Fuchsin endoteelidystrofia: kliiniset ominaisuudet, hoidon tulos ja patologia
Tausta Fuchsin endoteelidystrofia Fuchsin endoteelidystrofia (Fuchsin ED) on tunnusomaista sarveiskalvon sisäpuolella tapahtuvista muutoksista, mikä johtaa näöntarkkuuden huomattavaan heikkenemiseen. Ainoa tehokas hoitovaihtoehto Fuchsin ED:lle on sarveiskalvonsiirto.
Sarveiskalvonsiirto Sarveiskalvonsiirtokirurgia on edistynyt merkittävästi viimeisen vuosikymmenen aikana, ja Descemetin Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) -toimenpiteestä on nyt tullut suosituin menetelmä.
Tulos DSAEK-leikkauksen jälkeisistä tuloksista on julkaistu huomattava määrä julkaisuja, ja menettelyllä on useita etuja verrattuna aiempaan suositeltuun siirtomenetelmään, tunkeutuvaan keratoplastiaan (PK).
DSAEK-toimenpiteen näennäisestä menestyksestä huolimatta näöntarkkuus palautuu harvoin täysin edes muuten terveissä silmissä. Useat tutkimukset ovat yrittäneet selventää tätä asiaa, mutta tähän mennessä tulokset ovat olleet ristiriitaisia.
Hypoteesit
- Näöntarkkuuden ja kontrastiherkkyyden heikkeneminen potilailla, joilla on Fuchsin endoteelin dystrofia, korreloi sarveiskalvon paksuuteen, sarveiskalvon valonsirontaan ja optisesti häiritsevien guttojen tyyppiin ja suuruuteen Descemetin kalvossa.
- Subjektiivinen näkötoiminto sarveiskalvon siirroksen jälkeen posteriorisella lamellisiirreellä korreloi siirretyn sarveiskalvon optisten ominaisuuksien kanssa (paksuus, valon hajonta, epäsäännöllisyydet sarveiskalvon etu- ja takapinnalla)
Materiaalit ja menetelmät
DSAEK-potilaiden kontrolloidussa prospektiivitutkimuksessa pyrimme rekisteröimään erilaisia morfologisia kuvioita, seuraamaan visuaalista suorituskykyä ja optisia parametreja.
Verrataan kolmea sukupuoleen ja ikään sopivaa ryhmää:
Ryhmä 1: 40 potilasta, joille tehdään DSAEK-leikkaus Ryhmä 2: 40 potilasta, joille tehdään yhdistelmäkaihi- ja DSAEK-leikkaus. Ryhmä 3: Kontrolliryhmä 40 potilaasta, joilla on normaali sarveiskalvo ja joille tehdään kaihileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkinnan pääpiirteet:
- Seuraavien kuvioiden esiintyminen rekisteröidään kullekin potilaalle: hajanainen guttae, konfluentti guttae, diffuusi sarveiskalvon turvotus tai rajoittunut sarveiskalvon turvotus
- Taiteominaisuudet: Objektiivinen ja subjektiivinen taittuminen
- Näkökyky: Näöntarkkuus (ETDRS), kontrastiherkkyys (FrACT-menetelmä)
- Sarveiskalvon karakterisointi: sarveiskalvon herkkyys (Cochet-Bonnet), in vivo konfokaalinen mikroskopia, peilimikroskoopia, etuosan OCT, OLCR, Pentacam densitometrialla ja rakolamppututkimus.
- Catquest 9SF kyselylomake
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Tanska, 8000
- Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fuchsin endoteelin dystrofia
- Ehdokas DSAEK-leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- muut silmäsairaudet, jotka mahdollisesti rajoittavat näköä tai kontrastinäköä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaalit sarveiskalvot
Normaalit sarveiskalvot potilailta, joille tehdään kaihileikkaus.
|
|
|
Muut: DSAEK leikkaus
Sarveiskalvon endoteelinsiirto Descemetin automaattisella endoteelikeratoplastialla (DSAEK).
|
Sarveiskalvon endoteelinsiirto "Descemetin poistavalla automatisoidulla endoteelikeratoplastialla" (DSAEK).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taiteominaisuudet, sarveiskalvon kirkkaus, subjektiivinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Subjektiivista tyytyväisyyttä mitataan Catquest 9SF -kyselylomakkeella, jossa käytetään Likert-asteikkoa, joka puolestaan muunnetaan Raschin asteikoksi.
Vaaka on lineaarinen ja käyttää yksikköä nimeltä logit.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esben Nielsen, MD, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSAEKtrial1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Käsikirjoitus
Tietokommentit: Pääset tuloksiin edellä mainitusta käsikirjoituksesta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .