Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe behandeling voor afasie en spraakapraxie: meting van resultaten

14 maart 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Om te bepalen of logopedie een positief effect heeft, zijn betrouwbare meetinstrumenten nodig om uitkomsten te documenteren. Momenteel is er zeer beperkte informatie over het meten van veranderingen in spraakproductie als gevolg van de behandeling van verworven spraakapraxie en afasie. Deze studie zal informatie verkrijgen over de betrouwbaarheid van verschillende maatstaven voor spraakproductie in de loop van de tijd. Dertig personen met chronische afasie en spraakapraxie zullen worden gevraagd om spraakmonsters te leveren in reactie op veelgebruikte beoordelingsinstrumenten op drie steekproefmomenten, zodat de stabiliteit van metingen kan worden onderzocht.

Nadat geschikte uitkomstmaten zijn vastgesteld, zal een kleine pilot-behandelingsstudie worden uitgevoerd met vier deelnemers. De deelnemers krijgen een nieuwe behandeling voor afasie en verworven apraxie van spraak en de resultaten worden gemeten in relatie tot spraak- en taalproductie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal gebruik worden gemaakt van een ontwerp voor een enkele groep met herhaalde metingen om herhaalde spraakmonsters te verkrijgen van 30 personen met chronisch verworven spraakapraxie en afasie. Spraakvoorbeelden zullen worden opgewekt met behulp van veelgebruikte protocollen voor het beoordelen van motorische spraak; een eerste monster, een monster één week na het eerste monster en een monster vier weken na het eerste monster. De volgende metingen worden verkregen uit de monsters: percentage medeklinkers correct, percentage vloeiende uitingen en duur van uiting. De stabiliteit van de maatregelen zal worden onderzocht.

Nadat de voorgaande maatregelen zijn geanalyseerd, wordt een reeks van vier proefopzetten met één proefpersoon uitgevoerd. Vier deelnemers met chronische afasie en spraakapraxie krijgen een nieuwe behandeling voor afasie en spraakapraxie die achtereenvolgens wordt toegepast op twee sets experimentele beeld-beeldprikkels. De resultaten zullen worden gemeten in termen van spraakproductie (zoals hierboven beschreven) en in termen van taalproductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen of niet-veteranen met afasie en spraakapraxie die in de regio Salt Lake City wonen (verplaatsbaar),
  • 12 maanden of meer na een beroerte of ander focaal hersenletsel, geen andere neurologische aandoeningen,
  • Engelse moedertaalsprekers, gehoor voldoende voor experimentele taak (bijv. slagen voor puretone-screening bij 35dB bij 500, 1K, 2K Hz),
  • niet-talige cognitie binnen normale grenzen

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 12 maanden na een beroerte,
  • onvoldoende gehoor, onvoldoende niet-linguïstische cognitieve vaardigheden,
  • andere neurologische aandoeningen dan een beroerte,
  • meer dan één beroerte of hersenletsel
  • niet in staat om de behandeling in de omgeving van Salt Lake City bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde afasie-apraxiebehandeling
Toediening van gecombineerde afasie en spraakapraxie (CAAST) aan 4 personen met afasie en spraakapraxie in de context van ontwerpen met één onderwerp
Gedragsmatig: Gecombineerde afasie en apraxie van spraakbehandeling (CAAST)
Therapie wordt face-to-face gegeven. De therapeut gebruikt beeldprikkels, verbale modellering, feedback, bekrachtiging, forward-chaining om de verbale productie te verhogen. Voor spraakfouten die optreden, gebruikt de therapeut modellering, feedback, versterking, gelijktijdige productie, articulatie-instructie en herhaald oefenen om de articulatie te verbeteren.
Andere namen:
  • KAAST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de productie van taalinhoud voor behandelde stimuli: effectgroottes (veranderingsgraad van basislijn tot follow-up)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling 6 weken post
Correct Information Units (CIU's) is een maatstaf voor de hoeveelheid relevante inhoud die wordt geproduceerd in verbonden taal, geteld volgens geoperationaliseerde criteria. CIU is geen test of schaal - het is een maatstaf die wordt toegepast op taalvoorbeelden - in dit geval een beschrijving van behandelde afbeeldingen. Deelnemers beschreven experimentele foto's, reacties werden getranscribeerd en CIU's geteld. ICI's kunnen variëren van 0 tot een onbeperkt maximum. Effectgroottes (ES's) werden berekend als een indicatie van de omvang van de verandering in het aantal geproduceerde ICI's (voorbehandeling tot nabehandeling). ES's kunnen variëren van negatief (slechtere prestaties na de behandeling) tot positieve waarden (betere prestaties na de behandeling), waarbij grotere positieve waarden grotere winsten weerspiegelen. Benchmarks zijn als volgt: >11,14 = groot, 11,13 - 6,56 = gemiddeld, 6,55 - 3,88 = klein, <3,88 = verwaarloosbaar. Kleine tot grote ES's duiden op de productie van meetbaar meer CIU's in beeldbeschrijvingen na de behandeling. Hoe groter de ES, hoe groter de verandering.
Na voltooiing van de behandeling 6 weken post
Verandering in productie van taalinhoud voor onbehandelde sets - generalisatie gemeten in effectgroottes
Tijdsspanne: baseline (vóór de behandeling) tot en met follow-up 6 weken na de behandeling
Correct Information Units (CIU's) is een maatstaf voor de hoeveelheid relevante inhoud die wordt geproduceerd in verbonden taal, geteld volgens geoperationaliseerde criteria. CIU is geen test of schaal - het is een maatstaf die wordt toegepast op taalmonsters - in dit geval een beschrijving van onbehandelde afbeeldingen. Deelnemers beschreven experimentele foto's, reacties werden getranscribeerd en CIU's geteld. ICI's kunnen variëren van 0 tot een onbeperkt maximum. Effectgroottes (ES's) werden berekend als een indicatie van de omvang van de verandering in het aantal geproduceerde ICI's (voorbehandeling tot nabehandeling). ES's kunnen variëren van negatief (slechtere prestaties na de behandeling) tot positieve waarden (betere prestaties na de behandeling), waarbij grotere positieve waarden grotere winsten weerspiegelen. Benchmarks zijn als volgt: >9,53 = groot, 9,52 - 5,52 = medium, 6,55 - 3,29 = klein, <3,29 = verwaarloosbaar. Kleine tot grote ES's duiden op de productie van meetbaar meer CIU's in beeldbeschrijvingen na de behandeling. Hoe groter de ES, hoe groter de verandering.
baseline (vóór de behandeling) tot en met follow-up 6 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spraakverstaanbaarheid bij de beoordeling van de verstaanbaarheid van dysartrische spraak
Tijdsspanne: voor en na de behandeling - voorafgaand aan de start van de behandeling en 6 weken na voltooiing van de behandeling
De spraakverstaanbaarheid (verstaanbaarheid van spraak) werd gemeten door deelnemers 50 woorden te laten produceren van de Assessment of Intelligibility of Dysartric Speech (ASSIDS). Voor elke deelnemer werd het percentage correct begrepen woorden berekend. De ASSIDS is geen schaal - het is een procedure voor het berekenen van verstaanbaarheid. De spraakverstaanbaarheid kan variëren van 0% tot 100% verstaanbaarheid (geen woorden begrepen tot alle woorden begrepen). Hoe hoger het percentage, hoe beter de spraak wordt begrepen door de luisteraar. Verandering in het percentage verstaanbare woorden kan negatief zijn (weerspiegelt een slecht resultaat van minder verstaanbare spraak) of positief (weerspiegelt een goed resultaat van beter verstaanbare spraak). De maximaal mogelijke winst in verstaanbaarheid voor deze 4 deelnemers, op basis van hun prestaties vóór de behandeling, varieerde van +2% tot +25%.
voor en na de behandeling - voorafgaand aan de start van de behandeling en 6 weken na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • O1356-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecombineerde afasie en apraxie van spraakbehandeling (CAAST)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren