Az afázia és a beszédapraxia újszerű kezelése: az eredmények mérése
2019. március 14. frissítette: VA Office of Research and Development
A beszéd afáziájának és apraxiájának újszerű kezelése: az eredmények mérése
Annak megállapításához, hogy a beszédnyelvi terápia pozitív hatású-e, megbízható mérési eszközökre van szükség az eredmények dokumentálására. Jelenleg nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre a beszédtermelésben bekövetkezett változások méréséről a szerzett beszédapraxia és afázia kezelés eredményeként. Ez a tanulmány több beszédprodukciós mérőszám megbízhatóságáról fog információkat szerezni az idő múlásával. Harminc krónikus beszéd-afáziában és beszédapraxiában szenvedő személytől három mintavételi alkalommal beszédmintát kérünk az általánosan használt értékelési eszközökre válaszul, hogy a mérések stabilitását meg lehessen vizsgálni.
A megfelelő eredménymutatók megállapítása után egy kis, kísérleti kezelési vizsgálatot végeznek négy résztvevővel. A résztvevők új kezelést kapnak az afázia és a szerzett beszédapraxia miatt, és az eredményeket a beszéd- és nyelvi produkcióhoz viszonyítva mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyetlen csoportos, ismételt mérési tervezést alkalmaznak majd 30 krónikus szerzett beszédapraxiában és afáziában szenvedő személy ismételt beszédmintájának gyűjtésére. A beszédmintákat általánosan használt motoros beszédértékelési protokollok segítségével kell előhívni; egy kezdeti minta, egy minta egy héttel a kezdeti minta után és egy minta négy héttel a kezdeti minta után. A következő mérőszámokat kapjuk a mintákból: a mássalhangzók százalékos helyessége, a folyékony kimondások százaléka és a kimondás időtartama. Megvizsgálják az intézkedések stabilitását.
Az előző intézkedések elemzése után négy, egy alanyra kiterjedő kísérleti tervsorozatot hajtanak végre. Négy krónikus afáziában és beszédapraxiában szenvedő résztvevő új kezelést kap a beszéd afáziájára és apraxiájára, amelyet szekvenciálisan alkalmaznak két kísérleti képi ingerre. Az eredményeket a beszédprodukció (a fentebb leírt intézkedések), valamint a nyelvi produkció szempontjából mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránok vagy nem veteránok, akiknek afáziája és beszédapraxiája van, és Salt Lake City régióban élnek (ingázható),
- 12 hónap vagy több a stroke vagy más fokális agysérülés után, nincs más neurológiai állapot,
- angol anyanyelvűek, hallásuk megfelelő a kísérleti feladatokhoz (pl. átmenő puretone szűrés 35 dB-en 500, 1K, 2K Hz-en),
- nem nyelvi megismerés a normál határokon belül
Kizárási kritériumok:
- kevesebb mint 12 hónappal a stroke után,
- elégtelen hallás, elégtelen nem nyelvi kognitív készségek,
- a stroke-on kívüli neurológiai állapotok,
- egynél több szélütés vagy agysérülés
- nem tud részt venni a kezelésen Salt Lake City környékén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált afázia-apraxia kezelés
Kombinált beszéd-afázia és beszédapraxia (CAAST) beadása 4 beszéd-afáziában és beszédapraxiában szenvedő személynek egyetlen alanyra vonatkozó tervek keretében
|
A terápia személyesen történik.
A terapeuta képingereket, verbális modellezést, visszacsatolást, megerősítést, előre láncolást alkalmaz a verbális termelés növelésére.
A fellépő beszédhibák esetén a terapeuta modellezést, visszacsatolást, megerősítést, egyidejű produkciót, artikulációs oktatást és ismételt gyakorlatot alkalmaz az artikuláció javítására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kezelt ingerek nyelvi tartalomtermelésében: hatásméretek (a változás nagysága az alapvonaltól a nyomon követésig)
Időkeret: A kezelés befejezése után 6 héttel
|
A helyes információs egységek (CIU) a kapcsolódó nyelven előállított releváns tartalom mennyiségét mérik, operacionalizált kritériumok szerint.
A CIU nem teszt vagy skála - ez egy nyelvi mintákra alkalmazott mérőszám - jelen esetben a kezelt képek leírása.
A résztvevők kísérleti képeket írtak le, a válaszokat átírták és megszámolták a CIU-kat.
A CIU-k 0-tól korlátlan maximumig terjedhetnek.
A hatásméreteket (ES) a termelt CIU-k számában bekövetkezett változás mértékének jelzéseként számítottuk ki (a kezelés előtt a kezelés után).
Az ES-k a negatívtól (a kezelés utáni gyengébb teljesítmény) a pozitív értékekig (a kezelés utáni jobb teljesítményig) terjedhetnek, a nagyobb pozitív értékek nagyobb nyereséget tükröznek.
A referenciaértékek a következők: >11,14 = nagy, 11,13 - 6,56 = közepes, 6,55 - 3,88 = kicsi, <3,88 = elhanyagolható.
A kicsitől a nagyig terjedő ES-k mérhetően több CIU előállítását jelzik a képleírásokban a kezelést követően.
Minél nagyobb az ES, annál nagyobb a változás.
|
A kezelés befejezése után 6 héttel
|
|
Változás a kezeletlen halmazok nyelvi tartalom előállításában – effektusméretekben mért általánosítás
Időkeret: kiindulási érték (a kezelés előtt) a kezelés utáni 6 héttel végzett követés révén
|
A helyes információs egységek (CIU) a kapcsolódó nyelven előállított releváns tartalom mennyiségét mérik, operacionalizált kritériumok szerint.
A CIU nem teszt vagy skála – ez egy nyelvi mintákra alkalmazott mérőszám – jelen esetben a kezeletlen képek leírása.
A résztvevők kísérleti képeket írtak le, a válaszokat átírták és megszámolták a CIU-kat.
A CIU-k 0-tól korlátlan maximumig terjedhetnek.
A hatásméreteket (ES) a termelt CIU-k számában bekövetkezett változás mértékének jelzéseként számítottuk ki (a kezelés előtt a kezelés után).
Az ES-k a negatívtól (a kezelés utáni gyengébb teljesítmény) a pozitív értékekig (a kezelés utáni jobb teljesítményig) terjedhetnek, a nagyobb pozitív értékek nagyobb nyereséget tükröznek.
A referenciaértékek a következők: >9,53 = nagy, 9,52 - 5,52 = közepes, 6,55 - 3,29 = kicsi, <3,29 = elhanyagolható.
A kicsitől a nagyig terjedő ES-k mérhetően több CIU előállítását jelzik a képleírásokban a kezelést követően.
Minél nagyobb az ES, annál nagyobb a változás.
|
kiindulási érték (a kezelés előtt) a kezelés utáni 6 héttel végzett követés révén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédérthetőség változásai a diszartrikus beszéd érthetőségének értékelése során
Időkeret: a kezelés előtt és után – a kezelés megkezdése előtt és a kezelés befejezését követő 6 héttel
|
A beszédérthetőséget (a beszéd érthetőségét) úgy mérték, hogy a résztvevők 50 szót állítottak elő a diszartrikus beszéd érthetőségének értékeléséből (ASSIDS). Két beszédnyelvű (vak) pontozott, kezelés előtti és utáni ASSIDS mintából.
A helyesen megértett szavak százalékos arányát minden résztvevő esetében kiszámítottuk.
Az ASSIDS nem mérleg, hanem az érthetőség kiszámítására szolgáló eljárás.
A beszéd érthetősége 0%-tól 100%-ig terjedhet (egy szó sem érthető, minden szó érthető).
Minél magasabb ez a százalék, annál jobban megérti a beszédet a hallgató.
Az érthető szavak százalékos arányának változása negatív (a kevésbé érthető beszéd rossz eredményét tükrözi) vagy pozitív (az érthetőbb beszéd jó eredményét tükrözi).
Ennek a 4 résztvevőnek az érthetőségében elért maximális növekedése az előkezelési teljesítményük alapján +2% és +25% között volt.
|
a kezelés előtt és után – a kezelés megkezdése előtt és a kezelés befejezését követő 6 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O1356-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .