フックス内皮ジストロフィー:臨床的特徴、治療結果、および病理学
背景 フックス内皮ジストロフィー フックス内皮ジストロフィー (フックスED) は、視力の大幅な低下につながる角膜の内側の変化を特徴としています。 フックスEDの唯一の有効な治療法は角膜移植です。
角膜移植 角膜移植手術は、過去 10 年間で大きな進歩を遂げており、デスメのストリッピング自動角膜内皮形成術 (DSAEK) 手順は現在、推奨される方法になっています。
結果 DSAEK 手術後の結果についてはかなりの数の出版物があり、この手順には、以前に好まれていた移植方法である全層角膜形成術 (PK) よりもいくつかの利点があります。
DSAEK 手術が成功したように見えますが、そうでなければ健康な眼であっても、視力が完全に回復することはめったにありません。 いくつかの研究がこの問題を明らかにしようと試みましたが、これまでのところ結果は矛盾しています.
仮説
- フックス内皮ジストロフィー患者の視力とコントラスト感度の低下は、角膜の厚さ、角膜の光散乱、およびデスメ膜の光破壊グッタのタイプと大きさと相関しています。
- 後部ラメラ移植による角膜移植後の主観的視覚機能は、移植された角膜の光学的特性 (厚さ、光散乱、角膜前面および後面の凹凸) と相関しています。
材料および方法
DSAEK 患者の制御された前向き試験では、さまざまな形態学的パターンを登録し、視覚性能と光学パラメーターを監視することを目指しています。
性別と年齢が一致する 3 つのグループが比較されます。
グループ 1: DSAEK 手術を受ける 40 人の患者 グループ 2: 白内障と DSAEK 手術の併用を受ける 40 人の患者。 グループ 3: 白内障手術を受ける正常な角膜を持つ 40 人の患者のコントロール グループ。
調査の概要
詳細な説明
調査概要:
- 次のパターンの存在は、患者ごとに登録されます: 散在性ガテ、合流性ガテ、びまん性角膜浮腫、または限局性角膜浮腫
- 屈折特性: 客観的および主観的屈折
- 視覚性能:視力(ETDRS)、コントラスト感度(FrACT法)
- 角膜の特徴付け:角膜感受性(コシェ・ボンネット)、インビボ共焦点顕微鏡、鏡面顕微鏡、前眼部OCT、OLCR、デンシトメトリーを備えたペンタカム、および細隙灯調査が行われます。
- キャットクエスト9SFアンケート
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus C
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Aarhus、Aarhus C、デンマーク、8000
- Department of Ophthalmology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フックス内皮ジストロフィー
- DSAEK手術の候補者
除外基準:
- 潜在的に視力を制限したり、視力を対照させたりする他の眼の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:正常な角膜
白内障手術を受けた患者の正常な角膜。
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他の:DSAEK 手術
デスメ剥離自動角膜内皮形成術(DSAEK)による角膜内皮移植。
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「デスメ剥離自動内皮角膜形成術」(DSAEK)による角膜内皮移植。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力
時間枠:3年まで
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3年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈折特性、角膜の透明度、主観的満足度
時間枠:3年まで
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主観的な満足度は、ラッシュ スケールに変換されるリッカート スケールを使用する Catquest 9SF アンケートを使用して測定されます。
スケールは線形で、ロジットと呼ばれる単位を使用します。
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3年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Esben Nielsen, MD、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DSAEKtrial1
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
-
原稿
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DSAEK 手術の臨床試験
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Oregon Health and Science University終了しました
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Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完了
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Universität des SaarlandesCharite University, Berlin, Germany; University of Erlangen-Nürnberg; University Eye Hospital,... と他の協力者完了
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集
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University of Texas Southwestern Medical Center完了