Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoluminal og nåleskopisk assisteret reparation af rektal prolaps

26. juli 2019 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Endoluminal og nåleskopisk assisteret reparation af rektal prolaps med abdominal fiksering under sedation og lokalbedøvelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​reparation af endoluminal rektal prolaps under sedation og lokalbedøvelse ved hjælp af CO2 koloskopi for at fiksere endetarmen med suturer til abdominalvæggen under nåleskopisk kontrol. Yderligere vil efterforskere evaluere de kort- og langsigtede kliniske resultater efter denne nye tilgang til behandling af rektal prolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

.Mål/formål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​endoluminal rektal prolaps reparation under sedation og lokalbedøvelse ved brug af CO2 koloskopi for at fiksere rektum med suturer til bugvæggen under nåleskopisk kontrol. Yderligere vil vi evaluere de kort- og langsigtede kliniske resultater efter denne nye procedure.

Primære resultater

  1. Gennemførlighed: vellykket afslutning af endoluminal rektal prolapsreparation med nåleskopisk assistance
  2. Sikkerhed: målt ved forekomsten af ​​intraoperative komplikationer (tarmperforation, organskade og blødning, der kræver blodtransfusion)
  3. Sedation og lokalbedøvelse gennemførlighed: operation fuldført uden patientintubation
  4. Kliniske resultater: rectal prolaps inden for 30 dage, længde af hospitalsophold og postkirurgiske komplikationer
  5. Langsigtede kliniske resultater: Rectalt prolaps

Metodedesign: Et prospektivt pilotstudie med 10 patienter, som skal gennemgå kombineret nåleskopisk og endoluminal (kolonoskopisk) kirurgi under sedation og lokalbedøvelse til reparation af rektal prolaps hos tyktarms- og rektalkirurger på WCMC. Data vil blive indsamlet prospektivt før, under og efter operationen.

Indstillinger: Colon- og rektalkirurgi på WCMC-NYPH Befolkning: Mandlige og kvindelige patienter over 75 år med rektal prolaps vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, efter operation anses for nødvendig for standardbehandling af deres medicinske tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical Center- NYPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder, 75 år og ældre, mand og kvinde
  • BMI over 18 og ≤30
  • ASA klasse 1-3
  • villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse 4-5
  • Tidligere abdominale operationer inklusive bugvægsreparation med mesh

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Rektal prolaps
reparation af endoluminal rektal prolaps under sedation og lokalbedøvelse ved hjælp af CO2-koloskopi for at fiksere endetarmen med suturer til bugvæggen under nåleskopisk kontrol.
Procedure: reparation af endoluminal rektal prolaps under sedation
reparation af endoluminal rektal prolaps under sedation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
recidiv af rektal prolaps
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Olympus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2013

Først opslået (SKØN)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1209013050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal prolaps

Kliniske forsøg med reparation af endoluminal rektal prolaps under sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner