중등도에서 중증 급성 요통이 있는 참가자를 대상으로 한 에토리콕시브 및 티자니딘 고정 용량 조합의 안전성 및 효능 연구(MK-0663B-164)

포함 기준:

• 급성 요통이 있다.
• 급성 요통의 시작은 스크리닝 전 6주 미만이어야 합니다.
• 0-10점 요통 설문지에서 4점 이상, 롤랜드 모리스 설문지에서 7점 이상에 해당하는 급성 요통이 있습니다.
• 가임 여성의 경우, 방문 1(스크리닝 방문)에서 음성 혈청 임신 검사를 받고 연구 시작부터 연구 약물의 마지막 투여 후 14일까지 금욕, 장벽 또는 비호르몬 이식 피임약을 사용하는 데 동의합니다.
• 연구 기간 및 후속 조치 기간 동안 알코올 사용을 기꺼이 제한할 의향이 있는 경우, 2잔 또는 이에 상응하는 음료;
• 연구 기간 및 후속 조치 기간 동안 익숙하지 않은 신체 활동(예: 새로운 웨이트 리프팅 루틴 시작)을 기꺼이 피합니다.
• 선별 검사부터 9일차까지 카이로프랙틱 치료, 초음파 및 물리 치료를 기꺼이 피하십시오.
• 냉찜질 및 기타 대체 치료법(예: 마사지, 침술 등) 및 3일과 8일에 예정된 통증 평가 전 30분 이내.

제외 기준:

• 악성종양, 염증성 질환(류마티스성 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 라이터 증후군), 골다공증, 흑색증, 척추 골절, 감염, 소아 척추측만증, 선천성 기형 또는 섬유근육통과 관련되거나 이에 의해 유발되는 것으로 알려진 요통이 있는 자 . 참고: 방사선학적 퇴행성 디스크 질환의 존재는 배제가 아닙니다.
• 급성 요통의 신경학적, 감염성 또는 골절 관련 원인과 일치하는 징후 또는 증상이 있는 경우
• 만성 요통이 있고 만성 요통 상태의 급성 발적을 경험하고 있습니다.
• 방사통 또는 척수병증 통증이 있습니다.
• 요추 수술의 병력이 있습니다.
• 허리 통증과 관련된 민사 소송 또는 근로자 보상 청구에 관여하고 있습니다.
• 설문지 작성을 방해할 수 있는 증상이 있는 우울증이 있습니다.
• 정신적 또는 법적으로 무능력하거나, 연구 당시 심각한 정서적 문제가 있거나, 정신병 병력을 포함한 주요 정신 장애의 병력이 있습니다.
• 체질량 지수(BMI)가 40 이상입니다.
• 티자니딘, 에토리콕시브, 메토카르바몰, 멜록시캄 또는 모든 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알레르기가 있거나 중대한 임상 또는 검사실 부작용 경험이 있는 경우
• 아세트아미노펜/파라세타몰에 알레르기가 있습니다.
• 현재 불법 약물 사용자("레크리에이션 사용" 포함)이거나 약물 또는 알코올 남용 이력(5년 이내)이 있습니다.
• 지난 4주 이내에 또 다른 연구 약물 연구에 참여했습니다.
• 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
• 수축기 혈압(SBP) < 105 또는 이완기 혈압(DBP) < 65;
• 기립성 저혈압의 병력이 있습니다.
• 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있거나;
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사 결과 양성, B형 간염 표면(HBS) 항원 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 검사 결과가 양성이어야 합니다.
• 전년도에 활동적이었던 간염/간 질환의 병력이 있습니다.
• 위, 담도 또는 소장 수술 또는 임상적 흡수 장애를 초래하는 질환의 병력이 있는 경우
• 종양성 질환의 병력이 있습니다.
• 유전 또는 후천성 출혈 장애의 개인 또는 가족력이 있습니다.
• 연구 과정 동안 계획된 수술 절차 또는 침습적 진단 절차를 거칠 것으로 예상되는 경우,
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 임신할 것으로 예상됩니다.
• 활성 소화성 궤양 또는 염증성 장 질환의 병력이 있습니다.