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Un nuovo trattamento per l'afasia e l'aprassia del linguaggio: misurazione dei risultati

14 marzo 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Per determinare se la logopedia ha un effetto positivo, sono necessari strumenti di misurazione affidabili per documentare i risultati. Attualmente, ci sono informazioni molto limitate riguardanti la misurazione dei cambiamenti nella produzione del linguaggio come risultato del trattamento dell'aprassia acquisita del linguaggio e dell'afasia. Questo studio otterrà informazioni riguardanti l'affidabilità di diverse misure di produzione vocale nel tempo. A trenta persone con afasia cronica e aprassia del linguaggio verrà chiesto di fornire campioni vocali in risposta a strumenti di valutazione comunemente usati in tre occasioni di campionamento in modo che la stabilità delle misurazioni possa essere esaminata.

Dopo aver stabilito adeguate misure di esito, verrà condotto un piccolo studio di trattamento pilota con quattro partecipanti. I partecipanti riceveranno un nuovo trattamento per l'afasia e l'aprassia acquisita del linguaggio e i risultati saranno misurati rispetto alla produzione del linguaggio e del linguaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un disegno a misure ripetute di un singolo gruppo per ottenere campioni vocali ripetuti da 30 persone con aprassia acquisita cronica della parola e afasia. I campioni di discorso saranno elicitati utilizzando protocolli di valutazione del linguaggio motorio comunemente impiegati; un campione iniziale, un campione una settimana dopo il campione iniziale e un campione quattro settimane dopo il campione iniziale. Dai campioni si otterranno le seguenti misure: percentuale di consonanti corrette, percentuale di enunciati fluenti e durata dell'enunciato. Verrà esaminata la stabilità delle misure.

Dopo che le misure precedenti sono state analizzate, verrà condotta una serie di quattro disegni sperimentali a soggetto singolo. Quattro partecipanti con afasia cronica e aprassia del linguaggio riceveranno un nuovo trattamento per l'afasia e l'aprassia del linguaggio applicato in sequenza a due serie di stimoli di immagini sperimentali. I risultati saranno misurati in termini di produzione vocale (misure sopra descritte) e in termini di produzione linguistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani o non veterani con afasia e aprassia della parola che risiedono nella regione di Salt Lake City (commutabili),
  • 12 mesi o più post ictus o altra lesione cerebrale focale, nessun'altra condizione neurologica,
  • madrelingua inglese, udito adeguato per il compito sperimentale (ad esempio, passare lo screening dei toni puri a 35 dB a 500, 1K, 2K Hz),
  • cognizione non linguistica entro limiti normali

Criteri di esclusione:

  • meno di 12 mesi dopo l'ictus,
  • udito insufficiente, abilità cognitive non linguistiche insufficienti,
  • condizioni neurologiche diverse dall'ictus,
  • più di un ictus o lesioni cerebrali
  • impossibilitato a partecipare alle cure nelle vicinanze di Salt Lake City

