Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoluminaalinen ja neulaskooppinen peräsuolen esiinluiskahduksen avustettu korjaus

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Endoluminaalinen ja neulaskooppinen peräsuolen esiinluiskahduksen avustettu korjaus vatsan kiinnityksellä sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida endoluminaalisen peräsuolen prolapsin korjaamisen turvallisuutta ja toteutettavuutta sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa käyttämällä CO2-kolonoskopiaa peräsuolen kiinnittämiseksi ompeleilla vatsan seinämään neuloskooppisesti. Lisäksi tutkijat arvioivat lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia tämän uuden lähestymistavan jälkeen peräsuolen prolapsin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

.Tavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida endoluminaalisen peräsuolen prolapsin korjaamisen turvallisuutta ja toteutettavuutta sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa käyttämällä CO2-kolonoskopiaa peräsuolen kiinnittämiseksi ompeleilla vatsan seinämään neuloskooppisesti. Lisäksi arvioimme lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia tämän uuden toimenpiteen jälkeen.

Ensisijaiset tulokset

  1. Toteutettavuus: endoluminaalisen peräsuolen esiinluiskahduksen korjaus onnistuneesti päätökseen neulaavulla
  2. Turvallisuus: mitataan leikkauksensisäisten komplikaatioiden esiintyvyyden perusteella (suolen perforaatio, elinvaurio ja verensiirtoa vaativa verenvuoto)
  3. Sedaatio ja paikallispuudutus: leikkaus suoritettu ilman potilaan intubaatiota
  4. Kliiniset tulokset: peräsuolen prolapsin uusiutuminen 30 päivän sisällä, sairaalahoidon pituus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
  5. Pitkän aikavälin kliiniset tulokset: Peräsuolen esiinluiskahduksen uusiutuminen

Menetelmien suunnittelu: Prospektiivinen pilottitutkimus 10 potilaalla, joille tehdään yhdistetty neuloskooppinen ja endoluminaalinen (kolonoskooppinen) kirurgia sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa peräsuolen esiinluiskahduksen korjaamiseksi WCMC:n paksu- ja peräsuolen kirurgien kanssa. Tietoja kerätään ennakoivasti ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.

Asetukset: WCMC-NYPH:n paksusuolen ja peräsuolen kirurgia Yleisö: Yli 75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on peräsuolen esiinluiskahdus, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun leikkaus katsotaan tarpeelliseksi heidän sairautensa normaalin hoidon kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical Center- NYPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä, 75 vuotta ja vanhemmat, Mies ja nainen
  • BMI yli 18 ja ≤30
  • ASA luokka 1-3
  • halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA luokka 4-5
  • Aiemmat vatsan leikkaukset, mukaan lukien vatsan seinämän korjaus verkolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Peräsuolen esiinluiskahdus
endoluminaalinen peräsuolen esiinluiskahduksen korjaus sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa käyttämällä CO2-kolonoskopiaa peräsuolen kiinnittämiseksi ompeleilla vatsan seinämään neuloskooppisesti.
Menettely: endoluminaalinen peräsuolen prolapsin korjaus sedaatiossa
endoluminaalinen peräsuolen prolapsin korjaus sedaatiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
peräsuolen prolapsin uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Olympus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1209013050

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa