Um novo tratamento para afasia e apraxia de fala: avaliação dos resultados
14 de março de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
Um novo tratamento para afasia e apraxia de fala: medição dos resultados
Para determinar se a terapia fonoaudiológica tem efeito positivo, são necessárias ferramentas de medição confiáveis para documentar os resultados. Atualmente, há informações muito limitadas sobre a medição das alterações na produção da fala como resultado do tratamento da apraxia de fala e afasia adquiridas. Este estudo irá obter informações sobre a confiabilidade de várias medidas de produção de fala ao longo do tempo. Trinta pessoas com afasia crônica e apraxia de fala serão solicitadas a fornecer amostras de fala em resposta a ferramentas de avaliação comumente usadas em três ocasiões de amostragem para que a estabilidade das medidas possa ser examinada.
Após o estabelecimento de medidas de resultado apropriadas, um pequeno estudo piloto de tratamento será conduzido com quatro participantes. Os participantes receberão um novo tratamento para afasia e apraxia adquirida da fala e os resultados serão medidos em relação à produção de fala e linguagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de medidas repetidas de grupo único será usado para obter amostras de fala repetida de 30 pessoas com apraxia de fala e afasia crônica adquirida. Amostras de fala serão obtidas usando protocolos de avaliação motora comumente empregados; uma amostra inicial, uma amostra uma semana após a amostra inicial e uma amostra quatro semanas após a amostra inicial. As seguintes medidas serão obtidas das amostras: porcentagem de consoantes corretas, porcentagem de enunciados fluentes e duração do enunciado. A estabilidade das medidas será examinada.
Após as medidas anteriores terem sido analisadas, uma série de quatro projetos experimentais de um único sujeito será conduzida. Quatro participantes com afasia crônica e apraxia de fala receberão um novo tratamento para afasia e apraxia de fala aplicado sequencialmente a dois conjuntos de estímulos pictóricos experimentais. Os resultados serão medidos em termos de produção de fala (medidas descritas acima), bem como em termos de produção de linguagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos ou não veteranos com afasia e apraxia de fala que residem na região de Salt Lake City (comutável),
- 12 meses ou mais após AVC ou outra lesão cerebral focal, sem outras condições neurológicas,
- falantes nativos de inglês, audição adequada para tarefa experimental (por exemplo, passar na triagem de tom puro em 35dB a 500, 1K, 2K Hz),
- cognição não linguística dentro dos limites normais
Critério de exclusão:
- menos de 12 meses após o AVC,
- audição insuficiente, habilidades cognitivas não linguísticas insuficientes,
- condições neurológicas diferentes de acidente vascular cerebral,
- mais de um acidente vascular cerebral ou lesão cerebral
- incapaz de comparecer ao tratamento nas proximidades de Salt Lake City
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Combinado de Afasia-Apraxia
Administração de tratamento combinado de afasia e apraxia de fala (CAAST) a 4 pessoas com afasia e apraxia de fala no contexto de projetos de um único sujeito
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A terapia é realizada no formato presencial.
O terapeuta usa estímulos de imagem, modelagem verbal, feedback, reforço, encadeamento para aumentar a produção verbal.
Para erros de fala que ocorrem, o terapeuta usa modelagem, feedback, reforço, produção simultânea, instrução articulatória e prática repetida para melhorar a articulação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na produção de conteúdo de linguagem para estímulos tratados: tamanhos de efeito (magnitude da mudança desde a linha de base até o acompanhamento)
Prazo: Após a conclusão do tratamento em 6 semanas após
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Unidades de Informação Corretas (CIUs) é uma medida da quantidade de conteúdo relevante produzido em linguagem conectada computada de acordo com critérios operacionalizados.
A CIU não é um teste ou escala - é uma medida que se aplica a amostras de linguagem - neste caso, descrição de figuras tratadas.
Os participantes descreveram fotos experimentais, as respostas foram transcritas e as UICs contadas.
Os CIUs podem variar de 0 a um máximo ilimitado.
Os tamanhos de efeito (ESs) foram calculados como uma indicação da magnitude da mudança no número de CIUs produzidos (pré-tratamento para pós-tratamento.
Os ESs podem variar de valores negativos (pior desempenho pós-tratamento) a valores positivos (melhor desempenho pós-tratamento), com valores positivos maiores refletindo maiores ganhos.
Os benchmarks são os seguintes: >11,14 = grande, 11,13 - 6,56 = médio, 6,55 - 3,88 = pequeno, <3,88 = insignificante.
ESs pequenos a grandes indicam produção de mais CIUs mensuráveis em descrições de imagens pós-tratamento.
Quanto maior o ES, maior a mudança.
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Após a conclusão do tratamento em 6 semanas após
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Mudança na produção de conteúdo de linguagem para conjuntos não tratados - generalização medida em tamanhos de efeito
Prazo: linha de base (antes do tratamento) até o acompanhamento 6 semanas após o tratamento
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Unidades de Informação Corretas (CIUs) é uma medida da quantidade de conteúdo relevante produzido em linguagem conectada computada de acordo com critérios operacionalizados.
A CIU não é um teste ou escala - é uma medida que se aplica a amostras de linguagem - neste caso, descrição de figuras não tratadas.
Os participantes descreveram fotos experimentais, as respostas foram transcritas e as UICs contadas.
Os CIUs podem variar de 0 a um máximo ilimitado.
Os tamanhos de efeito (ESs) foram calculados como uma indicação da magnitude da mudança no número de CIUs produzidos (pré-tratamento para pós-tratamento.
Os ESs podem variar de valores negativos (pior desempenho pós-tratamento) a valores positivos (melhor desempenho pós-tratamento), com valores positivos maiores refletindo maiores ganhos.
Os benchmarks são os seguintes: >9,53 = grande, 9,52 - 5,52 = médio, 6,55 - 3,29 = pequeno, <3,29 = insignificante.
ESs pequenos a grandes indicam produção de mais CIUs mensuráveis em descrições de imagens pós-tratamento.
Quanto maior o ES, maior a mudança.
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linha de base (antes do tratamento) até o acompanhamento 6 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na inteligibilidade da fala na avaliação da inteligibilidade da fala disártrica
Prazo: pré e pós tratamento - antes do início do tratamento e 6 semanas após o término do tratamento
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A inteligibilidade da fala (compreensão da fala) foi medida fazendo com que os participantes produzissem 50 palavras da Avaliação da Inteligibilidade da Fala Disártrica (ASSIDS).
A porcentagem de palavras compreendidas corretamente foi calculada para cada participante.
O ASSIDS não é uma escala - é um procedimento para calcular a inteligibilidade.
A inteligibilidade da fala pode variar de 0% a 100% inteligível (nenhuma palavra compreendida a todas as palavras compreendidas).
Quanto maior a porcentagem, melhor a fala é compreendida pelo ouvinte.
A mudança na porcentagem de palavras inteligíveis tem o potencial de ser negativa (refletindo um resultado ruim de fala menos inteligível) ou positiva (refletindo um bom resultado de fala mais inteligível).
A quantidade máxima possível de ganho de inteligibilidade para esses 4 participantes, com base em seu desempenho pré-tratamento, variou de +2% a +25%.
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pré e pós tratamento - antes do início do tratamento e 6 semanas após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wambaugh JL, Wright S, Mauszycki SC, Nessler C, Bailey D. Combined aphasia and apraxia of speech treatment (CAAST): Systematic replications in the development of a novel treatment. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Apr;20(2):247-261. doi: 10.1080/17549507.2016.1267262. Epub 2017 Jan 13.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC. Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment (CAAST): effects of a novel therapy. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2191-207. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-14-0004.
- Bailey DJ, Blomgren M, DeLong C, Berggren K, Wambaugh JL. Quantification and Systematic Characterization of Stuttering-Like Disfluencies in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):641-648. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0108.
- Haley KL, Smith M, Wambaugh JL. Sound Distortion Errors in Aphasia With Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Feb 21;28(1):121-135. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0186.
- Bunker LD, Nessler C, Wambaugh JL. Effect Size Benchmarks for Response Elaboration Training: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):247-258. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0152.
- Bunker LD, Wright S, Wambaugh JL. Language Changes Following Combined Aphasia and Apraxia of Speech Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):323-335. doi: 10.1044/2018_AJSLP-16-0193.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- O1356-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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