Nowatorskie leczenie afazji i apraksji mowy: pomiar wyników
14 marca 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Aby określić, czy terapia logopedyczna przynosi pozytywne efekty, potrzebne są wiarygodne narzędzia pomiarowe do dokumentowania wyników. Obecnie istnieje bardzo niewiele informacji dotyczących pomiaru zmian w produkcji mowy w wyniku leczenia nabytej apraksji mowy i afazji. To badanie pozwoli uzyskać informacje dotyczące wiarygodności kilku miar produkcji mowy w czasie. Trzydzieści osób z przewlekłą afazją i apraksją mowy zostanie poproszone o trzykrotne dostarczenie próbek mowy w odpowiedzi na powszechnie stosowane narzędzia oceny, aby można było zbadać stabilność pomiarów.
Po ustaleniu odpowiednich miar wyników zostanie przeprowadzone małe, pilotażowe badanie leczenia z udziałem czterech uczestników. Uczestnicy otrzymają nowe leczenie afazji i nabytej apraksji mowy, a wyniki zostaną zmierzone w odniesieniu do mowy i produkcji języka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojedynczy grupowy projekt z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystany do uzyskania powtarzanych próbek mowy od 30 osób z przewlekłą nabytą apraksją mowy i afazją. Próbki mowy zostaną wywołane przy użyciu powszechnie stosowanych protokołów oceny mowy ruchowej; próbka początkowa, próbka tydzień po pobraniu próbki początkowej i próbka po czterech tygodniach od pobrania próbki początkowej. Z próbek zostaną uzyskane następujące miary: procent poprawnych spółgłosek, procent płynnych wypowiedzi oraz czas trwania wypowiedzi. Stabilność środków zostanie zbadana.
Po przeanalizowaniu poprzednich pomiarów zostanie przeprowadzona seria czterech projektów eksperymentalnych dla jednego podmiotu. Czterech uczestników z przewlekłą afazją i apraksją mowy otrzyma nowe leczenie afazji i apraksji mowy zastosowane sekwencyjnie do dwóch zestawów eksperymentalnych bodźców obrazkowych. Wyniki będą mierzone pod względem produkcji mowy (środki opisane powyżej), jak również pod względem produkcji języka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani lub nie-weterani z afazją i apraksją mowy, którzy mieszkają w regionie Salt Lake City (zamienni),
- 12 miesięcy lub więcej po udarze lub innym ogniskowym uszkodzeniu mózgu, brak innych schorzeń neurologicznych,
- rodzimych użytkowników języka angielskiego, słyszących adekwatnie do zadania eksperymentalnego (np. przesiewowe przesiewanie czystych tonów przy 35dB przy 500, 1K, 2K Hz),
- pozajęzykowe poznanie w granicach normy
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 12 miesięcy po udarze,
- niedostateczny słuch, niewystarczające pozajęzykowe zdolności poznawcze,
- stany neurologiczne inne niż udar,
- więcej niż jeden udar lub uszkodzenie mózgu
- nie mogą uczestniczyć w leczeniu w okolicach Salt Lake City
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone leczenie afazji i apraksji
Terapia Połączonej Afazji i Apraksji Mowy (CAAST) u 4 osób z afazją i apraksją mowy w kontekście projektów jednoobiektowych
|
Terapia odbywa się w formie „twarzą w twarz”.
Terapeuta wykorzystuje bodźce obrazkowe, modelowanie werbalne, sprzężenie zwrotne, wzmacnianie, łańcuchy do przodu w celu zwiększenia produkcji werbalnej.
W przypadku pojawiających się błędów mowy terapeuta stosuje modelowanie, informacje zwrotne, wzmacnianie, symultaniczną produkcję, instrukcje artykulacji i powtarzane ćwiczenia w celu poprawy artykulacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w tworzeniu treści językowych dla leczonych bodźców: rozmiary efektów (wielkość zmiany od wartości początkowej do obserwacji)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia po 6 tygodniach
|
Jednostki poprawnych informacji (CIU) to miara ilości odpowiednich treści wyprodukowanych w połączonym języku, zliczona zgodnie z kryteriami operacyjnymi.
