En ny behandling for afasi og taleapraksi: måling af resultater
14. marts 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
For at afgøre, om tale-sprogterapi har positiv effekt, kræves pålidelige måleværktøjer til at dokumentere resultater. På nuværende tidspunkt er der meget begrænset information om måling af ændringer i taleproduktion som følge af behandling for erhvervet taleapraksi og afasi. Denne undersøgelse vil indhente information om pålideligheden af flere taleproduktionsmål over tid. Tredive personer med kronisk afasi og taleapraksi vil blive bedt om at give taleprøver som svar på almindeligt anvendte vurderingsværktøjer ved tre prøveudtagninger, således at målingernes stabilitet kan undersøges.
Efter etablering af passende resultatmål vil der blive gennemført et lille pilotbehandlingsstudie med fire deltagere. Deltagerne får en ny behandling for afasi og erhvervet apraxi af tale og resultater vil blive målt i forhold til tale- og sprogproduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt gruppedesign med gentagne foranstaltninger vil blive brugt til at opnå gentagne taleprøver fra 30 personer med kronisk erhvervet apraxi af tale og afasi. Taleprøver vil blive fremkaldt ved hjælp af almindeligt anvendte motoriske talevurderingsprotokoller; en første prøve, en prøve en uge efter den første prøve og en prøve fire uger efter den første prøve. Følgende mål vil blive opnået fra prøverne: procent korrekte konsonanter, procent flydende ytringer og varighed af ytring. Stabiliteten af foranstaltningerne vil blive undersøgt.
Efter at de foregående mål er blevet analyseret, vil en serie på fire, enkelt-fags eksperimentelle designs blive udført. Fire deltagere med kronisk afasi og taleapraksi vil modtage en ny behandling for afasi og taleapraksi anvendt sekventielt på to sæt eksperimentelle billedbilledstimuli. Resultater vil blive målt i form af taleproduktion (tiltag beskrevet ovenfor) samt i form af sprogproduktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner eller ikke-veteraner med afasi og taleapraksi, der bor i Salt Lake City-regionen (pendlerbar),
- 12 måneder eller mere efter slagtilfælde eller anden fokal hjerneskade, ingen andre neurologiske tilstande,
- engelsktalende som modersmål, hørelse tilstrækkelig til eksperimentelle opgaver (f.eks. bestå puretonescreening ved 35dB ved 500, 1K, 2K Hz),
- ikke-sproglig erkendelse inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 12 måneder efter slagtilfælde,
- utilstrækkelig hørelse, utilstrækkelige ikke-sproglige kognitive færdigheder,
- andre neurologiske tilstande end slagtilfælde,
- mere end et slagtilfælde eller hjerneskade
- ude af stand til at deltage i behandling i Salt Lake City-området
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret afasi-apraksibehandling
Administration af kombineret afasi og apraksi af talebehandling (CAAST) til 4 personer med afasi og taleapraksi i forbindelse med enkeltfagsdesign
|
Terapi leveres i et ansigt-til-ansigt format.
Terapeuten bruger billedstimuli, verbal modellering, feedback, forstærkning, forlæns kæde til at øge verbal produktion.
For talefejl, der opstår, bruger terapeuten modellering, feedback, forstærkning, samtidig produktion, artikulatorisk instruktion og gentagen praksis for at forbedre artikulationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sprogindholdsproduktion for behandlede stimuli: Effektstørrelser (Størrelse af ændring fra baseline til opfølgning)
Tidsramme: Efter afslutning af behandlingen 6 uger efter
|
Correct Information Units (CIU'er) er et mål for mængden af relevant indhold, der er produceret på forbundet sprog, opgjort i henhold til operationaliserede kriterier.
CIU er ikke en test eller skala - det er et mål, der anvendes på sprogprøver - i dette tilfælde beskrivelse af behandlede billeder.
Deltagerne beskrev eksperimentelle billeder, svar blev transskriberet og CIU'er talt.
CIU'er kan variere fra 0 til et ubegrænset maksimum.
Effektstørrelser (ES'er) blev beregnet som en indikation af størrelsen af ændringen i antallet af producerede CIU'er (førbehandling til efterbehandling.
ES'er kan variere fra negative (dårligere ydeevne efter behandling) til positive værdier (bedre ydeevne efter behandling), hvor større positive værdier afspejler større gevinster.
Benchmarks er som følger: >11,14 = stor, 11,13 - 6,56 = medium, 6,55 - 3,88 = lille, <3,88 = ubetydelig.
Små til store ES'er indikerer produktion af målbart flere CIU'er i billedbeskrivelser efter behandling.
Større ES, jo større ændring.
|
Efter afslutning af behandlingen 6 uger efter
|
|
Ændring i produktion af sprogindhold for ubehandlede sæt - generalisering målt i effektstørrelser
Tidsramme: baseline (før behandling) gennem opfølgning 6 uger efter behandling
|
Correct Information Units (CIU'er) er et mål for mængden af relevant indhold, der er produceret på forbundet sprog, opgjort i henhold til operationaliserede kriterier.
CIU er ikke en test eller skala - det er et mål, der anvendes på sprogprøver - i dette tilfælde beskrivelse af ubehandlede billeder.
Deltagerne beskrev eksperimentelle billeder, svar blev transskriberet og CIU'er talt.
CIU'er kan variere fra 0 til et ubegrænset maksimum.
Effektstørrelser (ES'er) blev beregnet som en indikation af størrelsen af ændringen i antallet af producerede CIU'er (førbehandling til efterbehandling.
ES'er kan variere fra negative (dårligere ydeevne efter behandling) til positive værdier (bedre ydeevne efter behandling), hvor større positive værdier afspejler større gevinster.
Benchmarks er som følger: >9,53 = stor, 9,52 - 5,52 = medium, 6,55 - 3,29 = lille, <3,29 = ubetydelig.
Små til store ES'er indikerer produktion af målbart flere CIU'er i billedbeskrivelser efter behandling.
Større ES, jo større ændring.
|
baseline (før behandling) gennem opfølgning 6 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i taleforståelighed ved vurdering af forståelighed af dysartrisk tale
Tidsramme: før og efter behandling - før behandlingsstart og 6 uger efter endt behandling
|
Taleforståelighed (taleforståelighed) blev målt ved at lade deltagerne producere 50 ord fra Assessment of Intelligibility of Dysarthric Speech (ASSIDS) To talesprog (blindet) scorede før og efter behandling af ASSIDS prøver.
Procentdelen af ord, der blev forstået korrekt, blev beregnet for hver deltager.
ASSIDS er ikke en skala - det er en procedure til beregning af forståelighed.
Taleforståelighed kan variere fra 0 % til 100 % forståelig (ingen ord forstået til alle ord forstået).
Jo højere procent, jo bedre forstås talen af lytteren.
Ændring i procent forståelige ord har potentiale til at være negativ (afspejler et dårligt resultat af mindre forståelig tale) eller positiv (afspejler et godt resultat af mere forståelig tale).
Den maksimalt mulige gevinst i forståelighed for disse 4 deltagere, baseret på deres præbehandlingspræstation, varierede fra +2% til +25%.
|
før og efter behandling - før behandlingsstart og 6 uger efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2013
Først opslået (Skøn)
8. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- O1356-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret afasi og apraksi af talebehandling (CAAST)
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige