Fuchs' 내피세포이영양증: 임상적 특징, 치료 결과 및 병리학
배경 Fuchs' 내피 이영양증 Fuchs' 내피 이영양증(Fuchs' ED)은 각막 내부의 변화를 특징으로 하며, 이로 인해 시력이 크게 저하됩니다. Fuchs' ED의 유일한 효과적인 치료 옵션은 각막 이식입니다.
각막 이식 각막 이식 수술은 지난 10년 동안 큰 발전을 이루었으며 Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty(DSAEK) 절차가 이제 선호되는 방법이 되었습니다.
결과 DSAEK 수술 후 결과에 대한 많은 출판물이 있으며, 이 절차는 이전에 선호되었던 이식 방법인 관통 각막 이식술(PK)에 비해 몇 가지 장점이 있습니다.
DSAEK 절차의 명백한 성공에도 불구하고 건강한 눈에서도 시력이 완전히 회복되는 경우는 거의 없습니다. 여러 연구가 이 문제를 명확히 하려고 시도했지만 지금까지 결과는 상충되었습니다.
가설
- Fuchs' 내피 이영양증 환자의 시력 및 대비 감도의 감소는 각막 두께, 각막 광산란 및 Descemet's 막의 광학 파괴 구태의 유형 및 크기와 관련이 있습니다.
- 후층판이식 각막이식 후 자각적 시각기능은 이식된 각막의 광학적 특성(두께, 빛의 산란, 전방 요철, 후방 각막 표면)과 상관관계가 있다.
재료 및 방법
DSAEK 환자의 통제된 전향적 시험에서 우리는 다양한 형태학적 패턴을 등록하고 시각적 성능 및 광학 매개변수를 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
3개의 성별 및 연령 일치 그룹이 비교됩니다.
그룹 1: DSAEK 수술을 받은 40명의 환자 그룹 2: 백내장과 DSAEK의 복합 수술을 받은 40명의 환자. 그룹 3: 백내장 수술을 받은 정상 각막 환자 40명으로 구성된 대조군.
연구 개요
상세 설명
조사 개요:
- 다음 패턴의 존재가 각 환자에 대해 등록됩니다: 흩어진 구태, 합류 구태, 미만성 각막 부종 또는 각막 한정 부종
- 굴절 특성: 객관적 및 주관적 굴절
- 시각성능 : 시력(ETDRS), 대비감도(FrACT법)
- 각막 특성화: 각막 감수성(Cochet-Bonnet), 생체 내 공초점 현미경, 정반사 현미경, 전안부 OCT, OLCR, 농도계를 이용한 Pentacam 및 세극등 조사가 수행됩니다.
- Catquest 9SF 앙케이트
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Aarhus C
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Aarhus, Aarhus C, 덴마크, 8000
- Department of Ophthalmology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 푹스 내피 이영양증
- DSAEK 수술 후보
제외 기준:
- 잠재적으로 시력을 제한하거나 시력을 대조하는 다른 안구 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 정상 각막
백내장 수술을 받은 환자의 정상 각막.
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다른: DSAEK 수술
Descemet's stripping automatic endothelial keratoplasty(DSAEK)에 의한 각막 내피 이식.
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"Descemet's stripping automatic endothelial keratoplasty"(DSAEK)에 의한 각막 내피 이식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력
기간: 최대 3년
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최대 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절특성, 각막투명도, 주관적 만족도
기간: 최대 3년
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주관적 만족도는 리커트 척도를 사용하고 다시 라쉬 척도로 변환되는 Catquest 9SF 설문지를 사용하여 측정됩니다.
척도는 선형이며 로짓이라는 단위를 사용합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esben Nielsen, MD, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSAEKtrial1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
-
원고
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