직장 탈출증의 관내 및 바늘 내시경 보조 수리
2019년 7월 26일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
진정 및 국소 마취하에 복부 고정을 통한 직장 탈출증의 내강 및 바늘을 이용한 보조 수리
이 연구의 목적은 CO2 대장내시경을 사용하여 진정 및 국소 마취 하에서 직장을 복벽에 봉합사로 고정하기 위해 CO2 대장내시경을 사용하여 직장내 직장 탈출증 봉합술의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.
또한 연구자들은 직장 탈출증 치료에 대한 이 새로운 접근 방식 이후 단기 및 장기 임상 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
.목적/목적 이 연구의 목적은 CO2 대장내시경을 사용하여 침상 제어 하에서 복벽에 봉합사로 직장을 고정하기 위해 진정 및 국소 마취 하에 내강 내 직장 탈출증 봉합술의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다. 또한, 이 새로운 절차 이후의 단기 및 장기 임상 결과를 평가할 것입니다.
기본 결과
- 타당성: 바늘 내시경으로 내강 내 직장 탈출증 치료를 성공적으로 완료
- 안전성 : 수술 중 합병증(장천공, 장기손상, 수혈을 요하는 출혈)의 발생률로 측정
- 진정 및 국소마취 타당성: 환자 삽관 없이 수술 완료
- 임상 결과: 30일 이내 직장 탈출증 재발, 입원 기간 및 수술 후 합병증
- 장기 임상 결과: 직장 탈출증 재발
방법 설계: WCMC의 결장 및 직장 외과의사와 함께 직장 탈출증 복구를 위해 진정 및 국소 마취 하에 결합된 바늘경 및 관내(대장경) 수술을 받을 10명의 환자를 대상으로 한 전향적 파일럿 연구. 데이터는 수술 전, 도중 및 후에 전향적으로 수집됩니다.
설정: WCMC-NYPH의 결장 및 직장 수술 모집단: 직장 탈출증이 있는 75세 이상의 남성 및 여성 환자는 의료 상태의 표준 치료를 위해 수술이 필요한 것으로 간주된 후 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical Center- NYPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령, 75세 이상, 남녀
- BMI 18 이상 및 ≤30
- ASA 클래스 1-3
- 기꺼이 연구에 참여
제외 기준:
- ASA 클래스 4-5
- 메쉬를 이용한 복벽 수리를 포함한 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 직장 탈출증
CO2 대장 내시경 검사를 사용하여 진정 및 국소 마취 하에 내강 내 직장 탈출증 봉합사로 직장을 복벽에 봉합하여 바늘 스코픽 제어 하에 고정합니다.
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진정 하에서 내강 직장 탈출증 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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직장 탈출증 재발
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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