CIU nie jest testem ani skalą - jest miarą stosowaną do próbek językowych - w tym przypadku opisu traktowanych obrazków.
Uczestnicy opisywali zdjęcia eksperymentalne, spisali odpowiedzi i policzyli CIU.
CIU mogą mieścić się w zakresie od 0 do nieograniczonego maksimum.
Wielkości efektu (ES) obliczono jako wskazanie wielkości zmiany liczby wyprodukowanych CIU (przed leczeniem do leczenia po nim).
ES mogą wahać się od wartości ujemnych (gorsza wydajność po leczeniu) do wartości dodatnich (lepsza wydajność po leczeniu), przy czym większe wartości dodatnie odzwierciedlają większe zyski.
Benchmarki są następujące: >11,14 = duży, 11,13 - 6,56 = średni, 6,55 - 3,88 = mały, <3,88 = znikomy.
Małe i duże ES wskazują na produkcję wymiernie większej liczby CIU w opisach obrazków po leczeniu.
Większy ES, tym większa zmiana.
|
Po zakończeniu leczenia po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w produkcji treści językowych dla zestawów nieleczonych - uogólnienie mierzone w rozmiarach efektów
Ramy czasowe: od wartości początkowej (przed leczeniem) do obserwacji po 6 tygodniach od leczenia
|
Jednostki poprawnych informacji (CIU) to miara ilości odpowiednich treści wyprodukowanych w połączonym języku, zliczona zgodnie z kryteriami operacyjnymi.
CIU nie jest testem ani skalą - jest miarą stosowaną do próbek językowych - w tym przypadku opisu nieobrobionych obrazków.
Uczestnicy opisywali zdjęcia eksperymentalne, spisali odpowiedzi i policzyli CIU.
CIU mogą mieścić się w zakresie od 0 do nieograniczonego maksimum.
Wielkości efektu (ES) obliczono jako wskazanie wielkości zmiany liczby wyprodukowanych CIU (przed leczeniem do leczenia po nim).
ES mogą wahać się od wartości ujemnych (gorsza wydajność po leczeniu) do wartości dodatnich (lepsza wydajność po leczeniu), przy czym większe wartości dodatnie odzwierciedlają większe zyski.
Benchmarki są następujące: >9,53 = duży, 9,52 - 5,52 = średni, 6,55 - 3,29 = mały, <3,29 = znikomy.
Małe i duże ES wskazują na produkcję wymiernie większej liczby CIU w opisach obrazków po leczeniu.
Większy ES, tym większa zmiana.
|
od wartości początkowej (przed leczeniem) do obserwacji po 6 tygodniach od leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zrozumiałości mowy w ocenie zrozumiałości mowy dyzartrycznej
Ramy czasowe: przed i po leczeniu – przed rozpoczęciem leczenia i po 6 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Zrozumiałość mowy (zrozumiałość mowy) mierzono, prosząc uczestników o wypisanie 50 słów z oceny zrozumiałości mowy dyzartrycznej (ASSIDS). Dwie próbki języka mowy (zaślepione) oceniane przed i po leczeniu ASSIDS.
Dla każdego uczestnika obliczono procent poprawnie zrozumianych słów.
ASSIDS to nie skala - to procedura obliczania zrozumiałości.
Zrozumiałość mowy może mieścić się w zakresie od 0% do 100% zrozumiałości (brak słów zrozumiałych dla wszystkich słów zrozumiałych).
Im wyższy procent, tym lepiej słuchacz rozumie mowę.
Zmiana w procentach zrozumiałych słów może być ujemna (odzwierciedlająca słaby wynik mniej zrozumiałej mowy) lub pozytywna (odzwierciedlająca dobry wynik bardziej zrozumiałej mowy).
Maksymalny możliwy wzrost zrozumiałości dla tych 4 uczestników, w oparciu o ich wyniki przed leczeniem, wahał się od +2% do +25%.
|
przed i po leczeniu – przed rozpoczęciem leczenia i po 6 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O1356-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .