Distrofia Endotelial de Fuchs: Características Clínicas, Resultado do Tratamento e Patologia
Antecedentes Distrofia Endotelial de Fuchs A Distrofia Endotelial de Fuchs (DE de Fuchs) é caracterizada por alterações no interior da córnea, o que leva a um declínio substancial na acuidade visual. A única opção de tratamento eficaz para a DE de Fuchs é o transplante de córnea.
Transplante de córnea A cirurgia de transplante de córnea teve grandes avanços na última década, e o procedimento Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) tornou-se agora o método preferido.
Resultado Houve um número substancial de publicações sobre o resultado após a cirurgia DSAEK, e o procedimento tem várias vantagens sobre o antigo método preferido de transplante, ceratoplastia penetrante (PK).
Apesar do aparente sucesso do procedimento DSAEK, a acuidade visual raramente é totalmente restaurada, mesmo em olhos saudáveis. Vários estudos tentaram esclarecer este assunto, mas até agora os resultados têm sido conflitantes.
hipóteses
- A redução na acuidade visual e na sensibilidade ao contraste em pacientes com distrofia endotelial de Fuchs está correlacionada com a espessura da córnea, a dispersão da luz da córnea e o tipo e a magnitude da guttae disruptiva óptica na membrana de Descemet.
- A função visual subjetiva após transplante de córnea com enxerto lamelar posterior está correlacionada com as propriedades ópticas da córnea enxertada (espessura, dispersão de luz, irregularidades nas superfícies anterior e posterior da córnea)
Materiais e métodos
Em um estudo prospectivo controlado de pacientes DSAEK, pretendemos registrar diferentes padrões morfológicos, monitorar o desempenho visual e os parâmetros ópticos.
Três grupos pareados por sexo e idade serão comparados:
Grupo 1: 40 pacientes submetidos à cirurgia DSAEK Grupo 2: 40 pacientes submetidos à cirurgia combinada de catarata e DSAEK. Grupo 3: Grupo controle de 40 pacientes com córneas normais submetidos à cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esboço da investigação:
- A presença dos seguintes padrões será registrada para cada paciente: Guta dispersa, Guta confluente, edema difuso da córnea ou edema confinado da córnea
- Propriedades refrativas: refração objetiva e subjetiva
- Desempenho visual: acuidade visual (ETDRS), sensibilidade ao contraste (método FraACT)
- Caracterização da córnea: sensibilidade da córnea (Cochet-Bonnet), microscopia confocal in vivo, microscopia especular, OCT do segmento anterior, OLCR, Pentacam com densitometria e investigação com lâmpada de fenda.
- Questionário Catquest 9SF
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus C
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Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Distrofia endotelial de Fuchs
- Candidato à cirurgia DSAEK
Critério de exclusão:
- outras comorbidades oculares que potencialmente limitam a visão ou contrastam a visão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Córneas normais
Córneas normais de pacientes submetidos à cirurgia de catarata.
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Outro: Cirurgia DSAEK
Transplante endotelial de córnea por ceratoplastia endotelial automática (DSAEK) de Descemet.
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Transplante endotelial da córnea por "Descemet's stripping automatic endothelial keratoplasty" (DSAEK).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Acuidade visual
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades refrativas, clareza da córnea, satisfação subjetiva
Prazo: Até 3 anos
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A satisfação subjetiva será medida usando o questionário Catquest 9SF que usa uma escala Likert que por sua vez é convertida em uma escala Rasch.
A escala é linear e usa uma unidade chamada logit.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esben Nielsen, MD, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSAEKtrial1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Manuscrito
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