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento combinato afasia-aprassia
Somministrazione del trattamento combinato di afasia e aprassia del linguaggio (CAAST) a 4 persone con afasia e aprassia del linguaggio nel contesto di progetti a soggetto singolo
Comportamentale: Trattamento combinato di afasia e aprassia del linguaggio (CAAST)
La terapia viene erogata in un formato faccia a faccia. Il terapeuta utilizza stimoli visivi, modellazione verbale, feedback, rinforzo, concatenamento in avanti per aumentare la produzione verbale. Per gli errori di linguaggio che si verificano, il terapeuta utilizza modellazione, feedback, rinforzo, produzione simultanea, istruzione articolatoria e pratica ripetuta per migliorare l'articolazione.
Altri nomi:
  • CAAST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella produzione di contenuti linguistici per gli stimoli trattati: dimensioni dell'effetto (entità del cambiamento dal basale al follow-up)
Lasso di tempo: Dopo il completamento del trattamento a 6 settimane post
Le unità di informazioni corrette (CIU) sono una misura della quantità di contenuti pertinenti prodotti in lingua connessa, conteggiati secondo criteri operazionali. CIU non è un test o una scala - è una misura che viene applicata ai campioni linguistici - in questo caso, descrizione delle immagini trattate. I partecipanti hanno descritto immagini sperimentali, le risposte sono state trascritte e le CIU contate. I CIU possono variare da 0 a un massimo illimitato. Le dimensioni dell'effetto (ES) sono state calcolate come indicazione dell'entità del cambiamento nel numero di CIU prodotte (da pre-trattamento a post-trattamento. Gli ES possono variare da valori negativi (prestazioni inferiori dopo il trattamento) a valori positivi (prestazioni migliori dopo il trattamento), con valori positivi più grandi che riflettono maggiori guadagni. I benchmark sono i seguenti: >11.14 = grande, 11.13 - 6.56 = medio, 6.55 - 3.88 = piccolo, <3.88 = trascurabile. ES da piccoli a grandi indicano la produzione di un numero misurabile di CIU nelle descrizioni delle immagini post-trattamento. Maggiore è l'ES, maggiore è il cambiamento.
Dopo il completamento del trattamento a 6 settimane post
Cambiamento nella produzione di contenuti linguistici per insiemi non trattati - Generalizzazione misurata in dimensioni dell'effetto
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento) fino al follow-up a 6 settimane dopo il trattamento
Le unità di informazioni corrette (CIU) sono una misura della quantità di contenuti pertinenti prodotti in lingua connessa, conteggiati secondo criteri operazionali. CIU non è un test o una scala - è una misura che viene applicata a campioni linguistici - in questo caso, descrizione di immagini non trattate. I partecipanti hanno descritto immagini sperimentali, le risposte sono state trascritte e le CIU contate. I CIU possono variare da 0 a un massimo illimitato. Le dimensioni dell'effetto (ES) sono state calcolate come indicazione dell'entità del cambiamento nel numero di CIU prodotte (da pre-trattamento a post-trattamento. Gli ES possono variare da valori negativi (prestazioni inferiori dopo il trattamento) a valori positivi (prestazioni migliori dopo il trattamento), con valori positivi più grandi che riflettono maggiori guadagni. I benchmark sono i seguenti: >9.53 = grande, 9.52 - 5.52 = medio, 6.55 - 3.29 = piccolo, <3.29 = trascurabile. ES da piccoli a grandi indicano la produzione di un numero misurabile di CIU nelle descrizioni delle immagini post-trattamento. Maggiore è l'ES, maggiore è il cambiamento.
basale (prima del trattamento) fino al follow-up a 6 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intelligibilità del discorso sulla valutazione dell'intelligibilità del discorso disartrico
Lasso di tempo: pre e post trattamento - prima dell'inizio del trattamento e 6 settimane dopo il completamento del trattamento
L'intelligibilità del discorso (comprensibilità del discorso) è stata misurata chiedendo ai partecipanti di produrre 50 parole dalla valutazione dell'intelligibilità del discorso disartrico (ASSIDS). Per ogni partecipante è stata calcolata la percentuale di parole comprese correttamente. L'ASSIDS non è una scala: è una procedura per calcolare l'intelligibilità. L'intelligibilità del parlato può variare da 0% a 100% comprensibile (nessuna parola compresa rispetto a tutte le parole comprese). Maggiore è la percentuale, migliore è la comprensione del discorso da parte dell'ascoltatore. La variazione della percentuale di parole comprensibili ha il potenziale per essere negativa (riflettendo uno scarso risultato di un discorso meno intelligibile) o positiva (riflettendo un buon risultato di un discorso più comprensibile). La massima quantità possibile di guadagno di intelligibilità per questi 4 partecipanti, in base alle loro prestazioni di pretrattamento, variava da +2% a +25%.
pre e post trattamento - prima dell'inizio del trattamento e 6 settimane dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O1356-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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