstart och 6 veckor efter avslutad behandling
|
Talförståelse (talförståelse) mättes genom att deltagarna producerade 50 ord från Assessment of Intelligibility of Dysarthric Speech (ASSIDS) Två talspråkiga (blindade) poängsatta ASSIDS-prover före och efter behandling.
Procentandelen korrekt uppfattade ord beräknades för varje deltagare.
ASSIDS är inte en skala - det är en procedur för att beräkna förståelighet.
Taluppfattbarheten kan variera från 0 % till 100 % förståelig (inga ord förstås till alla ord som förstås).
Ju högre procentsats, desto bättre förstås talet av lyssnaren.
Förändring i procent av ord som är begripliga har potential att bli negativ (som återspeglar ett dåligt resultat av mindre begripligt tal) eller positivt (återspeglar ett bra resultat av mer begripligt tal).
Den maximala möjliga ökningen av förståelighet för dessa 4 deltagare, baserat på deras förbehandlingsprestanda, varierade från +2% till +25%.
|
före och efter behandling - före behandlingsstart och 6 veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- O1356-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .