저혈당증(저혈당)과 심장
고령 당뇨병 환자의 심장 기능에 대한 저혈당증의 영향
연구 개요
상세 설명
연구자들은 제2형 당뇨병이 있고 인슐린 치료를 받고 있는 70세 이상의 환자 20명을 대상으로 예비 연구를 제안합니다. 이 환자들은 Vancouver General Hospital의 노인 당뇨병 클리닉에서 등록됩니다. 환자들은 Vancouver General Hospital의 Research Pavilion에 있는 Gerontology 연구 실험실로 와야 합니다. 숙련된 연구 간호사가 각 환자에게 iPro2 포도당 센서(Medtronic Canada)를 장착합니다. 이 센서는 최대 7일 동안 안정적이고 지속적으로 혈당을 측정합니다. 간단히 말해서 소독제로 피부를 닦고 작은 카테터를 피하로 삽입합니다. 이 바늘은 포도당 센서에 부착됩니다. 환자는 6일 동안 이 센서를 착용하게 됩니다. 환자는 이 기간 동안 매일 4회 혈당계를 사용하여 혈당을 측정하고 혈당 값을 추적할 수 있는 로그북도 제공됩니다. 환자는 또한 저혈당 증상을 기록하도록 요청받을 것입니다. 6일이 지나면 센서가 제거됩니다.
포도당 센서가 시작됨과 동시에 숙련된 연구 간호사가 환자를 일회용 CardioSTAT ECG 기록기에 연결합니다. 보관된 ECG 파형은 QT 및 T파 대체 분석을 위해 다운로드됩니다. 심박수와 QT 간격은 기준선과 디지털화된 ECG에서 각 간격의 끝에서 측정됩니다.
환자 및 가족에게 모니터의 기능 및 사용, 목욕 및 수면에 미치는 영향, 문제 해결을 위한 연락처 정보에 대한 대면 교육을 제공합니다. 환자는 연구 6일 동안 집에서 두 번 리드를 변경하도록 요청받을 것입니다. 환자는 연구 6일 동안의 심장 증상과 활동에 대한 일지를 보관하도록 요청받을 것입니다. 포도당 및 CardioSTAT 모니터는 상관 분석을 수행할 수 있도록 시간 동기화를 거칩니다.
이는 분석을 위한 예비 데이터를 설정하기 위한 타당성 파일럿입니다. CardioSTAT 모니터를 통해 심장 부정맥, 심근 허혈 및 심혈관 자율 기능을 평가할 수 있습니다. 혈당 센서와 CardioSTAT 모니터의 결과를 서로 연관시키고 비교하여 저혈당증이 심장 기능에 악영향을 미치는지 확인합니다. 저혈당증은 관상동맥 질환이 있는 경우 CardioSTAT 모니터에 캡처된 자율 반응과 일치하는 허혈성 S-T 세그먼트 변화를 유도할 가능성이 있습니다. 허혈성 부정맥은 모니터링 6일 동안 흔하지 않지만 결과적인 부정맥도 감지할 수 있습니다. 조사관이 저혈당증이 심장 기능에 부정적인 영향을 미친다고 판단하면 조사관은 향후 이러한 영향이 발생하지 않도록 방지하는 치료법을 설계할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6M 1N7
- Vancouver Coastal Health Research Institute (VCHRI/VCHA) site -Vancouver General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 최소 5년 동안 제2형 당뇨병을 앓았다
- 인슐린 글라진으로 치료.
- BMI 20~35kg/m2,
- 7~8.5%의 A1c.
- 잘 조절된 고혈압과 고지혈증.
제외 기준:
- 영어를 구사하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 인지 장애가 있는 경우
- 사구체여과율(GFR) 40ml/min 미만,
- 잘 조절되지 않는 만성 심부전
- 활동성 관상 동맥 질환
- CAD 또는 뇌졸중의 과거력이 제외되지는 않지만 활동성 뇌혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제2형 당뇨병군
5년 이상 제2형 당뇨병을 앓고 있고 인슐린 치료를 받고 있는 70세 이상의 환자.
모든 환자의 BMI는 20~35Kg/M2이고 A1C는 7~8.5%입니다.
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포도당 센서가 시작됨과 동시에 숙련된 연구 간호사가 환자를 지속적인 보행 ECG 심장 모니터인 Icentia CardioSTAT에 연결합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당이 있는 참가자 수(혈당 수치 <70 mg/dl
기간: 6 일
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지속적인 포도당 모니터로 저혈당을 추적하십시오.
피험자는 이 기간 동안 매일 4회 혈당계를 사용하여 혈당을 측정했고 혈당 값을 추적할 수 있는 로그북도 받았습니다.
그들은 또한 저혈당 증상을 기록하도록 요청받았다.
6일 후 센서가 제거되었습니다.
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6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 리듬의 변화
기간: 6 일
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저혈당증과 심장 리듬, 심혈관 자율신경 기능의 변화 및 심근 허혈 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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